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PARACETAMOL ARLEY GUILLAUBEY 325 mg capsules (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – CAPSULES PARACETAMOL THERANOL

  
  Forme : CAPSULES
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : PIERRE FABRE MEDICAMENT

  Produit(s) : PARACETAMOL ARLEY GUILLAUBEY

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/6/1983
  2. publication JO de l’AMM 2/8/1983
  3. mise sur le march 15/10/1985
  4. arrt de commercialisation 1/10/1990

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 326384-6
  
  1
  bote(s)
  24
  unit(s)
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 30
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PARACETAMOL 325 mg

  Principes non-actifs

  • MACROGOL 400 excipient
  • GLYCEROL excipient et excipient de la capsule
  • EAU PURIFIEE excipient
  • GELATINE excipient de la capsule
  • SORBITOL excipient de la capsule
  • BIOXYDE DE TITANE excipient de la capsule
  • CHLOROPHYLLINE NA-CU excipient de la capsule
  • PARAHYDROXYBENZOATE D’ETHYLE SODE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE SODE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (ANILIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02B-E01.
     La forme galnique originale en capsule optimise la biodisponibilit du paractamol. Trois capsules doses 325 mg sont bioquivalentes 2 sachets d’une poudre dose 500 mg.
     Les premiers effets se manifestent environ 15 mn aprs la prise et se maintiennent pendant 3 4 heures.
     La bonne tolrance au niveau de la muqueuse gastro-duodnale permet son utilisation chez les malades atteints d’ulcres gastro-duodnaux, gastrites ou oesophagites.
     Sans effet sur l’hmostase, l’utilisation du Paractamol Arley Guillaubey est possible avec les anticoagulants et peut tre indique chez les hmophiles.
     Le Paractamol Arley Guillaubey peut tre utilis chez les sujets supportant mal ou allergiques l’aspirine.
     -Absorption rapide et complte (peu de dgradation par les sucs gastriques) avec une concentration sanguine maximale 30 mn aprs la prise.
     -Distribution rapide dans l’organisme car se lie peu avec les protines plasmatiques.
     -Demi-vie plasmatique : 2 h/2 h 30
     -Elimination urinaire sous forme de drivs glycuro et sulfo conjugus.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement symptomatique des affections douloureuses et des affections fbriles :
     – maux de tte, migraines, cphales
     – douleurs dentaires
     – rgles douloureuses, post-partum
     – douleurs musculaires et rhumatismales
     – douleurs des lumbagos et sciatiques
     – nvralgies, courbatures
     – tats grippaux
     – tats infectieux en complment du traitement spcifique.

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE RENALE
     Bien qu’aucune nphrotoxicit due au paractamol n’ait t montre chez l’homme dans les conditions normales d’emploi, surveiller par principe la fonction rnale en cas d’administration prolonge ou d’insuffisance rnale.
  3. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
     En raison de la teneur en principe actif, ne pas administrer ce produit l’enfant de moins de 6 ans.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
     Ne pas administrer.

  Surdosage

  Traitement
  
  – Symptmes :
  Nauses, vomissements, anorexie, pleur, douleurs abdominales apparaissant gnralement dans les 24 premires heures.
  Un surdosage massif ( selon la plupart des auteurs, partir de 10 g de Paractamol chez l’adulte, et partir de 100
  150 mg / kg chez l’enfant ) provoque une cytolyse hpatique susceptible d’aboutir une ncrose complte et irrversible, se traduisant par des anomalies du mtabolisme glucidique, une acidose mtabolique, une encphalopathie pouvant aller jusqu’au coma
  et la mort. Simultanment, on observe une augmentation des transaminases hpatiques, de la lacticodshydrognase, de la bilirubine et une diminution du taux de prothrombine pouvant apparatre 12 48 heures aprs l’ingestion.
  – Conduite d’urgence
  :
  Transfert immdiat en milieu hospitalier.
  Evacuation rapide du produit ingr, par lavage gastrique.
  Le traitement du surdosage, variable selon les auteurs, comprend classiquement, l’administration aussi prcoce que possible de l’antidote N-
  actylcystine par voie IV ou par voie orale.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  -Adultes : 1 3 capsules pour la premire prise, puis 1 2 capsules toutes les 4 heures.
  -Enfants ( partir de 6 ans) : 1 capsule par prise, 1 4 fois par 24 heures 4 heures d’intervalle au minimum.
  

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