Donnez-nous votre avis

NITRODEX CHRONULES 30 mg gélules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 23/7/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – D 820 CHRONULES

  
  Forme : GELULES (MICROGRANULES A LIBERATION PROLONGEE)
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : DEXO

  Produit(s) : NITRODEX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 17/6/1974
  2. mise sur le marché 15/4/1976
  3. validation de l’AMM 6/12/1990

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 317388-2
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  30
  unité(s)
  PVC/alu
  rose

  Evénements :

  1. agrément collectivités 2/3/1976
  2. inscription SS 2/3/1976

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 12.40 F
  
  Prix public TTC : 20.60 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PENTAERITHRITYLE TETRANITRATE 30 mg
    NITROPENTRITE

  Principes non-actifs

  • SACCHAROSE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • LACTOSE excipient
  • POLYVIDONE EXCIPIENT excipient
  • GOMME LAQUE excipient
  • EUDRAGIT excipient
  • TALC excipient
  • GELATINE excipient de la gélule
  • ERYTHROSINE colorant (gélule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASODILATATEUR ANTIANGOREUX (DERIVE NITRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C01D-A05.
     DERIVE NITRE.
     LES DERIVES NITRES ONT UN EFFET VASODILATATEUR PRINCIPALEMENT VEINEUX, CONDUISANT A UNE REDUCTION DU RETOUR VEINEUX,UNE DIMINUTION DE LA PRESSION INTRACARDIAQUE.AINSI SONT OBTENUS BAISSE DU TRAVAIL CARDIAQUE ET DIMINUTION DE LA CONSOMMATION D’OXYGENE.A PLUS FORTES DOSES,ILS PROVOQUENT UNE VASODILATATION ARTERIOLAIRE AVEC DIMINUTION DE LA PRESSION ARTERIELLE.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – TRAITEMENT PROPHYLACTIQUE DE LA CRISE D’ANGINE DE POITRINE.
     – TRAITEMENT ADJUVANT DE L’INSUFFISANCE CARDIAQUE GAUCHE SEVERE SUBAIGUE.
     REMARQUE : LES DERIVES NITRES SONT COURAMMENT UTILISES DANS L’INSUFFISANCE CARDIAQUE CHRONIQUE SEVERE,LEUR INTERET THERAPEUTIQUE DEMONTRE POUR DES TRAITEMENTS DE COURTE DUREE,RESTE A ETABLIR POUR DES TRAITEMENTS PROLONGES.

  Effets secondaires

  2. FLUSH (RARE)
     1,9%DES CAS(ETUDE EN PRATIQUE DE VILLE SUR 348 MALADES)
  3. CEPHALEE (RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     1,9% DES CAS (ETUDE EN PRATIQUE DE VILLE SUR 348 MALADES)

  4. HYPOTENSION ARTERIELLE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
  5. CYANOSE
     SANS PNEUMOPATHIE INTERCURRENTE, FAIRE DOSER LA METHEMOGLOBINEMIE (QUI SURVIENT PLUS VOLONTIERS LORS DE TRAITEMENTS A DOSES ELEVEES).

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     LA POSOLOGIE EFFICACE DEVRA ETRE ATTEINTE PROGRESSIVEMENT EN RAISON DU RISQUE D’HYPOTENSION ARTERIELLE ET DE CEPHALEES VIOLENTES.CHEZ CERTAINS SUJETS, LA POSOLOGIE QUOTIDIENNE DOIT ETRE REPARTIE ET AJUSTEE EN FONCTION DE L’EFFICACITE ET DE LA TOLERANCE DU PATIENT.EN CAS D’UTILISATION A DOSES ELEVEES, IL EST RECOMMANDE DE NE PAS ARRETER BRUTALEMENT LE TRAITEMENT.
  3. CYANOSE
     SI EXCEPTIONNELLEMENT IL APPARAIT UNE CYANOSE SANS PNEUMOPATHIE INTERCURRENTE,FAIRE DOSER LA METHEMOGLOBINE ( LES METHEMOGLOBINEMIES SURVIENNENT PLUS VOLONTIERS LORS DE TRAITEMENTS A DOSES ELEVEES ).
  4. GROSSESSE
     EN L’ABSENCE D’ETUDE CHEZ L’ANIMAL ET DE DONNEES CLINIQUES HUMAINES, LE RISQUE N’EST PAS CONNU.
  5. ALLAITEMENT
     EN L’ABSENCE DE DONNEES SUR LE PASSAGE DANS LE LAIT MATERNEL, L’ALLAITEMENT EST DECONSEILLE PENDANT LA DUREE DU TRAITEMENT.

  Surdosage

  Traitement
  
  EN CAS D’ABSORPTION MASSIVE ACCIDENTELLE: LES MANIFESTATIONS SONT DE
  DEUX TYPES:
  . VASODILATATION GENERALISEE AVEC COLLAPSUS
  . CYANOSE PAR METHEMOGLOBINEMIE
  TRAITEMENT :
  – LAVAGE D’ESTOMAC PRECOCE,TRAITEMENT DU COLLAPSUS,
  
  – ADMISSION EN MILIEU SPECIALISE,
  
  – EN CAS DE METHEMOGLOBINEMIE SYMPTOMATIQUE ( CYANOSE,HEMOLYSE,
  TROUBLES DE LA CONSCIENCE ) LE TRAITEMENT PEUT FAIRE APPEL AU BLEU
  DE METHYLENE,A L’ACIDE ASCORBIQUE,A L’OXYGENOTHERAPIE.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  – TRAITEMENT PROPHYLACTIQUE DE LA CRISE D’ANGINE DE POITRINE :
  
  HABITUELLEMENT DEUX GELULES PAR JOUR ( UNE MATIN ET SOIR A DOUZE
  HEURES D’INTERVALLE ).
  
  CEPENDANT LA POSOLOGIE PEUT ETRE AUGMENTEE EN FONCTION DE L’ETAT
  CLINIQUE DU MALADE.
  
  – TRAITEMENT ADJUVANT DE L’INSUFFISANCE CARDIAQUE GAUCHE SEVERE
  SUBAIGUE :
  
  EN MOYENNE TROIS A SIX GELULES PAR JOUR ( A PRENDRE MATIN ET SOIR ).
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  AVALER LA GELULE SANS L’OUVRIR, MATIN ET SOIR.
  
  NE PAS CROQUER LES CHRONULES.
  

  ---

  Retour à la page d’accueil