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VITAMINE B12 AGUETTANT 1000 mcg/2 ml solution injectable IM et buvable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/4/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION BUVABLE ET INJECTABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : AGUETTANT

  Produit(s) : VITAMINE B12 AGUETTANT

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 1/10/1963
  2. mise sur le march 17/3/1964
  3. validation de l’AMM 28/10/1996
  4. rectificatif d’AMM 18/9/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 553756-1
  
  100
  ampoule(s)
  2
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 22/3/1964

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 30
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Volume : 2
  ml

  Principes actifs

  • CYANOCOBALAMINE 1000 microg

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIANEMIQUE (VITAMINE B12 ET DERIVES) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B03B-A01.
     Cyanocobalamine : facteur hmatopotique.
     *** Proprits Pharmacocintiques :
     La vitamine B12 est absorbe au niveau de l’ilon terminal aprs un cycle entro-hpatique.
     Le transport sanguin se fait par les transcobalamines.
     Le pic srique est atteint une heure aprs l’injection intramusculaire.
     L’excrtion est urinaire forte dose, et surtout biliaire faible dose.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Voie injectable intramusculaire :
     Dficits prouvs en vitamine B12 ds un dfaut d’absorption : maladie de Biermer, gastrectomie totale, rsection de l’ilon terminal, maladie d’Imerslund.
     – Voie orale :
     Anmie par carence d’apport alimentaire en vitamine B12 chez les vgtaliens stricts depuis plus de 4 ans.
  3. ANEMIE DE BIERMER
  4. AVITAMINOSE B12

  Effets secondaires

  2. PRURIT
     Raction allergique.
  3. URTICAIRE
     Raction allergique.
  4. ECZEMA
     Raction allergique.
  5. ERYTHEME
     Raction allergique.
  6. OEDEME
     Raction allergique.
  7. CHOC ANAPHYLACTIQUE
     Raction allergique svre.
  8. NECROSE CUTANEE
     Raction allergique svre.
  9. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
     Raction allergique svre.
  10. ACNE
  11. DOULEUR AU POINT D’INJECTION
  12. COLORATION DE L’URINE
      Rouge, correspondant l’limination urinaire de la vitamine B12.

  Contre-Indications

  2. ANTECEDENTS D’ALLERGIE AUX COBALAMINES
     Vitamine B12 et substances apparentes.
  3. TUMEURS MALIGNES
     En raison de l’action de la vitamine B12 sur la croissance des tissus taux de multiplication cellulaire lev, le risque de pousse volutive doit tre pris en compte.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 2 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  * Dficits en vitamine B12 dus un dfaut d’absorption (voie injectable IM) :
  – Traitement d’attaque : 1 mg (une ampoule) par jour ou trois fois par semaine en IM, soit 10 mg (10 ampoules) au total.
  – Traitement d’entretien : il
  existe une forme dose 100 mcg, plus adapte au traitement d’entretien.
  * Anmie par carence d’apport alimentaire en vitamine B12 chez les vgtaliens stricts (voie orale) :
  – Traitement d’attaque : 1 ampoule par jour pendant 15 jours 1 mois.
  –
  Traitement d’entretien : 1 ampoule tous les 10 jours.
  .
  .
  Mode d’administration :
  Voie orale : verser le contenu de l’ampoule dans un verre d’eau.

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