SULFA-BLEU collyre en solution
SULFA-BLEU collyre en solution
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 25/2/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COLLYRE EN SOLUTION
Etat : commercialis
Laboratoire : ALCONProduit(s) : SULFA-BLEU
Evénements :
- mise sur le march 1/1/1967
- octroi d’AMM 14/2/1967
- publication JO de l’AMM 6/6/1967
- validation de l’AMM 8/12/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 310103-2
1
flacon(s) compte-gouttes
10
ml
PEEvénements :
- inscription SS 15/9/1964
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
jour(s)
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
rembours
65 %
Prix Pharmacien HT : 5.89 F
Prix public TTC : 10.80 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- SULFACETAMIDE SODIQUE 10 g
- METHYLTHIONINIUM CHLORURE 0.01 g
- BORATE DE SODIUM conservateur (excipient)
- PHENYLMERCURE NITRATE conservateur (excipient)
- EAU PURIFIEE excipient
- PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE SULFAMIDE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : S01A-B04.
Spectre d’activi antibactrienne :
– Espces sensibles :
Staphylococcus sp., Streptococcus sp., Corynebacterium sp., Enterococcus sp., Entrobactries, Haemophilus sp., Neisseria sp., Moraxella sp., Bacillus cereus.
– Espces rsistantes :
Pseudomonas aeruginosa.
Bactries anarobies Gram positif et Gram ngatif.
- ***
Infections bactriennes superficielles de l’oeil (conjonctivites, kratites) ou des annexes (blpharites, dacryocystites) dues des germes sensibles. - CONJONCTIVITE BACTERIENNE
- KERATITE
- BLEPHARITE
- DACRYOCYSTITE
- IRRITATION OCULAIRE
Transitoire. - REACTION D’HYPERSENSIBILITE
- CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Le collyre ne doit pas tre administr en injection pri- ou intraoculaire. - PORT DE LENTILLES DE CONTACT HYDROPHILES
Le port de lentilles souples (type hydrophile) doit tre vit durant le traitement en raison du risque d’adsorption du conservateur (nitrate de phnylmercure).
Par ailleurs, en cas d’infection de l’oeil, le port de lentilles de contact est dconseill pendant toute la dure du traitement. - TRAITEMENT ASSOCIE
En cas de traitement par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations. - HYPERSENSIBILITE
Arrter le traitement. - TRAITEMENT PROLONGE
En l’absence d’amlioration rapide ou en cas de traitement prolong, une surveillance mdicale rgulire comportant des contrles bactriologiques avec tude de la sensibilit du germe, permet de dpister une rsistance au produit et d’adapter ventuellement le traitement. - ALLAITEMENT
En raison de l’absence de donnes du passage de ce mdicament dans le lait maternel, l’utilisation de celui-ci est viter pendant l’allaitement. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
En cas de gne oculaire importante lie l’infection bactrienne de l’oeil, il est recommand d’attendre la fin des symptmes pour conduire un vhicule ou utiliser une machine.
- HYPERSENSIBILITE AUX SULFAMIDES
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- GROSSESSE (relative)
Il n’y a pas de donnees fiables de tratognse chez l’animal.
Il n’existe pas actuellement de donnes pertinentes, ou en nombre suffisant, pour valuer un ventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce mdicament lorsqu’il est administr pendant la grossesse.
En consquence, l’utilisation de ce mdicament est dconseille pendant la grossesse.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
En instillation oculaire.
1 2 gouttes de collyre, 5 6 fois par jour, selon la gravit, pendant 7 jours en moyenne.
Instiller une goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival infrieur de l’oeil ou des yeux malade(s) en
regardant vers le haut et en tirant lgrement la paupire infrieure vers le bas.
Ne pas toucher l’oeil ou les paupires avec l’embout du flacon.
Reboucher le flacon aprs utilisation.