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SURBRONC 30 mg comprim scable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 10/3/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – NA872
  nom ancien – MUCOSOLVAN COMPRIMES

  
  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

  Produit(s) : SURBRONC

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 19/10/1984
  2. publication JO de l’AMM 15/12/1984
  3. mise sur le march 23/4/1987
  4. rectificatif d’AMM 31/7/1998

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 327404-0
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  40
  unit(s)
  blanc

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vnneuses 15/10/1984
  2. inscription SS 15/4/1987
  3. agrment collectivits 16/4/1987

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 21
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 22.85 F
  
  Prix public TTC : 34.50 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 559555-8
  
  1
  bote(s)
  50
  unit(s)
  blanc

  Evénements :

  1. agrment collectivits 16/4/1987

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 21
  mois
  
  Régime : liste II
  
  Prix Pharmacien HT : 206.38 F
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • AMBROXOL CHLORHYDRATE 30 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • MAGNESIUM STEARATE excipient
  • EAU DEMINERALISEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MUCOLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05C-B06.
     Proprits pharmacodynamiques
     L’ambroxol possde des proprits mucokintiques et expectorantes.
     Il stimule, par son action sur les cellules scrtrices, la scrtion bronchique et favorise la production d’un mucus plus mobilisable. Il augmente l’activit ciliaire.

     Proprits pharmacocintiques
     L’ambroxol est bien absorb par voie orale. Le pic plasmatique est atteint en deux heures environ.
     La biodisponibilit est de 70% environ.
     Les valeurs leves des volumes de distribution tmoignent d’une diffusion extravasculaire importante.

     la demi-vie d’limination est en moyenne de 7,5 heures. L’limination est essentiellement urinaire, avec deux mtabolites principaux excrts sous forme glycuroconjugue.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement des troubles de la scrtion bronchique de l’adulte, notamment au cours des affections bronchiques aigus et des pisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.
  3. HYPERSECRETION BRONCHIQUE

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
     Possibilit de survenue de troubles gastro-intestinaux mineurs, cdant rapidement la diminution de la posologie.
  3. VOMISSEMENT
     Possibilit de survenue de troubles gastro-intestinaux mineurs, cdant rapidement la diminution de la posologie.
  4. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Possibilit de survenue de troubles gastro-intestinaux mineurs, cdant rapidement la diminution de la posologie.
  5. ERYTHEME
  6. RASH
  7. PRURIT
  8. URTICAIRE
  9. CHOC ANAPHYLACTIQUE (TRES RARE)
     Evolution favorable dans les cas rapports. Le traitement devra imprativement tre interrompu.
  10. OEDEME ANGIONEUROTIQUE (TRES RARE)
      Evolution favorable dans les cas rapports. Le traitement devra imprativement tre interrompu.
  11. CEPHALEE (TRES RARE)
  12. VERTIGE (TRES RARE)

  Précautions d’emploi

  2. ASSOCIATION THERAPEUTIQUE
     L’association d’un mucomodificateur bronchique avec un antitussif et/ou des substances asschant les scrtions (atropiques) est irrationnelle.
  3. GROSSESSE
     Les tudes chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne. En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu.
     En effet ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
     En clinique, il n’existe pas actuellement de donnes suffisamment pertinentes pour valuer un ventuel effet malformatif ou foetotoxique du chlorhydrate d’ambroxol lorsqu’il est administr pendant la grossesse.

     En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser le chlorhydrate d’ambroxol pendant la grossesse.

  4. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, l’utilisation de ce produit n’est pas recommande.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Reserv l’adulte

  La posologie moyenne de chlorhydrate d’ambroxol est de 60 mg 120 mg par jour en 2 prises soit 1 2 comprims 2 fois par jour.
  Une dose quotidienne de 60 mg pourra tre administre l’aide d’une forme dose 30 mg 2 fois par
  jour.
  Une dose quotidienne de 120 mg pourra tre administre l’aide d’une forme dose 60 mg 2 fois par jour.
  

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