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BETADINE 250 mg ovules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : OVULES
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : ASTA MEDICA

  Produit(s) : BETADINE

  Evénements :

  1. mise sur le march 9/9/1985
  2. rectificatif d’AMM 25/10/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 320310-0
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  8
  unit(s)

  Evénements :

  1. agrment collectivits 28/2/1985
  2. inscription SS 28/2/1985

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 8.54 F
  
  Prix public TTC : 14.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • POLYVIDONE IODEE 0.25 g

  Principes non-actifs

  • MACROGOL 1000 excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIINFECTIEUX GYNECOLOGIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : G01A-X11.
     Antiseptique large spectre bactricide et fongicide sur Candida albicans.
     Groupe antiseptique : drivs iods.
     La polyvidone iode est un iodophore, complexe organique 10% environ d’iode disponible actif.
     Les matires organiques (protines, srum, sang) diminuent l’activit de l’iode libre (forme active de cette spcialit)
     les iodophores sont instables ph alcalin.
     *proprits pharmacocintiques:
     l’iode disponible de la polyvidone iode peut donner lieu un passage transmuqueux. L’iode traverse la barrire placentaire. Son limination se fera principalement par voie urinaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement local d’appoint des infections vaginales germes sensibles.

  Effets secondaires

  2. SURCHARGE IODEE
     En cas d’administrations rptes et prolonges, il peut se produire une surcharge iode susceptible d’entriner un dysfonctionnemet thyroidien.
  3. IRRITATION MUQUEUSE
  4. REACTION ALLERGIQUE
     – l’iode
  5. DYSTHYROIDIE
     -interfrence possible lors de l’exploration fonctionnelle dela thyroide.

  Précautions d’emploi

  2. EFFETS SYSTEMIQUES
     En raison de la rsorption transmuqueuse, l’utilisaton prolonge de Btadine peut exposer des effets systmiques .
     
     Ces effets systmiques sont favoriss par la rptition des applications.
  3. TRAITEMENT PROLONGE
     Eviter un emploi prolong ou rpt.

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE

     Les tudes chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne. EN l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu. En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvlees tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur 2 espces.
     En clinique, il n’existe pas actuellement de donnes suffisamment pertinentes pour valuer un ventuel effet malformatif de la polyvidone iode lorsqu’elle est administre au 1er trimestre de la grossesse.
     La thyroide foeale commenant fixer l’iode partir de 14 semaines d’amnorrhe aucun retentissement sur la thyroide foetale n’est atendu en cas d’administration pralables.
     La surcharge iode trs vraisemblable avec l’utilisation prolonge de ce produit pass ce terme peut entraner une hyperthyroidie foetale, biologique ou meme clinique (gotre)
     En consquence, l’utilisation prolonge de ce mdicament est contre-indiqu partir du 2me trimestre.
     Son utilisation titre ponctuel ne doit tre envisage que si ncessaire.
     En l’absence de donnes, il est conseill de ne pas utiliser au cours des deuxime et troisime trimestres de la grossesse.

  3. INTOLERANCE A L’IODE
  4. ALLAITEMENT
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE

     l’iode passe dans le lait des concenrations suprieures au plasma maternel. En raison du risque d’hyperthyroidie chez le nourrisson, l’allaitement est contre-indiqu en cas de traitement prolong par ce mdicament.

  5. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     -ce mdicament est gnralement dconseill en association avec des produits spermicides ainsi qu’avec les antiseptiques drivs du mercure.
     -spermicides et mdicaments utiliss par voie vaginale (antifongiques, antitrichomonas, antibactriens, antiseptiques, antiherptiques et estrognes locaux)
     Tout traitement local vaginal est susceptible d’inactiver une contraception locale spermicide.
     -antiseptiques mercuriels:
     eryhme, phlyctnes, voire ncroses cutano-muqueuses (formation d’un complexe caustique en cas d’utilisation concomitante d’antiseptiques iods e mercuriels)L’inteaction dpend de la stabilit de l’organomercuriel au niveau cutan et de la sensibilit individuelle.

  Voies d’administration

  – 1 – VAGINALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  posologie usuelle :
  RESERVE ADULTE:
  mettre au fond du vagin, chaque soir, un ovule pendant 8 16 jours.

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