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ZYMAFLUOR 1 mg comprims

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/8/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES
  
  Usage : adulte, enfant + de 6 ans
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : NOVARTIS SANTE FAMILIALE

  Produit(s) : ZYMAFLUOR

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 23/11/1976
  2. publication JO de l’AMM 27/5/1977
  3. mise sur le march 15/11/1985
  4. validation de l’AMM 30/9/1992

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 327424-1
  
  1
  bote(s)
  100
  unit(s)
  plastique
  jaune

  Evénements :

  1. inscription SS 8/8/1985
  2. agrment collectivits 9/8/1985

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 10.29 F
  
  Prix public TTC : 17.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • FLUORURE DE SODIUM 2.211 mg
    Quantit correspondant 1 mg de Fluor

  Principes non-actifs

  • SORBITOL excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • OXYDE DE FER JAUNE colorant (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT DE PREVENTION DE LA CARIE DENTAIRE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A01A-A01.
     Le Fluorure de sodium augmente la rsistance de la dent la carie.
     En effet, le Fluorure par incorporation dans les couches superficielles de l’mail rduit la solubilit de ce tissu dans les acides engendrs par les bactries du milieu buccal partir des dbris glucidiques.
     Le Fluorure agit galement par concentration dans la plaque dentaire en inhibant la production des acides organiques par action sur les enzymes bactriennes.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Prophylaxie de la carie dentaire.
  3. CARIE DENTAIRE(PREVENTION)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Surdosage :
     
     La dose journalire d’ion fluor ne devra pas dpasser 2 mg, quelle que soit l’origine de cet apport.
     
     En consquence, il faudra prendre en compte les autres apports fluors par voie gnrale : eau de boisson quand sa teneur en fluor est suprieure 0.8 mg / l, sel de table fluor.

  Surdosage

  Traitement
  
  Seul un surdosage important, quotidien et durant des annes est susceptible d’entraner une fluorose dentaire.
  Lors d’ingestion accidentelle importante, les premiers signes observs sont d’ordre gastro – intestinaux : salivation, nauses, vomissements,
  douleurs abdominales et diarrhes. Le traitement immdiat consiste en vomissements provoqus, ingestion de calcium ( importante quantit de lait ) et surveillance mdicale de plusieurs heures.
  Pour des doses massives, plus de 50 mg de Fluor,
  l’hospitalisation dans un centre spcialis est indispensable ( lavages d’estomac, calcithrapie… ) .
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Chez l’enfant :
  De six quinze ans : un comprim un milligramme par jour.
  – Chez la mre :
  A partir du cinquime mois de grossesse, un comprim un milligramme par jour.
  .
  Mode d’ Emploi :
  Les comprims peuvent tre avals,
  croqus ou pris dissous dans un peu d’eau ( viter de prfrence les boissons lactes ) .
  Ds que l’ge le permet, il est prfrable de laisser fondre lentement les comprims dans la bouche, de prfrence le soir au coucher et en une seule prise.

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