Donnez-nous votre avis

CLARIX SANS SUCRE sirop dulcor au Lycasin

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/3/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – LOBELYNE CHARRON

  
  Forme : SIROP
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

  Produit(s) : CLARIX

  Evénements :

  1. mise sur le march 1/1/1951
  2. octroi d’AMM 4/2/1963
  3. validation de l’AMM 27/1/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 342280-7
  
  1
  flacon(s)
  250
  ml
  verre jaune

  Evénements :

  1. mise sur le march 5/12/1998

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel de dosage : cuillre-mesure
  5
  ml
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 23.55 F
  
  Prix public TTC : 39.10 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • ERYSIMUM 0.15 g
  • PHOLCODINE 0.10 g
    Une cuillre – mesure (5 ml) contient 5 mg de pholcodine. 15 ml contiennent 15 mg de pholcodine.

  Principes non-actifs

  • LYCASIN excipient
  • CYCLAMATE DE SODIUM excipient
  • AROME ORANGE-RHUM-MENTHE-ANIS aromatisant
  • POLOXAMERE 407 excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05D-A08.
     Pholcodine : driv morphinique antitussif d’action centrale. Son action dpressive sur les centres respiratoires est moindre que celle de la codine.
     Erysimum : phytothrapie vise antitussive.
     * Proprits pharmacocintiques :
     La pholcodine est compltement absorbe aprs administration orale.
     L’limination s’effectue principalement dans les urines et 30 50% de la dose administre sont retrouvs sous forme inchange.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des toux non productives gnantes.
  3. TOUX SECHE

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION
     Li la pholcodine.
  3. SOMNOLENCE
     Li la pholcodine.
  4. VERTIGE (RARE)
     Li la pholcodine.
  5. NAUSEE (RARE)
     Li la pholcodine.
  6. VOMISSEMENT (RARE)
     Li la pholcodine.
  7. BRONCHOSPASME (RARE)
     Li la pholcodine.
  8. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (RARE)
     Li la pholcodine.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Attention : le titre alcoolique de ce mdicament est de 1.2% v/v soit 0.14 g d’alcool par prise de 15 ml.
     
     Les toux productives qui sont un lment fondamental de la dfense bronchopulmonaire sont respecter.
     
     Il est illogique d’associer un expectorant o mucolytique un antitussif.
     
     Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requirent un traitement spcifique.
     
     Si la toux rsiste un antitussif administr une posologie usuelle, on ne doit pas procder une augmentation des doses, mais un rexamen de la situation clinique.
  3. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     La posologie initiale sera diminue de moiti par rapport la posologie conseille, et pourra ventuellement tre augmente en fonction de la tolrance et des besoins.
  4. BOISSONS ALCOOLISEES
     La prise de boissons alcoolises et d’autres mdicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est dconseille.
  5. GROSSESSE
     Il n’y a pas d’tude de tratogense disponible chez l’animal.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposes ce mdicament est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de pholcodine par la mre, et cela quelle que soit la dose, peut tre l’origine d’un syndrome de sevrage chez le nouveau-n.
     
     En fin de grossesse, des posologies leves, mme en traitement bref, sont susceptibles d’entraner une dpression respiratoire chez le nouveau-n.
     
     En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser la pholcodine pendant la grossesse.
  6. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’attention est appele, notamment chez les conducteurs de vhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachs l’emploi de ce mdicament.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
  4. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
  5. ALLAITEMENT
     La pholcodine passe dans le lait maternel ; avec la codine, quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont t dcrits chez des nourrissons, aprs ingestion par les mres de codine doses suprathrapeutiques. En cas d’allaitement, et par extrapolation avec la codine, la prise de ce mdicament est contre-indique.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. COMA
  2. DEPRESSION RESPIRATOIRE
  3. CRISE CONVULSIVE

  Traitement
  
  Traitement symptomatique :
  – en cas de dpression respiratoire : naloxone, assistance respiratoire.
  – en cas de convulsions : benzodiazpines.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Rserv l’adulte et l’enfant de plus de trente kilogrammes (soit environ de dix ans).
  – Le traitement symptomatique doit tre court (quelques jours) et limit aux horaires o survient la toux.
  – En l’absence d’autre prise
  mdicamenteuse apportant de la pholcodine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de pholcodine ne pas dpasser est de quatre vingt dix milligrammes chez l’adulte et d’un milligramme par kilogramme chez l’enfant.
  – La posologie usuelle
  est de :
  * Chez l’adulte : cinq quinze millilitres par prise (soit une cuillre – mesure trois cuillres – mesure ou une cuillre soupe par prise), renouveler au bout de quatre heures en cas de besoin, sans dpasser six prises par jour.
  * Chez
  l’enfant : quatre vingt microgrammes par kilogramme cent cinquante microgrammes par kilogramme par prise, soit titre indicatif : enfant de trente cinquante kilogrammes (environ dix quinze ans) : cinq millilitres par prise (soit une cuillre –
  mesure), renouveler en cas de besoin au bout de quatre heures, sans dpasser six prises par jour.
  – Les ges approximatifs en fonction du poids sont donnes titre indicatif.
  – Les prises devront tre espaces de quatre heures au
  minimum.
  .
  Posologies particulires :
  – Sujet g ou insuffisant hpatique :
  La posologie initiale sera diminue de moiti par rapport la posologie conseille chez l’adulte et pourra ventuellement tre augmente en fonction de la tolrance et des
  besoins.

  ---

  Retour à la page d’accueil