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MAGNESIUM (SULFATE DE) LAVOISIER 15 pour cent (1.5 g/10 ml) solution injectable IV

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/5/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Usage : adulte et enfant
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : CHAIX & DU MARAIS

  Produit(s) : MAGNESIUM SULFATE LAVOISIER

  Evénements :

  1. mise sur le march 1/1/1940
  2. octroi d’AMM 8/5/1967
  3. validation de l’AMM 4/8/1998

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 332992-4
  
  10
  ampoule(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 19/7/1980
  2. inscription SS 19/7/1980

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 14.49 F
  
  Prix public TTC : 22.20 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 553527-2
  
  100
  ampoule(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 19/7/1980

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 84.35 F
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Volume : 10
  ml

  Principes actifs

  • MAGNESIUM SULFATE 1.50 g
    Magnsium : 14.79 g/litre (147.90 mg/ampoule de 10 ml), 608.8 mmol/litre (6.088 mmol/ampoule de 10 ml).
    Osmolarit totale : 1218 mOsmol/litre.

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SUPPLEMENT MINERAL (MAGNESIUM) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A12C-C02.
     Au plan physiologique :
     Le magnsium est un cation principalement intracellulaire. Il diminue l’excitabilit neuronale et la transmission neuromusculaire, et intervient dans de nombreuses ractions enzymatiques.
     Elment constitutionnel, la moiti du capital magnsien est osseux.
     Au plan clinique :
     Une magnsmie srique : comprise entre 12 et 17 mg/l (1 1.4 mEq/l ou 0.5 0.7 mmol/l) indique une carence magnsienne modre.
     Une magnsmie srique infrieure 12 mg/l (1 mEq/l ou 0.5 mmol/l) indique une carence magnsienne svre.
     La carence magnsienne peut tre :
     – primitive par anomalie congnitale du mtabolisme (hypomagnsmie congnitale chronique),
     – secondaire par : insuffisance des apports (dnutritions svres, alcoolisme, alimentation parentrale exclusive), malabsorption digestive (diarrhes chroniques, fistules digestives, hypoparathyrodies), exagration des pertes rnales (tubulopathies, polyuries importantes, abus des diurtiques, pylonphrites chroniques, hyperaldostronisme primaire, traitement par le cisplatine).
     *** Proprits Pharmacocintiques :
     L’excrtion est principalement urinaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement curatif des torsades de pointes.
     – Traitement des hypokalimies aigus associes une hypomagnsmie.
     – Apports magnsiens lors de la rquilibration hydrolectrolytique.
     – Apports magnsiens en nutrition parentrale.
     – Traitement prventif et curatif de la crise d’clampsie.
  3. TORSADE DE POINTES
  4. HYPOKALIEMIE
  5. CARENCE EN MAGNESIUM
  6. ECLAMPSIE
  7. ECLAMPSIE(PREVENTION)

  Effets secondaires

  2. DOULEUR AU POINT D’INJECTION
  3. VASODILATATION PERIPHERIQUE
     Avec sensation de chaleur.
  4. MAGNESEMIE(AUGMENTATION)
     Potentiellement lthale en cas d’insuffisance rnale svre ou d’injection veineuse trop rapide.

  Précautions d’emploi

  2. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     Solution hypertonique injecter lentement.
     
     Les premires administrations intraveineuses sont raliser en milieu hospitalier.
     
     Se conformer une vitesse de perfusion n’excdant pas 0.6 mmol de cation magnsium par minute soit 150 mg de sulfate de magnsium par minute.
  3. SURVEILLANCE MEDICALE
     Surveillance de la tension artrielle lors de l’injection intraveineuse et de la perfusion continue.
  4. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     Surveillance de la magnsmie ; interrompre le traitement ds normalisation.
  5. INSUFFISANCE RENALE
     Rduire les posologies chez l’insuffisant rnal, avec une surveillance accrue de la fonction rnale, de la tension artrielle et de la magnsmie.
  6. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Ne pas administrer conjointement avec un sel de calcium (effet antagoniste).
  7. GROSSESSE
     En clinique, l’utilisation du magnsium au cours d’un nombre limit de grossesses n’a apparemment rvl aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier ce jour. Toutefois, des tudes complmentaires sont ncessaires pour valuer les consquences d’une exposition en cours de grossesse.
     
     En consquence, l’utilisation du magnsium ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire.
  8. ALLAITEMENT
     En l’absence de donnes, viter d’allaiter pendant le traitement.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     Clairance la cratinine infrieure 30 ml/mn/1.73 m2.
  3. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
     – Quinidiniques : augmentation des taux plasmatiques de la quinidine et risque de surdosage (diminution de l’excrtion rnale de la quinidine par alcalinisation des urines).

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. MAGNESEMIE(AUGMENTATION)
  2. SENSATION DE CHALEUR
  3. SOMNOLENCE
  4. TROUBLE DE L’ELOCUTION
  5. TROUBLE RESPIRATOIRE
  6. APNEE
  7. ARRET CARDIAQUE

  Traitement
  
  Les premiers signes d’une hypermagnsmie sont une inhibition des rflexes rotuliens, une impression de chaleur, une somnolence, des troubles du langage parl, une paralysie musculaire avec difficults respiratoires, et, au maximum, arrt respiratoire et
  cardiaque.
  Traitement :
  – rhydratation, diurse force,
  – injection IV de 1 g de gluconate de calcium,
  – hmodialyse ou dialyse pritonale en cas d’insuffisance rnale.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Traitement curatif des torsades de pointes :
  Bolus intraveineux de huit millimoles de cation magnsium soit deux grammes de magnsium sulfate en injection intraveineuse lente, suivie d’une perfusion continue de zro zro douze
  (0.012) zro zro huit (0.08) millimoles de cation magnsium soit trois vingt milligrammes par minute de magnsium sulfate.
  – Traitement des hypokalimies aigus associes une hypomagnsmie :
  Perfusion intraveineuse de vingt quatre trente deux
  millimoles de cation magnsium soit six huit grammes de magnsium sulfate par vingt quatre heures.
  Le potassium en complment sera administr dans un contenant distinct de celui du magnsium. Le traitement sera interrompu ds normalisation de la
  magnsmie.
  – Apports magnsiens lors de la rquilibration hydrolectrolytique et de la nutrition parentrale :
  Perfusion intraveineuse de six huit millimoles de cation magnsium par vingt quatre heures soit un gramme cinq deux grammes de sulfate
  de magnsium.
  Chez l’enfant, la posologie usuelle est de zro un (0.1) zro trois (0.3) millimoles par kilogramme de cation magnsium soit vingt cinq soixante quinze milligrammes par kilogramme de sulfate de magnsium par vingt quatre heures.
  –
  Traitement prventif et curatif de la crise d’clampsie :
  En prvention d’une crise d’clampsie ou lorsque celle-ci se dclare, administrer une perfusion intraveineuse de seize millimoles de cation magnsium soit quatre grammes de sulfate de magnsium
  en vingt trente minutes.
  En cas de persistance de la crise, administrer nouveau une une perfusion intraveineuse de seize millimoles de cation magnsium soit quatre grammes de sulfate de magnsium sans dpasser la dose cumule maximale de trente
  deux millimoles de cation magnsium soit huit grammes de sulfate de magnsium pendant la premire heure de traitement.
  Par la suite, perfusion continue de huit douze millimoles de cation magnsium soit deux trois grammes de sulfate de magnsium par
  heure pendant les vingt quatre heures qui suivent la dernire crise.
  .
  .
  Mode d’emploi :
  Injection intraveineuse lente.
  En perfusion veineuse, dilu dans une solution glucose ou saline.
  .
  .
  Incompatibilits Physicochimiques :
  – Complexation avec
  l’EDTA.
  – Risque de prcipitation avec : phosphates, carbonates, bicarbonates et hydroxydes alcalins, tartrates, salicylates, procane.

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