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CALCIBRONAT 0,124 g/ml IV solution injectable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 28/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : NOVARTIS PHARMA

  Produit(s) : CALCIBRONAT

  Evénements :

  1. mise sur le march 1/1/1934
  2. octroi d’AMM 9/1/1946
  3. validation de l’AMM 3/7/1989
  4. rectificatif d’AMM 15/4/1999

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 301664-5
  
  10
  ampoule(s)
  5
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 28/12/1961
  2. inscription SS 28/12/1961

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 13.59 F
  
  Prix public TTC : 22.20 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 301663-9
  
  5
  ampoule(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 28/12/1961
  2. inscription SS 28/12/1961

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 8.76 F
  
  Prix public TTC : 15.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CALCIUM BROMOGALACTOGLUCONATE 12.40 g
    calcium bromo-galacto-gluconate

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. HYPNOTIQUE-SEDATIF (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N05C-M20.
     Association bromocalcique runissant l’action sdative du brome et l’action priphrique du calcium sur l’excitabilit neuromusculaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement d’appoint des tats d’agitation.
  3. EXCITATION PSYCHOMOTRICE

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     INJECTION TROP RAPIDE
  3. VOMISSEMENT
     Condition(s) Exclusive(s) :
     INJECTION TROP RAPIDE
  4. TROUBLE VASOMOTEUR
     Condition(s) Exclusive(s) :
     INJECTION TROP RAPIDE
  5. BROMIDE (TRES RARE)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE

     (accident cutan).

  6. TROUBLE NEUROPSYCHIQUE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SUJET AGE
     FORTE DOSE

     Troubles neuropsychiques : somnolence diurne, confusion, dsorientation temporospatiale, irritabilit, hallucinations. Ces effets s’observent en particulier chez le sujet g ou aux fortes posologies.

  7. SOMNOLENCE
     impose l’arrt immdiat du traitement.
  8. CONFUSION MENTALE
     impose l’arrt immdiat du traitement.
  9. DESORIENTATION TEMPOROSPATIALE
     impose l’arrt immdiat du traitement.
  10. IRRITABILITE
      impose l’arrt immdiat du traitement.
  11. HALLUCINATION
      impose l’arrt immdiat du traitement.
  12. ANOREXIE
  13. CONSTIPATION

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – En cas d’injection trop rapide du produit : risque de nauses, vomissements et troubles vasomoteurs.
     – Ce traitement ne dispense pas d’une recherche tiologique de l’agitation et d’un ventuel traitement spcifique.
     – La survenue de manifestations cutanes et/ou de troubles neuropsychiques impose l’arrt immdiat du traitement.
     Les troubles neuropsychiques s’observent en particulier chez le sujet g ou aux fortes posologies.
  3. ALCOOL
     L’absorption d’alcool pendant le traitement est dconseille.
  4. SUJET AGE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     INSUFFISANCE RENALE

     A utiliser avec prudence chez le sujet g plus sensible au risque d’effets neuropsychiques, notamment en cas d’insuffisance rnale mme modre.

  5. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     La conduite d’automobile ou l’utilisation de machine est dconseille en raison du risque sdatif attach l’emploi de ce mdicament.

  Contre-Indications

  2. TRAITEMENT DIGITALIQUE
     Risque de troubles du rythme graves, voire mortels.
  3. ACNE
     Juvnile.
  4. ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS
  5. SUJET AGE
     dnutri et/ou dshydrat.
  6. HYPERCALCEMIE
  7. HYPERCALCIURIE
  8. LITHIASE CALCIQUE
  9. CALCIFICATION TISSULAIRE
     Nphrocalcinose.
  10. NEPHROCALCINOSE
  11. NEPHROPATHIE GLOMERULAIRE
      chronique.
  12. GROSSESSE (relative)
      Dans l’espce humaine :
      Au cours du 1 er trimestre, le risque n’est pas connu.
      Au cours des 2 me et 3 me trimestres, lors de traitement de la mre par les bromures, il a t rapport, chez le nouveau-n, des hypotonies, somnolences, ruptions cutanes (parfois retardes).
      Par consquent, par mesure de prudence, la prescription de bromure est dconseille pendant la grossesse.
  13. ALLAITEMENT (relative)
      En raison du passage des bromures dans le lait maternel et du risque potentiel de somnolence, d’hypotonie et de lsions cutanes chez le nourrisson, ce mdicament est dconseill pendant l’allaitement.

  Examen Perturbe

  2. CHLORURES SANGUINS
     Interfrence avec le dosage des chlorures. Des pseudo-hyperchlormies ont t rapportes en cas de traitement par les bromures.

  Surdosage

  Traitement
  
  Le traitement du surdosage consiste en :
  – l’administration par voie orale de 1 gramme de chlorure de sodium toutes les heures, jusqu’au retour la normale de la concentration sanguine en bromure. Si ncessaire, on peut adjoindre ce traitement une
  perfusion de solut isotonique de chlorure de sodium.
  – une diurse provoque par administration de furosmide et de mannitol.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Rserv l’adulte.
  Une ampoule de 5 ou de10 ml par voie intraveineuse lente au moment de l’agitation.
  .
  Mode d’Emploi:
  Il est indispensable d’administrer lentement le produit (trois minutes pour dix millilitres), le sujet devant tre
  allong. En cas d’injection trop rapide du produit : risque de nauses, vomissements et troubles vasomoteurs.

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