MEREPRINE 0.125 pour cent sirop
MEREPRINE 0.125 pour cent sirop
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/10/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SIROP
Usage : adulte, enfant + de 6 ans
Etat : commercialisé
Laboratoire : CASSENNE MARIONProduit(s) : MEREPRINE
Evénements :
- mise sur le marché 15/12/1959
- octroi d’AMM 6/2/1974
- publication JO de l’AMM 20/2/1976
- validation de l’AMM 17/12/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 306628-7
1
flacon(s)
120
ml
verre brunEvénements :
- agrément collectivités 1/12/1961
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Matériel de dosage : cuillère-mesure
5
ml
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
EVITER L’HUMIDITERégime : aucune liste
Réglementation des prix :
non remboursé
Prix Pharmacien HT : 12.94 F
Prix public TTC : 21.50 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- DOXYLAMINE SUCCINATE 125 mg
- CITRIQUE ACIDE excipient
- SACCHAROSE excipient
- BENZOATE DE SODIUM excipient
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
- AROME VANILLE aromatisant
- AROME CERISE aromatisant
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTIHISTAMINIQUE VOIE GENERALE (AMINOETHANOL) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R06A-A09.
Doxylamine : antihistaminique H1, à structure éthanolamine, qui se caractérise par :
– un effet sédatif marqué aux doses usuelles, d’origine histaminergique et adrénolytique centrale,
– un effet anticholinergique à l’origine d’effets indésirables périphériques,
– un effet adrénolytique périphérique, pouvant retentir au plan hémodynamique (risque d’hypotension orthostatique).
Les antihistaminiques ont en commun la propriété de s’opposer, par antagonisme compétitif plus ou moins réversible, aux effets de l’histamine notamment sur la peau, les vaisseaux et les muqueuses conjonctivales, nasales, bronchiques et intestinales.
* Propriétés pharmacocinétiques :
Les données de pharmacocinétique de la doxylamine font défaut.
Pour l’ensemble des antihistaminiques, des éléments d’ordre général peuvent être apportés :
– La biodisponibilité est généralement moyenne.
– Le cas échéant, le métabolisme peut être intense, avec formation de nombreux métabolites, ce qui explique le très faible pourcentage de produit retrouvé inchangé dans les urines.
– La demi-vie est variable mais souvent prolongée, autorisant une seule prise quotidienne.
– La liposolubilité de ces molécules est à l’origine de la valeur élevée du volume de distribution.
Variation physiopathologique : risque d’accumulation des antihistaminiques H 1 chez les insuffisants rénaux ou hépatiques.
- ***
Traitement symptomatique des manifestations allergiques diverses :
– rhinite (saisonnière ou perannuelle),
– conjonctivite,
– urticaire.
Chez l’adulte :
– Insomnies occasionnelles.
– Insomnies transitoires. - RHINITE
- CONJONCTIVITE ALLERGIQUE
- URTICAIRE
- INSOMNIE
- SEDATION
Condition(s) Exclusive(s) :
DEBUT DE TRAITEMENT - SOMNOLENCE
Condition(s) Exclusive(s) :
DEBUT DE TRAITEMENT - SECHERESSE DES MUQUEUSES
Effet anticholinergique. - CONSTIPATION
Effet anticholinergique. - TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
Effet anticholinergique. - MYDRIASE
Effet anticholinergique. - PALPITATION
Effet anticholinergique. - RETENTION D’URINE
Effet anticholinergique. - HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
- TROUBLE DE L’EQUILIBRE
- VERTIGE
- TROUBLE DE LA MEMOIRE
- TROUBLE DE LA CONCENTRATION
- ATAXIE
Condition(s) Favorisante(s) :
SUJET AGE - TREMBLEMENT
Condition(s) Favorisante(s) :
SUJET AGE - CONFUSION MENTALE
- HALLUCINATION
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE (RARE)
- NERVOSITE (RARE)
- INSOMNIE (RARE)
- ERYTHEME
Réaction de sensibilisation. - ECZEMA
Réaction de sensibilisation. - PURPURA
Réaction de sensibilisation. - URTICAIRE
Eventuellement géante.
Réaction de sensibilisation. - OEDEME
Réaction de sensibilisation. - OEDEME ANGIONEUROTIQUE (RARE)
Réaction de sensibilisation. - CHOC ANAPHYLACTIQUE
Réaction de sensibilisation. - LEUCOPENIE
- NEUTROPENIE
- AGRANULOCYTOSE (EXCEPTIONNEL)
- THROMBOPENIE
- ANEMIE HEMOLYTIQUE
- MISE EN GARDE
Attention : le titre alcoolique de ce médicament est de 1.6 % (v/v) soit 65 mg d’alcool par cuillère-mesure (5 ml).
Allergie :
Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.
En cas de persistance ou d’aggravation des symptômes allergiques (détresse respiratoire, dème, lésions cutanées…) ou de signes associés d’affection virale, la conduite à tenir devra être réévaluée.
Insomnie :
Ce médicament est réservé à l’adulte.
La cause d’une insomnie doit si possible être identifié et les éventuels facteurs sous-jacents traités. La persistance de l’insomnie après 5 jours de traitement peut indiquer une pathologie sous-jacente, et le traitement devra être réévalué. - SUJET AGE
Ladoxylamine doit être utilisée avec prudence chez le sujet âgé présentant :
– une plus grande sensibilité à l’hypotension orthostatique, aux vertiges et à la sédation,
– une constipation chronique (risque d’ileus paralytique),
– une éventuelle hypertrophie prostatique. - INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
La doxylamine doit être utilisée avec prudence en raison du risque d’accumulation. - INSUFFISANCE RENALE SEVERE
La doxylamine doit être utilisée avec prudence en raison du risque d’accumulation. - BOISSONS ALCOOLISEES
La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est fortement déconseillée. - DIABETE
En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose (3.5 g par cuillère-mesure). - GROSSESSE
Aspect malformatif :
Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal.
En clinique, les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif ou foetotoxique particulier de la doxylamine.
Aspect foetotoxique :
Chez l nouveau-nés de mères traitées au long cours par de fortes posologies de médicaments anticholinergiques ont été rarement décrits des signes digestifs liés aux propriétés atropiniques (distension abdominale, iléus méconial, retard à l’émission du méconium, difficulté de la mise en route de l’alimentation, tachycardies, troubles neurologiques…).
Compte tenu de ces données, la doxylamine peut être prescrite pendant la grossesse si besoin.
Si l’administration de ce médicament a eu lieu en fin de grossesse, il semble justifié d’observer une période de surveillance des fonctions neurologiques et digestives du nouveau-né. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
L’attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament, surtout en début de traitement.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l’alcool. - PRISE LE SOIR
Il est préférable de commencer le traitement des manifestations allergiques un soir.
- HYPERSENSIBILITE AUX ANTIHISTAMINIQUES
- TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
Risque de rétention urinaire lié à des troubles urétro-prostatiques. - GLAUCOME A ANGLE FERME
- ALLAITEMENT (relative)
La doxylamine passe dans le lait maternel. Compte tenu des possibilités de sédation ou d’excitation paradoxale du nouveau-né, ce médicament est déconseillé en cas d’allaitement.
Signes de l’intoxication :
Traitement
-Signes d’un surdosage : convulsions (surtout chez le nourrisson et l’enfant), troubles de la conscience, coma.
Un traitement symptomatique sera institué en milieu spécialisé.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de six ans (soit environ vingt kg) :
1 – Manifestations allergiques :
* Adulte et enfant de plus de douze ans :
Deux cuillères-mesure de cinq ml par prise, à renouveler en cas de besoin au
bout de quatre heures minimum, sans dépasser quatre prises par jour.
* Enfant de six à douze ans (soit de vingt à trente cinq kg) : une cuillère-mesure de cinq ml par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de quatre heures minimum, sans dépasser
quatre prises par jour.
Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de l’effet sédatif prononcé de la doxylamine. Le traitement doit être court.
2 – Insomnies occasionnelles, insomnies transitoires de l’adulte :
Deux cuillères-mesure de
cinq ml le soir, quinze à trente minutes avant le coucher.
Le traitement doit être aussi bref que possible (deux à cinq jours).
Si l’insomnie persiste au-delà de cette période, le traitement devra être réévalué.
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Mode d’emploi :
Utiliser la
cuillère-mesure.