ALLERGEFON 2 mg comprims
ALLERGEFON 2 mg comprims
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/2/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code exprimentation – RC 106
nom ancien – VEFON
Forme : COMPRIMES
Etat : commercialis
Laboratoire : LAFONProduit(s) : ALLERGEFON
Evénements :
- mise sur le march 1/9/1962
- octroi d’AMM 15/5/1973
- publication JO de l’AMM 22/3/1974
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 300277-8
1
plaquette(s) thermoforme(s)
40
unit(s)
PVC/alu
blancEvénements :
- inscription SS 14/5/1962
- agrment collectivits 4/4/1963
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
rembours
65 %
Prix Pharmacien HT : 7.78 F
Prix public TTC : 13.70 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- LACTOSE MONOHYDRATE excipient
- POVIDONE K90 excipient
- CROSCARMELLOSE SODIQUE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- ANTIHISTAMINIQUE VOIE GENERALE (AMINOETHANOL) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R06A-A08.
De type H1, stucture thanolamine, qui se caractrise par:
– un effet sdatif marqu aux doses usuelles, d’origine histaminergique et adrnolytique centrale,
– un effet anticholinergique l’origine d’effets indsirables priphriques,
– un effet adrnolytique priphrique, pouvant retentir au plan hmodynamique (risque d’hypotension orthostatique).
Les antihistaminiques ont en commun la proprit de s’opposer, par antagonisme comptitif plus ou moins rversible, aux effets de l’histamine notamment sur la peau, les vaisseaux et les muqueuses conjonctivales, nasales, bronchiques et intestinales.
* Proprits pharmacocintiques :
Les donnes de pharmacocintique avec la carboxamine font dfaut.
Pour l’ensemble des antihistaminiques, des lments d’ordre gnral peuvent tre apports.
– La biodisponibilit est gnralement moyenne.
– Le cas chant, le mtabolisme peut tre intense, avec formation de nombreux mtabolites, ce qui explique le trs faible pourcentage de produit retrouv dans les urines.
– La demi – vie est variable mais souvent prolonge, autorisant une seule prise quotidienne.
– La liposolubilit de ces molcules est l’origine de la valeur leve du volume de distribution.
Variation physiopathologique : risque d’accumulation des antihistaminiques chez les insuffisants rnaux ou hpatiques.
-
Traitement symptomatique des manifestations allergiques :
– rhinite (saisonnire ou perannuelle)
– conjonctivite
– urticaire. - RHINITE
- CONJONCTIVITE
- URTICAIRE
- SOMNOLENCE
plus marque en dbut de traitement. - SEDATION
plus marque en dbut de traitement. - SECHERESSE DE LA BOUCHE
- TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
- CONSTIPATION
- RETENTION D’URINE
- MYDRIASE
- PALPITATION
- ARRET DE LA LACTATION
- HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
- TROUBLE DE L’EQUILIBRE
frquent chez le sujet g. - VERTIGE
frquent chez le sujet g. - TROUBLE DE LA MEMOIRE
frquent chez le sujet g. - TROUBLE DE LA CONCENTRATION
frquent chez le sujet g. - ATAXIE
- TREMBLEMENT
- CONFUSION MENTALE
- HALLUCINATION
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE (RARE)
notamment chez le nourrisson. - NERVOSITE (RARE)
notamment chez le nourrisson. - INSOMNIE (RARE)
notamment chez le nourrisson. - SYNDROME DE SEVRAGE (RARE)
la naissance. - ERYTHEME
- ECZEMA
- PURPURA
- OEDEME
plus rarement oedme de Quincke. - URTICAIRE
ventuellement gante. - CHOC ANAPHYLACTIQUE
- LEUCOPENIE
- NEUTROPENIE
- ANEMIE HEMOLYTIQUE
- MISE EN GARDE
En cas de persistance ou d(c)aggravation des symptmes (dtresse respiratoire, oedme, lsions cutanes…) ou de signes associs d(c)affection virale, la conduite tenir devra tre rvalue. - UTILISATEUR DE MACHINE
Risque de somnolence surtout au dbut de traitement. Ce phnomne est accentu par la prise de boissons alcoolises ou de mdicaments contenant de l(c)alcool.
Il est prfrable de commencer le traitement le soir. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
Risque de somnolence surtout au dbut de traitement. Ce phnomne est accentu par la prise de boissons alcoolises ou de mdicaments contenant de l(c)alcool.
Il est prfrable de commencer le traitement le soir. - BOISSONS ALCOOLISEES
ou mdicaments contenant de l(c)alcool: fortement dconseills pendant le traitement. - GROSSESSE
Aspect malformatif (premier trimestre) : chez l’animal les tudes exprimentales n(c)ont pas mis en vidence d(c)effet tratogne.
Dans l(c)espce humaine, le risque malformatif des antihistaminiques H1 est ingalement valu.
Aspect foetotoxique (deux troisime trimestres):
chez les nouveaux-ns de mres traites au long cours par de fortes posologies d(c)un antihistaminique anticholinergique ont t rarement dcrits:
– des signes digestifs lis aux proprits atropiniques des phnothiazines (distens abdominale..)
– des syndromes extrapyramidaux.
En consquence le risque tratogne, s(c)il existe, semble faible. Il est ncessaire de rvaluer soigneusement l(c)indication pendant la grossesse, et, si possible, d(c)essayer de limiter la dure de prescription.
Si l(c)administration de ce mdicament a eu lieu en fin de grossesse, il semble justifi d(c)observer une priode de surveillance des fonctions neurologiques et digestives du nouveau-n. - SUJET AGE
utiliser avec prudence en cas:
– de plus grande sensibilit l(c)hypotension orthostatique, aux vertiges et la sdation,
– de constipation chronique (risque d(c)ilus paralytique),
– d(c)une ventuelle hypertrophie prostatique. - INSUFFISANCE HEPATIQUE
utiliser avec prudence en raison du risque d(c)accumulation. - INSUFFISANCE RENALE SEVERE
utiliser avec prudence en raison du risque d(c)accumulation.
- GLAUCOME A ANGLE FERME
- RISQUE DE RETENTION URINAIRE
Lis des troubles urtroprostatiques. - HYPERSENSIBILITE AUX ANTIHISTAMINIQUES
- ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
en raison du risque de fausse route d la forme comprim. - ALLAITEMENT (relative)
En l’absence de donnes sur le passage dans le lait maternel, la prise de ce mdicament est dconseille pendant l’allaitement.
Signes de l’intoxication :
Traitement
Symptmes:
– convulsions (surtout chez le nourrisson et l’enfant).
– troubles de la conscience, coma.
.
Traitement symptomatique en milieu spcialis.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Chez l’adulte : 3 6 comprims par jour rpartir dans la journe,
– Chez l’enfant de plus de 6 ans : 2 3 comprims par jour, rpartir dans la journe.Mode d’Emploi:
Il convient de privilgier les prises vesprales en
raison de l’effet sdatif de la carbinoxamine.