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HEPATOUM BALLONNEMENTS DIGESTIFS comprims enrobs

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/5/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – TRIDIGESTINE
  nom ancien – TRIDIGESTINE DALLOZ COMPRIMES

  
  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : HEPATOUM

  Produit(s) : HEPATOUM

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 1/7/1946
  2. mise sur le march 22/10/1954
  3. validation de l’AMM 31/12/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 336962-2
  
  4
  plaquette(s) thermoforme(s)
  10
  unit(s)
  PVC/alu
  orange
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 21 F
  
  Prix public TTC : 34.80 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PEPSINE 55 mg
    Poudre de pepsine d’origine porcine
  • PANCREAS 55 mg

    Poudre de pancras d’origine porcineOu diastase de l’orge germe

  • AMYLASE VEGETALE 55 mg

  Principes non-actifs

  • SACCHAROSE excipient et enrobage
  • GLUTEN excipient
  • ETHYLVANILLINE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • AMIDON DE RIZ enrobage
  • GELATINE enrobage
  • GOMME ARABIQUE enrobage
  • TALC enrobage
  • DIOXYDE DE TITANE excipient
  • CIRE DE CARNAUBA enrobage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ENZYME DIGESTIVE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A09A-A02.
  3. OPOTHERAPIE (accessoire)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X30.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint des troubles dyspeptiques.
  3. DYSPEPSIE

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     Il n’y a pas de donnes fiables de tratogense chez l’animal.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposes ce mdicament est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser ce mdicament pendant la grossesse.
  3. ALLAITEMENT
     En raison de l’absence de donnes sur le passage de ce mdicament dans le lait maternel, l’utilisation de celui-ci est viter pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. INTOLERANCE AU GLUTEN

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Rserv l’adulte.
  Deux quatre comprims par jour, prendre avant ou pendant les deux principaux repas.
  Le comprim est laisser fondre dans la bouche ou croquer.

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