PROTAMINE SULFATE FOURNIER 100 mg/10 ml sol inj (arrt de commercialisation)
PROTAMINE SULFATE FOURNIER 100 mg/10 ml sol inj (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/10/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : BELLONProduit(s) : PROTAMINE SULFATE FOURNIER
Evénements :
- octroi d’AMM 4/5/1957
- mise sur le march 15/10/1957
- validation de l’AMM 1/7/1991
- arrt de commercialisation 2/1/1994
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 310116-7
1
ampoule(s)
10
ml
verreEvénements :
- agrment collectivits 7/7/1961
- inscription SS 7/12/1961
- arrt de commercialisation 2/1/1994
- radiation SS 14/1/1994
- radiation collectivits 2/3/1994
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 48
mois
Régime : aucune liste
Composition
Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
Volume : 10
ml- PROTAMINE SULFATE 10000 UAH
Units Anti – Hparine
1 ml de solution neutralise l’activit anti – coagulante de 1000 U.I. d’Hparine.
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- HYDROXYDE DE SODIUM excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- ANTIDOTE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : V03A-B14.
Le sulfate de Protamine forme un sel avec l’Hparine et entrane une suppression de l’effet anticoagulant de celle – ci. L’effet de neutralisation survient en 5 minutes aprs injection intraveineuse.
Le sulfate de Protamine est par lui – mme dou d’une faible action anticoagulante.
-
– Traitement du surdosage en Hparine.
– Neutralisation de l’effet anticoagulant de l’Hparine dans les circulations extra – corporelles.
- MISE EN GARDE
Du fait de l’action anticoagulante du sulfate de Protamine, un surdosage peut entraner un tat d’hypocoagulabilit et un syndrme hmorragique. - SURVEILLANCE HEMATOLOGIQUE
Pour la neutralisation de l’Hparine, il est recommand de s’assurer que la neutralisation a t suffisante en faisant pratiquer un temps de thrombine qui doit tre normalis s’il n’existe plus d’Hparine en circulation.
Traitement
Persistance du syndrme hmorragique en cas de surdosage.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Cent UAH de Protamine neutralisent cent UI d’Hparine.
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Mode d’Emploi :
Injection IV lente. Ne pas administrer par voie IM.