SURGICEL-2 gaze (arrt de commercialisation)

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SURGICEL-2 gaze (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/12/1997

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Précautions d’emploi
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : GAZE RESORBABLE

    unidose

    Etat : arrt de commercialisation

    Laboratoire : JOHNSON ET JOHNSON

    Produit(s) : SURGICEL

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 10/12/1986
    2. mise sur le march 5/2/1987
    3. publication JO de l’AMM 7/3/1987
    4. retrait d’AMM 27/10/1997
    5. arrt de commercialisation 1/11/1997

    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 555665-3

    12
    sachet(s)
    18.80
    cm2
    PE
    2.5 cm x 7.5 cm

    Evénements :

    1. agrment collectivits 26/9/1987


    Lieu de délivrance : hpitaux

    Etat actuel : arrt de commercialisation

    Matériel de dosage : unidose

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    EVITER L’HUMIDITE
    NE PAS RESTERILISER

    Régime : aucune liste

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 555667-6

    12
    sachet(s)
    75
    cm2
    PE
    7.5 cm x 10 cm

    Evénements :

    1. agrment collectivits 26/9/1987


    Lieu de délivrance : hpitaux

    Etat actuel : arrt de commercialisation

    Matériel de dosage : unidose

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    EVITER L’HUMIDITE
    NE PAS RESTERILISER

    Régime : aucune liste

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. HEMOSTATIQUE LOCAL (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : B02B-C02.
      Forme au contact du sang une masse glatineuse fonce ralisant l’hmostase.


    1. Suintements hmorragiques en nappe, contrle du suintement des greffes vasculaires, chirurgie vasculaire, digestive, neurochirugie, ORL, stomatologie et chirurgie gnrale.

    1. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
      – Ne pas appliquer directement sur un tissu osseux insuffisamment irrigu, l’acidit du produit provoque un ralentissement de la formation du cal.

      – Ne pas utiliser sur des plaies superficielles, ce produit ralentissant la cicatrisation.

      – Eviter le mchage serr, ne pas humidifier la gaze, ne pas l’imprgner avec des hmostatiques ou des antibiotiques, ne pas autoclaver.

      – Utiliser toujours la quantit minimale de produit particulirement en neurochirurgie ou au contact d’un os.

    Voies d’administration

    – 1 – APPLICATION CUTANEE

    Posologie & mode d’administration

    Mode d’emploi :
    – Au cours des interventions chirurgicales, pour le contrle des hmorragies, appliquer des quantits minimales de gaze sur les rgions hmorragiques et les maintenir fermement en place, soit naturellement, soit par des points de sutures
    jusqu’ l’hmostase.
    – Strilisation aux rayons gamma. Ne pas restriliser.


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