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DODECAVIT 0.5 mg/ml solution injectable IM

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 3/3/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : SERB-L’ARGUENON

  Produit(s) : DODECAVIT

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 22/4/1974
  2. mise sur le march 15/3/1978
  3. publication JO de l’AMM 30/3/1978
  4. validation de l’AMM 9/3/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 316982-8
  
  6
  ampoule(s) bouteille(s)
  2
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 30/3/1977
  2. agrment collectivits 12/1/1982

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 12
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 14.24 F
  
  Prix public TTC : 22.65 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 1
  ml

  Principes actifs

  • HYDROXOCOBALAMINE ACETATE 0.50 mg
    Quantit exprime en hydroxocobalamine base anhydre

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • ACETIQUE ACIDE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIANEMIQUE (VITAMINE B12 ET DERIVES) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B03B-A03.
     Hydroxocobalamine : facteur hmatopotique.
     *** Proprits Pharmacocintiques :
     La vitamine B12 est absorbe au niveau de l’ilon terminal par deux mcanismes, un mcanisme passif lorsque les quantits sont importantes, et un mcanisme actif qui permet l’absorption des doses physiologiques et pour lequel la prsence du facteur intrinsque est indispensable.
     Le pic srique est atteint une heure aprs l’injection intramusculaire.
     L’excrtion se fait principalement par voie urinaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Dficits prouvs en vitamine B12 dus un dfaut d’absorption : maladie de Biermer, gastrectomie totale, rsection de l’ilon terminal, maladie d’Imerslund.
  3. ANEMIE DE BIERMER
  4. AVITAMINOSE B12

  Effets secondaires

  2. PRURIT
     Raction allergique.
  3. URTICAIRE
     Raction allergique.
  4. ECZEMA
     Raction allergique.
  5. ERYTHEME
     Raction allergique.
  6. NECROSE CUTANEE
     Raction allergique.
  7. OEDEME
     Raction allergique.
  8. CHOC ANAPHYLACTIQUE
     Raction allergique svre.
  9. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
     Raction allergique svre.
  10. ACNE
  11. DOULEUR AU POINT D’INJECTION
  12. COLORATION DE L’URINE
      Coloration rouge des urines (correspondant l’limination urinaire de la vitamine B12).

  Contre-Indications

  2. ANTECEDENTS D’ALLERGIE AUX COBALAMINES
     Vitamine B12 et substances apparentes.
  3. TUMEURS MALIGNES
     En raison de l’action de la vitamine B12 sur la croissance des tissus taux de multiplication cellulaire lev, le risque de pousse volutive est prendre en compte.

  Surdosage

  Traitement
  
  Il n’existe pas d’hypervitaminose B12.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Voie intramusculaire.
  Ne pas injecter par voie intraveineuse.
  – Traitement d’attaque : un milligramme (une ampoule) par jour ou trois fois par semaine en intramusculaire, soit dix milligrammes (dix ampoules) au total.
  – Traitement
  d’entretien : un milligramme (une ampoule) en intramusculaire par mois.

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