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ISUPREL 0.2 mg/1 ml solution injectable (Hp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/1/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : ABBOTT FRANCE

  Produit(s) : ISUPREL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 30/6/1964
  2. publication JO de l’AMM 14/2/1965
  3. mise sur le march 1/3/1965
  4. validation de l’AMM 2/11/1994
  5. rectificatif d’AMM 30/8/1999

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 305474-6
  
  5
  ampoule(s)
  1
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 28/11/1964
  2. agrment collectivits 15/2/1965
  3. radiation SS 13/1/1996
  4. arrt de commercialisation 1/7/2000

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste I

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 552973-9
  
  50
  ampoule(s)
  1
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 15/2/1965

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 220 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :

  Principes actifs

  • ISOPRENALINE CHLORHYDRATE 0.20 mg

  Principes non-actifs

  • LACTATE DE SODIUM excipient
  • LACTIQUE ACIDE excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • BISULFITE DE SODIUM excipient
  • CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. STIMULANT CARDIAQUE (ADRENERGIQUE ET DOPAMINERGIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C01C-A02.
     L’isoprnaline est un bta stimulant.
     – Au niveau cardiaque, l’effet bta un provoque :
     . une augmentation de la frquence cardiaque,
     . une amlioration de la vitesse de conduction auriculo-ventriculaire par action directe sur le tissu nodal,
     . une augmentation de la force contractile du myocarde,
     . un diminution du seuil d’excitabilit myocardique,
     . une augmentation du dbit systolique, du dbit cardiaque et de la consommation myocardique d’oxygne.
     – En priphrie, l’effet bta deux provoque :
     . une vasodilatation artrielle systmique et pulmonaire entranant une baisse de la post-charge,
     . une bronchodilatation.
     *** Proprits Pharmacocintiques :
     – La demi-vie est d’environ 1 minute en IV rapide.
     Aprs une IV lente, la demi-vie de distribution est de 2 5 min et la demi-vie d’limination est de 3 7 h.
     – Dsamination oxydative et O-mthylation.
     – Elimination par voie rnale.
     – Bonne rsorption en sous-cutan. Le temps de latence est de quelques minutes.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Mdicament d’urgence :
     – du syndrome de Stokes-Adams par bloc auriculo-ventriculaire dans l’attente de l’appareillage temporaire ou dfinitif,
     – des bradycardies extrmes par bloc sino-auriculaire syncopal dans l’attente d’un appareillage temporaire ou dfinitif,
     – de l’arrt cardiaque lorsque l’activit cardiaque rapparat,
     – du bas dbit cardiaque aprs chirurgie cardiaque,
     – des torsades de pointes, en cas d’impossibilit de stimulation cadence ventriculaire rapide, associ au traitement tiologique de la torsade et la restauration de la kalimie.
  3. SYNDROME D’ADAMS-STOKES
  4. BRADYCARDIE
  5. ARRET CARDIAQUE
  6. TORSADE DE POINTES

  Effets secondaires

  2. BOUFFEE DE CHALEUR
  3. TACHYCARDIE
  4. HYPOTENSION ARTERIELLE
  5. ARYTHMIE VENTRICULAIRE
  6. ANGOR
     Avec possibilit d’apparition ou de majoration d’une ischmie prexistante.
  7. CEPHALEE
  8. TREMBLEMENT
  9. REACTION ALLERGIQUE
     En raison de la prsence de sulfites, risque de ractions allergiques y compris ractions anaphylactiques et bronchospasme.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Prsence de sulfites :
     
     Ce produit contient des sulfites qui peuvent ventuellement entraner ou aggraver des ractions de type anaphylactique.
  3. HYPEREXCITABILITE MYOCARDIQUE VENTRICULAIRE
     L’utilisation d’Isuprel impose le monitorage de l’ECG et la rduction des doses en cas d’apparition d’une hyperexcitabilit myocardique ventriculaire, (extrasystoles polymorphes, rptitives en salves ou tachycardie ventriculaire).
  4. COLLAPSUS HYPOVOLEMIQUE
     L’Isuprel ne doit tre utilis en cas de collapsus hypovolmique qu’aprs restauration de la volmie.
  5. INSUFFISANCE CORONARIENNE
     Prudence en cas d’utilisation chez le patient coronarien.
  6. DIABETE
     Prudence en cas d’utilisation chez le patient diabtique.
  7. MALADES DIGITALISES
     Prudence en cas d’utilisation chez le patient digitalis.
  8. HYPERTHYROIDIE
     En cas d’hyperthyrodie, la prudence est recommande. L’administration de la spcialit sera de prfrence vite en cas d’hyperthyrodie non contrle.
  9. GROSSESSE
     Les tudes chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne. En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu. En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
     Il n’existe pas actuellement de donnes pertinentes, ou en nombre suffisant, pour valuer un ventuel effet malformatif ou foetotoxique de l’isoprnaline lorsqu’il est administr pendant la grossesse.
     En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser l’isoprnaline pendant la grossesse.
  10. ALLAITEMENT
      Au cours de l’allaitement, une surveillance attentive du nouveau-n est conseille.
  11. SPORTIFS

  Contre-Indications

  2. TACHYCARDIE SINUSALE
     Suprieure 130 par minute.
  3. HYPEREXCITABILITE AURICULAIRE
  4. HYPEREXCITABILITE VENTRICULAIRE
  5. INTOXICATION DIGITALIQUE
  6. INSUFFISANCE CORONARIENNE AIGUE
  7. INFARCTUS DU MYOCARDE A LA PHASE AIGUE
  8. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
     – Associations dconseilles :
     Anesthsiques volatils halogns.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. NAUSEE
  2. CEPHALEE
  3. TACHYCARDIE
  4. EXTRASYSTOLE

  Traitement
  
  Il suffit d’arrter la perfusion d’Isuprel dont l’activit thrapeutique cessera en quelques minutes du fait de la rapidit de la vitesse d’inactivation.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  – 2 – SOUS-CUTANEE
  voie d’exception
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Isuprel peut tre employ soit :
  – en perfusion IV continue : une concentration de 0,004 mg/ml est ralise par l’adjonction de 250 ml de srum glucos isotonique 5 ampoules d’Isuprel,
  – en injection SC, qui reste une voie
  d’exception et permet d’attendre la mise en place de la perfusion.
  NB : protger la perfusion de la lumire.
  Suivant les indications, la posologie efficace peut varier de 0,2 mg 10 mg/24 heures.
  Surveillance sous traitement : l’lectrocardiogramme
  doit tre surveill en permanence ainsi que toutes les autres constantes cardio-circulatoires : une frquence cardiaque 130/minute contre-indique la poursuite du traitement.
  Associations : il est possible d’associer Isuprel d’autres thrapeutiques
  en drivation sur la perfusion.

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