HEXAQUINE comprimés enrobés
HEXAQUINE comprimés enrobés
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 27/5/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES ENROBES
Usage : adulte
Etat : commercialisé
Laboratoire : GOMENOLProduit(s) : HEXAQUINE
Evénements :
- mise sur le marché 1/1/1952
- octroi d’AMM 28/9/1952
- validation de l’AMM 5/2/1998
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 304947-8
1
plaquette(s) thermoformée(s)
18
unité(s)
PVC/alu
orange foncéEvénements :
- inscription SS 27/8/1962
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste IRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 9.24 F
Prix public TTC : 15.90 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- QUININE BENZOATE BASIQUE 0.12 g
- THIAMINE CHLORHYDRATE 0.032 g
- HUILE ESSENTIELLE DE NIAOULI excipient
- SACCHAROSE excipient et enrobage
- AMIDON DE MAIS excipient
- POVIDONE excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- AMIDON DE POMME DE TERRE excipient
- TALC excipient et enrobage
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- GOMME ARABIQUE enrobage
- SILICE GEL enrobage
- GOMME LAQUE enrobage
- COLOPHANE enrobage
- GELATINE enrobage
- CIRE BLANCHE D’ABEILLE enrobage
- CIRE DE CACHALOT enrobage
- CIRE DE CARNAUBA enrobage
- JAUNE ORANGE S colorant (enrobage)
- ROUGE COCHENILLE A colorant (enrobage)
- INDIGOTINE colorant (enrobage)
- PRODUIT POUR APPAREIL LOCO-MOTEUR (SEL DE QUININE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : M09A-A10.
*** Propriétés Pharmacocinétiques :
La quinine est rapidement et presque complètement absorbée par voie digestive : le pic de concentration plasmatique est obtenu en une à trois heures. Près de 70% de la quinine plasmatique sont liés aux protéines. La quinine est en majorité métabolisée en métabolite inactif par le foie. La quinine est éliminée dans les urines et disparaît presque totalement en 24 h après l’arrêt du traitement.
Le passage transplacentaire et les taux dans le lait sont faibles. De petites quantités pénètrent dans le liquide céphalo-rachidien.
- PRURIT
Réaction d’hypersensibilité : effet non dose-dépendant. - ERYTHEME CUTANE
Réaction d’hypersensibilité : effet non dose-dépendant. - PURPURA
Réaction d’hypersensibilité : effet non dose-dépendant. - PHOTOSENSIBILISATION
Réaction d’hypersensibilité : effet non dose-dépendant. - REACTION ANAPHYLACTIQUE (RARE)
Réaction d’hypersensibilité : effet non dose-dépendant. - THROMBOPENIE
Réaction d’hypersensibilité : effet non dose-dépendant. - MICROANGIOPATHIE THROMBOTIQUE (RARE)
Réaction d’hypersensibilité : effet non dose-dépendant. - APLASIE MEDULLAIRE (EXCEPTIONNEL)
Réaction d’hypersensibilité : effet non dose-dépendant. - HEPATITE GRANULOMATEUSE (RARE)
Réaction d’hypersensibilité : effet non dose-dépendant. - CINCHONISME
Se manifestant par : bourdonnement d’oreille, hypoacousie, vertiges, troubles de la vision.
Effet dose-dépendant (décrit à partir de 500 mg/jour).
- MISE EN GARDE
La survenue d’accidents immuno-allergiques à type de thrombopénie, hépatite, allergie, nécessite l’arrêt immédiat et définitif de ce traitement et l’éviction ultérieure de quinine, notamment des boissons en contenant. - GROSSESSE
Quelques cas d’anomalies oculaires et d’atteintes auditives ont été rapportés lors de la prise de fortes doses de quinine pendant la grossesse. Aux doses thérapeutiques, aucun incident n’a été signalé. En cours de grossesse, la quinine doit être réservée au seul traitement des accès palustres.
En conséquence, ce médicament dans cette indication n’a pas à être prescrit chez la femme enceinte. - ALLAITEMENT
Il est conseillé d’éviter ce médicament au cours de l’allaitement.
- HYPERSENSIBILITE A LA QUININE
- HYPERSENSIBILITE A LA VITAMINE B1
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
En particulier aux colorants des comprimés (jaune orangé, rouge cochenille). - MYASTHENIE
- TROUBLES DE LA CONDUCTION INTRAVENTRICULAIRE
- ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
– Traitement concomitant par quinine ou dérivés.
– Astémizole : risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes (diminution du métabolisme de l’antihistaminique par la quinine).
Signes de l’intoxication :
- ACOUPHENE
- ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
- VERTIGE
- SURDITE
- ACUITE VISUELLE(DIMINUTION)
- CHAMP VISUEL(RETRECISSEMENT)
- DIPLOPIE
- HEMERALOPIE
- HYPOTENSION ARTERIELLE
- TROUBLE DE LA CONDUCTION CARDIAQUE
- TACHYCARDIE VENTRICULAIRE
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- DOULEUR ABDOMINALE
- DIARRHEE
Traitement
Les signes de surdosage les plus fréquents sont :
. acouphènes, baisse de l’acuité auditive et vertiges. Une surdité permanente s’observe parfois après administration de doses toxiques.
. amblyopie, rétrécissement du champ visuel, diplopie et
héméralopie. Le réatblissement est lent mais généralement complet. Des spasmes de l’artère centrale de la rétine ont été décrits.
. effet quinidine-like aboutissant à une une hypotension, des troubles de la conduction, des symptômes angineux et une
tachycardie ventriculaire.
. irritation locale au niveau des voies digestives provoquant des nausées, vomissements, douleurs abdominales et de la diarrhée.
L’administration par voie orale de plus de 3 g, en une seule prise, peut déterminer chez l’adulte
une intoxication grave voire fatale, précédée d’une dépression centrale et de crises convulsives. Des doses plus faibles peuvent être fatales chez l’enfant.
Une arythmie, une hypotension et un arrêt cardiaque peuvent découler de l’effet cardiotoxique de
la quinine tandis que la toxicité oculaire peut entraîner la cécité.
– Conduite à tenir :
Evacuation gastrique et lavage d’estomac. Administration de charbon activé.
Traitement symptomatique des anomalies en milieu hospitalier.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
Réservé à l’adulte.
Deux à trois comprimés maximum par jour.