TEST BRUCELLIQUE PS usage humain sol inj (arrt de commercialisation)
TEST BRUCELLIQUE PS usage humain sol inj (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 31/8/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code exprimentation – 4265
nom ancien – IMOTEST BRUCELLOSE
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : MERIEUX MSDProduit(s) : TEST BRUCELLIQUE MERIEUX
Evénements :
- octroi d’AMM 6/3/1985
- publication JO de l’AMM 2/6/1985
- mise sur le march 15/10/1985
- arrt de commercialisation 1/2/1995
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 327954-0
1
flacon(s)Evénements :
- inscription SS 25/2/1989
- arrt de commercialisation 1/2/1995
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Matériel complémentaire : 1 seringue
Conservation (dans son conditionnement) : 12
mois
CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES CRégime : aucune liste
Réglementation des prix :
rembours
65 %
Prix Pharmacien HT : 29.20 F
Prix public TTC : 42.50 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- BRUCELLA ABORTUS 3.30 U Mrieux
Fraction phnolo-soluble de BRUCELLA ABORTUS (souche BUCK 19) : Exprime en units Mrieux
- PHOSPHATE DISODIQUE excipient
- PHOSPHATE MONOSODIQUE DIHYDRATE excipient
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- EAU PURIFIEE APYROGENE excipient
- PRODUIT DE DIAGNOSTIC (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : V04C-X.
Test cutan pour diagnostic allergie cutane due une contamination brucellique ancienne ou rcente.
-
surveillance de la population exposee au risque brucellique depistage de l’allergie cutanee vis a vis des brucelloses.
- REACTION ALLERGIQUE
Une raction hyperergique locale avec symptmes gnraux (fivre, frissons, myalgies, fatigue) peut s’observer chez les sujets hypersensibiliss.
Dans ce cas une dsensibilisation peut tre propose au patient continuant travailler dans un milieu expos au risque brucellique.
- RECOMMANDATION
Ce test ne doit pas tre utilis en vue de dsensibilisation.
- ***
Sujets anciennement brucelliss pour viter de trop fortes ractions locales ou gnrales.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Une I.D.R. avec 0,1 millilitres de la solution Test brucellique PS.
.
.
Mode d’Emploi:
Pratiquer une I.D.R. avec 0,1 millilitres de la solution Test brucellique PS de prfrence la face antrieure de l’avant bras.
– Lecture et
interpretation:
la lecture se fait 48 heures.
Une raction positive se caractrise par une induration locale palpable, parfois oedmatie dont le diamtre moyen est gal ou suprieur 5 millimtres. Elle peut s’accompagner de phnomnes locaux comme
rougeur, chaleur, douleur.
Une raction positive est le tmoin d’une contamination brucellique ancienne ou rcente, asymptomatique ou accompagne de signes cliniques. Elle n’indique pas forcement une brucellose active.
Une raction ngative est le plus
souvent le temoin d’une absence de contamination. On proposera alors la vaccination que l’on fera de prfrence le jour de la lecture du test.
En cas de brucellose aige, le test cutan sera ngatif et les titrages srologiques (notamment le saw) seront
trs positifs.
En ce cas le test se positivera environ 45 jours aprs.
– conduite tenir face au risque brucellique:
…..temps 0 : test IDR, lecture aprs 48 heures:
si test positif, pas de vaccination, si test ngatif, et en l’absence de toute
symptomatique de brucellose aige, on pratiquera la vaccination: deux injections d’une dose vaccinante 14 jours d’intervalle.
…..temps 18 mois: test IDR, lecture 48 heures plus tard:
si test positif: pas de rappel vaccinal, si test ngatif: rappel
vaccinal avec une dose de vaccin.