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ALPAGELLE crme vaginale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 3/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : CREME VAGINALE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : PHARMA DEVELOPPEMENT

  Produit(s) : ALPAGELLE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 18/2/1980
  2. publication JO de l’AMM 27/9/1980
  3. mise sur le march 15/11/1980

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 323300-6
  
  1
  tube(s)
  80
  g
  alu verni
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 28.16 F
  
  Prix public TTC : 46.70 F
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 326500-6
  
  6
  tube(s)
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 30.50 F
  
  Prix public TTC : 50.60 F
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 324040-8
  
  1
  tube(s)
  80
  g
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel complémentaire : 1 applicateur
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 29.92 F
  
  Prix public TTC : 49.60 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • MIRISTALKONIUM CHLORURE 0.90 g
  • BORIQUE ACIDE 2 g

  Principes non-actifs

  • GLYCEROL MONOSTEARATE excipient
  • MACROGOL STEARATE excipient
  • ESSENCE DE LAVANDE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. CONTRACEPTIF INTRAVAGINAL (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : G02B-B.
     LE CHLORURE DE MIRISTALKONIUM EXERCE UNE ACTION INHIBITRICE ET DESTRUCTRIVE DES SPERMATOZOIDES.
     LE PRINCIPE ACTIF PROVOQUE UN GONFLEMENT AU NIVEAU DE LA MEMBRANE DE LA TETE DU SPERMATOZOIDE QUI AMENE LA RUPTURE DE CELLE-CI EN MOINS DE 10 SECONDES (J.GAZAVE 1971). IL POSSEDE DE PLUS UNE ACTIVITE DENATURANTE SUR CERTAINS ENZYMES GLYCOLYTIQUES ET RESPIRATOIRES DU SPERMATOZOIDE, CE QUI PERTURBE LA MOBILITE DE CE DERNIER, AINSI QUE SUR L’ACROSINE, CE QUI REND IMPROBABLE LA PENETRATION DE L’OVULE PAR LE SPERMATOZOIDE (Y.MENEZO, D.MONGET, J.F.GUERIN).
     DUREE D’ACTION : 12 HEURES.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Contraception locale: cette mthode diminue considrablement le risque de grossesse sans le supprimer de facon totale: l’efficacit sera d’autant meilleure que le mode d’utilisation sera mieux respect.
     utilisation en gnral et plus particulirement :
     .lorsqu’il existe une contre-indication temporaire ou dfinitive la contraception orale ou au d.i.u. (dispositif intra-utrin); .lors de la contraception aprs accouchement, interruption de grossesse, ou au cours de la prmnopause; .lorsqu’est souhaite une contraception pisodique.
     – Adjuvant de la contraception locale par obturateur vaginal (diaphragme) ou par strilet.

  Effets secondaires

  2. CRISE CONVULSIVE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     CHEZ L’ENFANT
     CHEZ LE NOURRISSON
     FORTES DOSES

     En raison de la prsence de drivs terpniques, en tant qu’excipients.

  3. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la prsence de drivs terpniques, en tant qu’excipients.

  4. CONFUSION MENTALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la prsence de drivs terpniques, en tant qu’excipients.

  Précautions d’emploi

  2. LESION GENITALE
     EN RAISON DE LA PRESENCE DE CHLORURE DE MIRISTALKONIUM, INTERROMPRE L’EMPLOI EN CAS DE SURVENUE OU D’AGGRAVATION D’UNE LESION GENITALE.
  3. GROSSESSE
     AUCUN RISQUE NOCIF LIE A L’UTILISATION DE CE SPERMICIDE PENDANT LA GROSSESSE N’A ETE OBSERVE JUSQU’A PRESENT.
  4. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, il est prfrable de ne pas utiliser ce mdicament du fait :
     
     – de l’absence de donne cintique sur le passage des drivs terpniques dans le lait,
     
     – et de leur toxicit neurologique potentielle chez le nourrisson.
  5. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     – DANS LE CAS OU UN TRAITEMENT LOCAL OU L’UTILISATION DE TOUT AUTRE PRODUIT PAR VOIE VAGINALE S’AVERERAIT NECESSAIRE, LA PLUPART DE CEUX-CI POUVANT ANNULER L’EFFICACITE D’ALPAGELLE, ATTENDRE LA FIN DU TRAITEMENT POUR (RE)COMMENCER UNE CONTRACEPTION AVEC ALPAGELLE.
     
     – PROSCRIRE LES INJECTIONS VAGINALES ET L’UTILISATION LOCALE DE SAVON ENTRE 12 H. AVANT ET 1 H. APRES LES RAPPORTS.
     
     – TOUTE TOILETTE LOCALE SAVONNEUSE DE L’UTILISATRICE OU DU PARTENAIRE INTERROMPANT L’ACTION D’ALPAGELLE, IL EST DONC NECESSAIRE DANS CE CAS, SI DE NOUVEAUX RAPPORTS DOIVENT AVOIR LIEU :
     
     .DE PROCEDER A UN RINCAGE SOIGNEUX DU VAGIN OU DU PENIS; .DE RENOUVELER L’APPLICATION D’ALPAGELLE.
     
     EN TOUT ETAT DE CAUSE, ALPAGELLE ETANT DESODORISANT ET ANTISEPTIQUE, L’ADJONCTION A L’EAU PURE DE TOUT AUTRE PRODUIT EST INUTILE.
     
     ON EVITERA LA PRESCRIPTION A TOUTE PERSONNE NE POUVANT NI COMPRENDRE, NI ACCEPTER CE GENRE DE CONTRACEPTION.
  6. MISE EN GARDE
     Cette spcialit contient des drivs terpniques qui peuvent entraner doses excessives des accidents neurologiques type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les conseils de posologie et d’utilisation, en particulier :
     
     – ne pas appliquer sur une surface tendue du corps,
     
     – ne pas appliquer sur les seins en cas d’allaitement..
  7. ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
     Tenir compte de la prsence de drivs terpniques, en tant qu’excipients.

  Voies d’administration

  – 1 – VAGINALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  – APPLICATION LOCALE (VOIE VAGINALE).
  
  – LA PROTECTION OBTENUE PAR ALPAGELLE EST IMMEDIATE ET DURE 12 H.
  
  (AUCUN RENOUVELLEMENT N’EST NECESSAIRE DANS CE TEMPS, MEME SI DES
  RAPPORTS SUCCESSIFS ONT LIEU).
  
  – APRES LES RAPPORTS, UNE TOILETTE EXTERNE IMMEDIATE EST POSSIBLE,
  MAIS ON ATTENDRA 1 H. AU MOINS SI ON VEUT FAIRE UNE IRRIGATION
  INTRAVAGINALE.
  
  – PEUT ETRE UTILISE SEUL OU EVENTUELLEMENT AVEC TOUT TYPE
  D’OBTURATEUR (ALPAGELLE N’ALTERANT PAS LE CAOUTCHOUC).
  
  .
  .
  Incompatibilit Physico-Chimique:
  
  TENSIO-ACTIFS ANIONIQUES
  .
  
  SAVONS ALCALINS

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