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FLUANXOL LP 100 mg/ml solution injectable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  effet retard
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : LUNDBECK

  Produit(s) : FLUANXOL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 1/1/1983
  2. mise sur le marché 15/9/1985
  3. validation de l’AMM 1/1/1988

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 326349-6
  
  1
  ampoule(s)
  1
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 11/3/1984
  2. inscription SS 11/3/1984

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 38.12 F
  
  Prix public TTC : 53.10 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 1
  ml

  Principes actifs

  • FLUPENTIXOL DECANOATE 100 mg

  Principes non-actifs

  • TRIGLYCERIDES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. NEUROLEPTIQUE (THIOXANTHENE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N05A-F01.
     Neuroleptique incisif à action prolongée, de la série des thioxanthènes.
     Le principe actif du Fluanxol retard est le décanoate de flupentixol, dérivé estérifié du flupentixol.
     Le Fluanxol retard possède les mêmes propriétés pharmacologiques et la même efficacité thérapeutique que le Fluanxol.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Syndromes psychotiques aigus ou chroniques, en particulier :
     – Traitement de relais et de consolidation après un épisode psychotique aigu
     – Traitement au long cours des psychoses stabilisées
     – Traitement de fond des manifestations psychiatriques avec troubles du comportement chez les éthyliques, notamment lors des cures de déconditionnement anti-alcoolique proposé dans les dépressions, au cours des états schizophréniques.

  Effets secondaires

  2. SEDATION
  3. SOMNOLENCE
  4. DYSKINESIE PRECOCE
     Torticolis spasmodiques, crises oculogyres, trismus.
     Cèdent à l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique.
  5. SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL
     Cède partiellement aux antiparkinsoniens anticholinergiques.
  6. DYSKINESIE TARDIVE
     Pourraient être observées, comme avec tous les neuroleptiques, au cours de cures prolongées.
     Les antiparkinsoniens anticholinergiques sont sans action ou peuvent provoquer une aggravation.
  7. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
  8. EFFET ATROPINIQUE
  9. SECHERESSE DE LA BOUCHE
  10. CONSTIPATION
  11. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
  12. RETENTION D’URINE
  13. IMPUISSANCE
  14. FRIGIDITE
  15. AMENORRHEE
  16. GALACTORRHEE
  17. GYNECOMASTIE
  18. PROLACTINEMIE(AUGMENTATION)
  19. POIDS(AUGMENTATION)
      Peut être importante.
  20. ASTHENIE
      Dans les quelques jours qui suivent l’injection, on peut observer une asthénie qui disparaît assez rapidement.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Syndrome malin :
     
     tout traitement neuroleptique doit être suspendu au cours de la survenue d’une hyperthermie. Cette hyperthermie peut, en effet, être l’un des éléments du syndrome malin (paleur, hyperthermie, troubles végétatifs) qui a été décrit avec les neuroleptiques.
  3. TOLERANCE AU MEDICAMENT
     Avant d’instituer le traitement, il est utile de tester la sensibilité du patient avec le soluté buvable Fluanxol.
  4. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Ce médicament peut affaiblir les facultés mentales et /ou physiques nécessaires à l’execution de certaines tâches potentiellement dangereuses, telles que la manipulation d’appareils ou la conduite d’un véhicule à moteur.
  5. UTILISATEUR DE MACHINE
     Ce médicament peut affaiblir les facultés mentales et /ou physiques nécessaires à l’execution de certaines tâches potentiellement dangereuses, telles que la manipulation d’appareils ou la conduite d’un véhicule à moteur.
  6. BOISSONS ALCOOLISEES
     S’abstenir de boissons alcoolisées pendant le traitement.
  7. EPILEPSIE
     Surveillance renforcée (clinique et éventuellement électrique) chez les épileptiques en raison de la possibilité d’abaissement du seuil épileptogène.
  8. MALADIE DE PARKINSON
     Peut être utilisé, mais avec prudence, chez les parkinsoniens nécessitant un traitement neuroleptique.
  9. SUJET AGE
     Prudence en raison de leur importante sensibilité (sédation et hypotension).
  10. AFFECTIONS CARDIOVASCULAIRES GRAVES
      En raison des modifications hémodynamiques, en particulier l’hypotension.
  11. INSUFFISANCE RENALE
      En raison du surdosage.
  12. INSUFFISANCE HEPATIQUE
      En raison du surdosage.
  13. GROSSESSE
      Bien qu’aucun effet tératogène n’ait été mis en évidence chez l’animal, utilisation chez la femme enceinte prudente et sous surveillance médicale stricte.

  Contre-Indications

  2. GLAUCOME A ANGLE FERME
  3. RISQUE DE RETENTION URINAIRE
     Liés à des troubles urétroprostatiques.

  Surdosage

  Traitement
  
  – Syndrome parkinsonien gravissisme, coma.
  – Traitement symptomatique en milieu spécialisé.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Le Fluanxol retard sera le plus souvent utilisé en relais du traitement neuroleptique par voie orale.
  Chez l’adulte, posologie strictement individuelle en fonction du tableau clinique :
  – effet anxiolytique : moins de 20 milligrammes
  toutes les 2 semaines,
  – effet antipsychotique : associé à un effet stimulant et désinhibiteur sans effet anxiogène: de 20 à 80 milligrammes toutes les deux semaines,
  – effet antidélirant et antihallucinatoire associé à un effet sédatif : de 80 à 300
  milligrammes toutes les 2 à 3 semaines.
  Chez les sujets âgés, les épileptiques, posologie réduite à la moitié ou au quart de la posologie mentionnée ci-dessus.
  Le fluanxol retard 10% (100 mg/ml) sera choisi lorsque l’état du malade requiert de fortes
  doses de decanoate de flupentixol.
  L’intérêt de cette concentration réside dans la diminution du volume à injecter, ce qui est de nature à faciliter la résorption de l’excipient huileux. Le Fluanxol retard s’administre par voie intramusculaire profonde.
  Ne pas utiliser la voie intraveineuse.
  L’emploi de seringues en verre est recommandé en raison de l’excipient huileux. Le rythme des injections est, en général, tous les 14 jours. La dose de Fluanxol retard à injecter sera comprise entre les deux tiers
  et la totalité de la posologie journalière du solute buvable de Fluanxol.
  

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