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GOMENOL liquide pour inhalation par fumigation

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR INHALATION PAR FUMIGATION
  
  Usage : adulte, enfant + de 12 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : GOMENOL

  Produit(s) : GOMENOL

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1900
  2. octroi d’AMM 6/4/1943
  3. validation de l’AMM 29/9/1997

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 304555-2
  
  1
  tube(s)
  50
  ml
  alu

  Evénements :

  1. inscription SS 31/8/1962
  2. agrément collectivités 12/1/1982

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 14.77 F
  
  Prix public TTC : 23.80 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 304561-2
  
  1
  flacon(s)
  125
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 12/1/1982

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 34.20 F

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 553177-1
  
  1
  flacon(s)
  250
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 12/1/1982

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 66.25 F
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • GOMENOL 100 ml
    Huile essentielle naturelle purifiée de Melaleuca viridiflora sélectionné (huile essentielle de niaouli purifiée).

  Principes non-actifs

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT BRONCHOPULMONAIRE (INHALATION) (principale)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : R05X-B.
     L’huile essentielle de Melaleuca viridiflora est un dérivé terpénique qui peut abaisser le seuil épileptogène.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint dans les états congestifs des voies aériennes supérieures et des bronches.
  3. INFLAMMATION DES VOIES RESPIRATOIRES

  Effets secondaires

  2. CRISE CONVULSIVE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT
     FORTES DOSES

     Effet lié à la présence de dérivés terpéniques.

  3. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     Effet lié à la présence de dérivés terpéniques.

  4. CONFUSION MENTALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     Effet lié à la présence de dérivés terpéniques.

  5. SOMNOLENCE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     Effet lié à la présence de dérivés terpéniques.

  Précautions d’emploi

  2. POSOLOGIE ELEVEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT

     Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à dose excessive des accidents neurologiques à type de convulsions chez l’enfant. Respecter les conseils d’utilisation et la posologie : en particulier, ne jamais dépasser les doses recommandées.

  3. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
     En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
  4. ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
     Chez l’adulte, en cas d’antécédent d’épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
  5. NE PAS AVALER
  6. ALLAITEMENT
     Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait, et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

  Contre-Indications

  2. ENFANTS DE MOINS DE 12 ANS
  3. ANTECEDENTS CONVULSIFS
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT

     Fébriles ou non.

  4. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – RESPIRATOIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de douze ans.
  Inhalation par fumigation. Ne pas avaler.
  Verser quelques gouttes dans un récipient d’eau très chaude non bouillante et inhaler les vapeurs. Répéter les inhalations deux à trois
  fois par jour si besoin.

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