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B.S.S. 15 ml solution pr irrigation intra-oculaire (Hôp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/8/1997

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR IRRIGATION INTRA-OCULAIRE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ALCON

  Produit(s) : B.S.S.

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 16/7/1981
  2. publication JO de l’AMM 22/9/1981
  3. mise sur le marché 10/10/1981

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 553016-8
  
  1
  flacon(s)
  15
  ml

  Evénements :

  1. agrément collectivités 16/10/1983

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 14 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • SODIUM CHLORURE 0.49 g
  • CITRATE TRISODIQUE 0.17 g
    citrate de sodium dihydrate
  • SODIUM ACETATE 0.39 g
    acetate de sodium trihydrate
  • POTASSIUM CHLORURE 0.075 g
  • MAGNESIUM CHLORURE 0.03 g
    chlorure de magnesium hexahydrate
  • CALCIUM CHLORURE 0.048 g
    chlorure de calcium dihydrate

  Principes non-actifs

  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION POUR IRRIGATION (SALINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05C-B10.
     B.S.S. est une solution saline stérile physiologique pour irrigation intra-oculaire. Cette solution est isotonique aux tissus oculaires et contient les ions essentiels au métabolisme cellulaire normal.
  3. SOLUTION POUR IRRIGATION (SALINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05C-B10.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     En chirurgie :
     irrigation prolongée de la chambre antérieure de l’oeil (cataracte, cristallin artificiel, greffe de la cornée, vitrectomie).
     Hydratation de la cornée.
     Réhydratation d’un greffon lyophilisé au cours de la greffe de la cornée.

  Effets secondaires

  2. KERATOPATHIE (RARE)
     Lorsque l’endothélium cornéen est anormal, l’irrigation, comme tout autre traumatisme, peut entraîner une kératopathie bulleuse.

  Précautions d’emploi

  2. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     La solution ne contenant pas de conservateurs, toute poche entamée ne peut être conservée. En effet même en cas d’altération de l’emballage, la stérilité du produit n’est plus assurée.
     
     Ne jamais utiliser en injection ou perfusion intra-veineuse.
  3. DIABETE
     Des études ont montré que les solutions pour irrigation intra-oculaire iso-osmotiques avec l’humeur aqueuse doivent être utilisées avec précaution chez les diabétiques subissant une vitrectomie, en raison des modifications observées intra-opératoires du cristallin.
  4. INTERVENTION CHIRURGICALE
     De rares cas d’opacification ou d’oedème cornéens ont été rapportés à la suite d’interventions chirurgicales oculaires faisant intervenr B.S.S. comme solution d’irrigation. L’imputabilite du B.S.S. n’a pu être démontrée. Comme pour toutes les interventions chirurgicales, il convient néanmoins de prendre des précautions appropriées afin de minimiser les risques de traumatisme de la cornée et des autres tissus oculaires.

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Ce produit étant une solution d’irrigation, la posologie varie selon le type d’intervention chirurgicale.
  .
  Mode d’Emploi :
  Irrigations externes; peuvent être faites directement sans aiguille.
  Irrigations chirurgicales; doivent être
  faites dans une parfaite asepsie, on adaptera facilement sur le flacon stérile une aiguille standard d’irrigation.
  

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