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VITAMINE B12 AGUETTANT 100 mcg/1 ml solution injectable IM et buvable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/4/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION BUVABLE ET INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : AGUETTANT

  Produit(s) : VITAMINE B12 AGUETTANT

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 1/10/1963
  2. mise sur le marché 17/3/1964
  3. validation de l’AMM 28/10/1996
  4. rectificatif d’AMM 18/9/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 553755-5
  
  100
  ampoule(s)
  1
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 22/3/1964

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 30
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 1
  ml

  Principes actifs

  • CYANOCOBALAMINE 100 microg

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIANEMIQUE (VITAMINE B12 ET DERIVES) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B03B-A01.
     Cyanocobalamine : facteur hématopoïétique.
     *** Propriétés Pharmacocinétiques :
     La vitamine B12 est absorbée au niveau de l’iléon terminal après un cycle entéro-hépatique.
     Le transport sanguin se fait par les transcobalamines.
     Le pic sérique est atteint une heure après l’injection intramusculaire.
     L’excrétion est urinaire à forte dose, et surtout biliaire à faible dose.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Voie injectable intramusculaire :
     Déficits prouvés en vitamine B12 dûs à un défaut d’absorption : maladie de Biermer, gastrectomie totale, résection de l’iléon terminal, maladie d’Imerslund.
     – Voie orale :
     Anémie par carence d’apport alimentaire en vitamine B12 chez les végétaliens stricts depuis plus de 4 ans.
  3. ANEMIE DE BIERMER
  4. AVITAMINOSE B12

  Effets secondaires

  2. PRURIT
     Réaction allergique.
  3. URTICAIRE
     Réaction allergique.
  4. ECZEMA
     Réaction allergique.
  5. ERYTHEME
     Réaction allergique.
  6. OEDEME
     Réaction allergique.
  7. CHOC ANAPHYLACTIQUE
     Réaction allergique sévère.
  8. NECROSE CUTANEE
     Réaction allergique sévère.
  9. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
     Réaction allergique sévère.
  10. ACNE
  11. DOULEUR AU POINT D’INJECTION
  12. COLORATION DE L’URINE
      Rouge, correspondant à l’élimination urinaire de la vitamine B12.

  Contre-Indications

  2. ANTECEDENTS D’ALLERGIE AUX COBALAMINES
     Vitamine B12 et substances apparentées.
  3. TUMEURS MALIGNES
     En raison de l’action de la vitamine B12 sur la croissance des tissus à taux de multiplication cellulaire élevé, le risque de poussée évolutive doit être pris en compte.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 2 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  * Déficits en vitamine B12 dus à un défaut d’absorption (voie injectable IM) :
  – Traitement d’attaque : il existe des formes dosées à 1000 mcg, plus adaptées au traitement d’attaque.
  – Traitement d’entretien : une ampoule en IM par
  mois.
  * Anémie par carence d’apport alimentaire en vitamine B12 chez les végétaliens stricts (voie orale) :
  – Traitement d’attaque : 2 ampoules par jour pendant 15 jours à 1 mois.
  – Traitement d’entretien : 2 ampoules tous les 10 jours.
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  .
  Mode
  d’administration :
  Voie orale : verser le contenu de l’ampoule dans un verre d’eau.

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