GALIRENE solution buvable
GALIRENE solution buvable
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/2/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Examens Perturbés
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code exprimentation – LC 584
Forme : SOLUTION BUVABLE
unidose
Etat : commercialis
Laboratoire : JUMERProduit(s) : GALIRENE
Evénements :
- publication JO de l’AMM
- octroi d’AMM 25/6/1962
- mise sur le march 15/4/1963
- validation de l’AMM 9/3/1987
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 304215-7
20
ampoule(s)
10
ml
verre jauneEvénements :
- inscription SS 29/3/1963
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Matériel de dosage : unidose
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
rembours
65 %
Prix Pharmacien HT : 21.04 F
Prix public TTC : 32.20 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
Volume : 10
ml- BROMURE DE CALCIUM 0.15 g
- CALCIUM LACTATE 0.40 g
Pentahydrat
- AROME CACAO NOISETTE aromatisant
- SACCHARINATE DE SODIUM aromatisant
- EAU PURIFIEE excipient
- ACETIQUE ACIDE excipient
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE SODE conservateur (excipient)
- PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE SODE conservateur (excipient)
- HYPNOTIQUE-SEDATIF (ASSOCIATION SANS BARBITURIQUE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N05C-X10.
Association bromo-calcique ralisant un effet sdatif.
-
Utilis dans les troubles lgers du sommeil, irritabilit, nervosit.
- ERUPTION ACNEIFORME
Lies la prsence de bromures. Atteintes cutanes type d’ruptions acneiformes, imposent l’arrt du traitement. - BROMIDE
Lsions vgtantes lies la prsence de bromures. - TROUBLE NEUROPSYCHIQUE
Imposent l’arrt du traitement. Dues la prsence de bromures. - SOMNOLENCE
- CONFUSION MENTALE
- DESORIENTATION TEMPOROSPATIALE
- IRRITABILITE
- HALLUCINATION
- TROUBLE DIGESTIF
Condition(s) Favorisante(s) :
DOSES ELEVEES
SUJETS AGES - ANOREXIE
Condition(s) Favorisante(s) :
DOSES ELEVEES
SUJETS AGES - CONSTIPATION
Condition(s) Favorisante(s) :
DOSES ELEVEES
SUJETS AGES
- MISE EN GARDE
La survenue de manifestations cutanees et/ou troubles neuropsychiques impose l’arrt du traitement. - GROSSESSE
– Chez l’animal : les tudes exprimentales ralises sur une espce animale n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne.
– Dans l’espce humaine :
. Premier trimestre : En l’absence de donnes le risque n’est pas connu.
. Deuxime et troisime trimestre: Lors de traitement par les bromures chez la mre il a t rapport chez le nouveau-n des hyponies, des somnolences, des ruptions cutanes (parfois rtardes).
Par consquent par mesure de prudence la prescription de bromure est dconseille pendant la grossesse. - SUJET AGE
Prudence, en raison du risque major d’effets neuropsychiques, notamment en cas de dshydratation et/ou d’insuffisance rnale modre. - REGIME DESODE
Diminution de l’elimination des bromures. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
Risque de somnolence (y compris pour les utilisateurs de machines). - BOISSONS ALCOOLISEES
Fortement dconseilles, pendant la dure du traitement.
- LITHIASE CALCIQUE
- INSUFFISANCE RENALE SEVERE
- DENUTRITION
- DESHYDRATATION
- ALLAITEMENT
En raison du passage des bromures dans le lait maternel et du risque potentiel de somnolence, d’hypotonie et de lsions cutanes chez le nourrisson.
- INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
Interference avec le dosage des chlorures ; des pseudohyperchlormies ont t rapportes en cas de traitement avec les bromures.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Pour viter toute accumulation (demi-vie du brome : 12 jours), ne pas dpasser:
. Une dose journaliere de dix milligrammes par kilo et par jour de brome .
. Et trois semaines de traitement.
.
Mode d’emploi :
En cas de
radministration mnager un intervalle libre de trois quatre semaines entre les deux traitements.