Donnez-nous votre avis

NEOSTIGMINE LAPHAL 15 mg comprims

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/1/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – PROSTIGMINE ROCHE

  
  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : LAPHAL

  Produit(s) : NEOSTIGMINE

  Evénements :

  1. mise sur le march 1/1/1932
  2. octroi d’AMM 31/5/1946
  3. validation de l’AMM 23/10/1986

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 345212-2
  
  1
  flacon(s)
  20
  unit(s)
  polypropylne
  blanc

  Evénements :

  1. agrment collectivits 28/12/1961
  2. inscription SS 28/12/1961
  3. mise sur le march 26/1/1998

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 12.74 F
  
  Prix public TTC : 21 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • NEOSTIGMINE BROMURE 15 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • TALC excipient
  • STEARIQUE ACIDE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PARASYMPATHOMIMETIQUE (ANTICHOLINESTERASIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N07A-A01.
     EFFET INHIBITEUR DES CHOLINESTERASES STABILISANT AINSI L’ACETYLCHOLINE AU NIVEAU DES SYNAPSES CHOLINERGIQUES:
     – AUGMENTE L’INTENSITE ET LE RYTHME DES CONTRACTIONS DES FIBRES MUSCULAIRES LISSES (ACTION PERISTALTIGENE);
     – NORMALISE LA FORCE DES CONTRACTIONS DES MUSCLES STRIES (ACTION ANTIMYASTHENIQUE) EN FAVORISANT LA TRANSMISSION DE L’INFLUX NERVEUX;
     – L’ACTION DE LA PROSTIGMINE EST RAPIDE ET PEU PROLONGEE.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – MYASTHENIE;
     – CONSTIPATION OPINIATRE, ATONIE GASTRIQUE, HERNIE HIATALE, PYROSIS, COMME L’ONT FAIT RESSORTIR DES ESSAIS CLINIQUES OUVERTS (ETUDES `NON CONTROLEES` AU SENS ACTUEL DU TERME).

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SUJET VAGOTONIQUE

     Effet li une augmentation de l’activit pharmacologique cholinergique du produit.
     Ces effets cholinergiques cdent en rduisant la posologie de prostigmine ou en injectant par voie S.C. ou I.M. un quart de mg de sulfate d’atropine renouveler si ncessaire.

  3. SIALORRHEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SUJET VAGOTONIQUE

     Effet li une augmentation de l’activit pharmacologique cholinergique du produit.
     Ces effets cholinergiques cdent en rduisant la posologie de prostigmine ou en injectant par voie S.C. ou I.M. un quart de mg de sulfate d’atropine renouveler si ncessaire.

  4. BRADYCARDIE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SUJET VAGOTONIQUE

     Effet li une augmentation de l’activit pharmacologique cholinergique du produit.
     Ces effets cholinergiques cdent en rduisant la posologie de prostigmine ou en injectant par voie S.C. ou I.M. un quart de mg de sulfate d’atropine renouveler si ncessaire.

  5. LIPOTHYMIE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SUJET VAGOTONIQUE

     Effet li une augmentation de l’activit pharmacologique cholinergique du produit.
     Ces effets cholinergiques cdent en rduisant la posologie de prostigmine ou en injectant par voie S.C. ou I.M. un quart de mg de sulfate d’atropine renouveler si ncessaire.

  6. MYOSIS
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SUJET VAGOTONIQUE

     Effet li une augmentation de l’activit pharmacologique cholinergique du produit.
     Ces effets cholinergiques cdent en rduisant la posologie de prostigmine ou en injectant par voie S.C. ou I.M. un quart de mg de sulfate d’atropine renouveler si ncessaire.

  7. CRAMPE ABDOMINALE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SUJET VAGOTONIQUE

     Effet li une augmentation de l’activit pharmacologique cholinergique du produit.
     Ces effets cholinergiques cdent en rduisant la posologie de prostigmine ou en injectant par voie S.C. ou I.M. un quart de mg de sulfate d’atropine renouveler si ncessaire.

  8. FASCICULATION MUSCULAIRE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SUJET VAGOTONIQUE

     Effet li une augmentation de l’activit pharmacologique cholinergique du produit.
     Ces effets cholinergiques cdent en rduisant la posologie de prostigmine ou en injectant par voie S.C. ou I.M. un quart de mg de sulfate d’atropine renouveler si ncessaire.

  Précautions d’emploi

  2. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     L’EFFET DEPRESSEUR RESPIRATOIRE DES DERIVES DE LA MORPHINE ET DES BARBITURIQUES PEUT ETRE RENFORCE PAR LA PROSTIGMINE
  3. BRONCHITE SPASMODIQUE
  4. GROSSESSE
     – Chez l’animal : absence d’tude exprimentale
     
     – Dans l’espce humaine : une tude pidmiologique portant sur un effectif trs restreint de femmes traites pendant leur grossesse a t publie sans mise en vidence d’unrisque particulier. Quelques rares cas de myasthnie nonatale transitoire avec dtresse respiratoire ont t dcrits chez les nouveau-ns de mres traites au long cours. En consquence :
     
     – le risque tratogne, s’il existe est faible,
     
     – il semble justifi de surveiller les fonctions musculaires et pulmonaires du nouveau-n de mre traite pendant toute la grossesse.
  5. ALLAITEMENT
     NEOSTIGMINE NE PASSE PAS DANS LE LAIT MATERNEL

  Contre-Indications

  2. ASTHME
  3. MALADIE DE PARKINSON
  4. OBSTRUCTION DES VOIES URINAIRES
  5. OBSTRUCTION MECANIQUE DES VOIES DIGESTIVES

  Surdosage

  Traitement
  
  EN CAS DE SURDOSAGE ACCIDENTEL OU VOLONTAIRE:
  – SYMPTOMATOLOGIE: SUEURS, NAUSEES, VOMISSEMENTS, HYPERSALIVATION,
  BRADYCARDIE, REACTIONS SYNCOPALES, MYOSIS, CRAMPES MUSCULAIRES,
  DIARRHEES, FASCICULATIONS ET SOUBRESAUTS MUSCULAIRES.
  DANS LES CAS PARTICULIEREMENT SEVERES, IL PEUT SE PRODUIRE UNE
  IMPORTANTE FATIGABILITE MUSCULAIRE QUI, TOUCHANT LES MUSCLES
  RESPIRATOIRES, PEUT DECLENCHER UNE APNEE ET ENTRAINER UNE ANOXIE
  CEREBRALE.
  LE DIAGNOSTIC DE CRISE CHOLINERGIQUE PAR SURDOSAGE EN PROSTIGMINE
  NECESSITE L’ARRET IMMEDIAT DE TOUT MEDICAMENT ANTICHOLINESTERASIQUE
  L’UTILISATION DU SULFATE D’ATROPINE, A RAISON DE 0,5 MG PAR VOIE
  I.V., RENOUVELABLE PAR VOIE S.C. OU I.M. 20 MINUTES APRES CELLE-CI ET
  IMPOSE LE TRANSFERT EN CENTRE SPECIALISE POUR UNE EVENTUELLE
  ASSISTANCE RESPIRATOIRE.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  – MYASTHENIE: 5 A 20 COMPRIMES PAR JOUR REPARTIS EN 4 A 6
  ADMINISTRATIONS EN CURE PROLONGEE, EVENTUELLEMENT ASSOCIES AVEC LE
  MESTINON.
  
  – CONSTIPATION SEVERE, ATONIE GASTRIQUE, HERNIE HIATALE, PYROSIS:
  
  1 COMPRIME 4 FOIS PAR JOUR.
  

  ---

  Retour à la page d’accueil