PEXID 100 mg comprimés (arrêt de commercialisation)

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PEXID 100 mg comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/1/2001

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : COMPRIMES SECABLES

    Etat : arrêt de commercialisation

    Laboratoire : CASSENNE MARION

    Produit(s) : PEXID

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 22/4/1974
    2. mise sur le marché 1/1/1975
    3. arrêt de commercialisation 1/6/1996

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 317094-9

    1
    boîte(s)
    40
    unité(s)
    blanc

    Evénements :

    1. agrément collectivités 23/11/1974
    2. arrêt de commercialisation 1/6/1996


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : liste I

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. INHIBITEUR CALCIQUE NON SELECTIF (AUTRE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : C08E-X02.
      * PEXID CHEZ L’ANIMAL:
      – AUGMENTE LES DEBITS CORONAIRES ET SYSTEMIQUES,
      – DIMINUE LA CONSOMMATION D’OXYGENE PAR LE MYOCARDE,
      – DIMINUE LES RESISTANCES VASCULAIRES ET LA PRESSION ARTERIELLE PAR ACTION DIRECTE SUR LE MUSCLE LISSE VASCULAIRE,
      – DIMINUE LA FREQUENCE CARDIAQUE SANS L’INTERMEDIAIRE DU SYSTEME NEUROVEGETATIF,
      – REDUIT LE TRAVAIL CARDIAQUE ET AUGMENTE L’EFFICACITE DU MYOCARDE,
      – DIMINUE L’AUTOMATICITE ET LA CONDUCTION VENTRICULAIRE,
      – DANS LE MYOCARDE ISCHEMIQUE PAR RAPPORT A UN GROUPE TEMOIN:
      . REDISTRIBUE LE FLUX SANGUIN EN PRESERVANT LE FLUX ENDOCARDIQUE, . LIMITE LA ZONE D’INFARCTUS, . DIMINUE LE TAUX DES C.P.K.
      . ATTENUE LES SIGNES ELECTRIQUES, . DIMINUE LA FREQUENCE DES EXTRASYSTOLES, . AUGMENTE LE TAUX DE SURVIE;
      – EXERCE UNE ACTION DIURETIQUE,
      – POSSEDE UNE ACTION INHIBITRICE CALCIQUE.
      * PEXID CHEZ LES CORONARIENS:
      – DIMINUE LA FREQUENCE DES CRISES ANGINEUSES,
      – DIMINUE LA CONSOMMATION DE TRINITRINE,
      – AUGMENTE LA TOLERANCE A L’EFFORT,
      – DIMINUE LA TACHYCARDIE D’EFFORT SANS MODIFIER LA FREQUENCE CARDIAQUE DE REPOS,
      – DIMINUE LA CONSOMMATION D’OXYGENE A L’EFFORT,
      – PREVIENT OU RETARDE LA DETERIORATION DE LA FONCTION VENTRICULAIRE A L’EFFORT,
      – AMELIORE LE RAPPORT D’EJECTION VENTRICULAIRE SUR PRESSION DE REMPLISSAGE, A L’INVERSE DE L’EFFET DEPRESSIF DES BETA-BLOQUANTS SUR LA FONCTION VENTRICULAIRE,
      – AMELIORE LE PERFUSION CORONAIRE ET AUGMENTE LE RAPPORT DP/DT,
      – EXERCE UNE ACTION DIURETIQUE,
      – N’A PAS D’EFFET INDESIRABLE SUR LA FONCTION PULMONAIRE, NI CHEZ LE SUJET NORMAL, NI CHEZ DES PATIENTS PORTEURS D’UNE PNEUMOPATHIE BRONCHOSPASTIQUE,
      – DIMINUE LA FREQUENCE DES EXTRASYSTOLES.
      PEXID N’EST NI UN DERIVE NITRE, NI UN BETA-BLOQUANT, NI UN I.M.A.O…

    Indications Thérapeutiques


    2. TRAITEMENT DE FOND DES ANGORS CHRONIQUES SEVERES EN CAS D’ECHEC OU DE CONTRE-INDICATION DES AUTRES THERAPEUTIQUES GENERALEMENT ACTIVES N.B.: PEXID N’EST PAS DESTINE A TRAITER LA CRISE ANGINEUSE PROPREMENT DITE ET NE REMPLACE PAS, DANS CE CAS, LES DERIVES NITRES.

    Effets secondaires

    2. COMMENTAIRE GENERAL
      RAREMENT ISOLES, ILS SE DECLARENT HABITUELLEMENT DANS LES PREMIERES SEMAINES DU TRAITEMENT, PRESQUE TOUJOURS DANS LES PREMIERS MOIS. ILS PEUVENT ETRE TRANSITOIRES ET DISPARAITRE SPONTANEMENT EN 2 A 4 SEMAINES PLUS SOUVENT ILS NE CEDENT QU’APRES REDUCTION DE LA POSOLOGIE L’ARRET DU TRAITEMENT PEUT S’AVERER INDISPENSABLE LA TOXICITE SEMBLE AUGMENTER AVEC LA DOSE ADMINISTREE
    3. VERTIGE
    4. SENSATION DE VERTIGE (FREQUENT)
    5. TROUBLE DE LA MARCHE
    6. TROUBLE DE L’EQUILIBRE
    7. NAUSEE (FREQUENT)
    8. VOMISSEMENT (FREQUENT)
    9. CEPHALEE
    10. ANOREXIE
    11. POIDS(DIMINUTION) (FREQUENT)
      SOUVENT MODEREE DE 2 A 4 KG. PEUT ETRE IMPORTANTE (PLUS DE 10% DU POIDS INITIAL) POUVANT CONDUIRE A UNE VERITABLE CACHEXIE.
      REGRESSE GENERALEMENT A L’ARRET DU TRAITEMENT.
    12. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (FREQUENT)
      SGOT OU ASAT, SGPT OU ALAT, PHOSPHATASES ALCALINES ET LACTO-DESHYDROGENASES.
      ELEVATION MODEREE ET GENERALEMENT TRANSITOIRE.
    13. BILIRUBINEMIE(AUGMENTATION) (FREQUENT)
    14. LIPIDEMIE(AUGMENTATION) (FREQUENT)
    15. GLYCEMIE(DIMINUTION)
      Grave, dans de rares cas a entraîné la mort du patient. Régresse généralement à l’arrêt du traitement.
    16. HYPERTRIGLYCERIDEMIE
    17. ELECTROCARDIOGRAMME(ANOMALIE)
      LEGERE DIMINUTION DE L’ONDE T ET ALLONGEMENT DE L’ESPACE QT.
    18. ASTHENIE (PEU FREQUENT)
      PROFONDE.
    19. NERVOSITE (PEU FREQUENT)
    20. INSOMNIE (PEU FREQUENT)
    21. TREMBLEMENT (PEU FREQUENT)
    22. ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
    23. LIPOTHYMIE (PEU FREQUENT)
    24. PARESTHESIE
    25. TROUBLE GENITAL (PEU FREQUENT)
    26. TROUBLE URINAIRE (PEU FREQUENT)
    27. TROUBLE DE LA LIBIDO (PEU FREQUENT)
    28. IMPUISSANCE (PEU FREQUENT)
    29. BOUFFEE DE CHALEUR (PEU FREQUENT)
    30. HYPERSUDATION (PEU FREQUENT)
    31. RASH (PEU FREQUENT)
    32. URTICAIRE (PEU FREQUENT)
    33. DIPLOPIE (RARE)
    34. TROUBLE DE LA VISION (RARE)
    35. ACUITE VISUELLE(DIMINUTION) (RARE)
    36. POLLAKIURIE (RARE)
    37. DOULEUR ABDOMINALE (RARE)
    38. SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL (RARE)
    39. SYNDROME CEREBELLEUX (RARE)
    40. CRISE CONVULSIVE
    41. NEUROPATHIE PERIPHERIQUE (RARE)
      Neuropathies neurovégétatives.
      Une diminution de la vitesse de conduction nerveuse a été rapportée chez les patients avec et sans manifestation clinique de neuropathie.
      Des inclusions lipidiques pouvant être en relation avec le traitement sous Pexid ont été observés en microscopie électronique chez quelques patients atteints d’une neuropathie et/ou d’une hépatopathie.
    42. ICTERE (RARE)
    43. MYOPATHIE (RARE)
      PROXIMALE
    44. POLYRADICULONEVRITE (EXCEPTIONNEL)
      Dissociation albumino-cytologique nette du liquide céphalo-rachidien. Ces polyradiculonévrites débutent par des paresthésies des extremités et par une faiblesse des jambes avec difficultés à la marche. En outre, des signes et des symptômes pouvant faire penser à des manifestations d’hypertension intracranienne bénigne (syndrome de pseudotumeur cérébrale) ont été rapportés. Ceux-ci incluent: oedème papillaire, diminution de l’acuit visuelle, hémorragies et exsudats rétiniens et, dans de rares cas, paralysie du VI, atrophie optique et perte de vision. Dans de tels cas, Pexid doit être interrompu rapidement et un traitrement approprié institué.
      Régresse généralement à l’arrêt du traitement.
    45. HEPATITE
      EN PARTICULIER HEPATITES SUBAIGUES (AVEC NECROSES ET FIBROSES LOCALES) POUVANT RESSEMBLER A UNE HEPATITE ALCOOLIQUE. CERTAINES OBSERVATIONS ONT FAIT ETAT D’UNE EVOLUTION VERS LA CIRRHOSE. L’INFLUENCE DE L’ETAT PATHOLOGIQUE INITIAL DU MALADE, EN PARTICULIER ETHYLISME ET HEPATITE VIRALE, AINSI QUE CELLE DES THERAPEUTIQUES ASSOCIEES, NE SONT PAS CONNUES.
      DANS DE RARES CAS A ENTRAINE LA MORT DU PATIENT.
      DES INCLUSIONS LIPIDIQUES POUVANT ETRE EN RELATION AVEC LE TRAITEMENT SOUS PEXID ONT ETE OBSERVES EN MICROSCOPIE ELECTRONIQUE CHEZ QUELQUES PATIENTS ATTEINTS D’UNE NEUROPATHIE ET/OU D’UNE HEPATOPATHIE.

    Précautions d’emploi

    2. MISE EN GARDE
      DU FAIT DES INCIDENTS GRAVES RAPPORTES CHEZ CERTAINS MALADES SOUS PEXID, IL EST RECOMMANDE:

      – DE N’UTILISER LE PRODUIT QU’EN CAS D’ECHEC OU DE CONTRE-INDICATION DES AUTRES THERAPEUTIQUES GENERALEMENT ACTIVES;

      – DE PRATIQUER UNES SURVEILLANCE CLINIQUE ET BIOLOGIQUE RIGOUREUSE POUR INTERROMPRE AUSSITOT LE TRAITEMENT, S’IL Y A LIEU;

      – DE NE PAS PRESCRIRE LE PRODUIT SI UNE TELLE SURVEILLANCE S’AVERE IMPRATICABLE.
    3. SURVEILLANCE MEDICALE
      POUR LIMITER LA SURVENUE D’INCIDENTS MAJEURS (NEUROPATHIES PERIPHERIQUES, HEPATOPATHIES, HYPOGLYCEMIES GRAVES ET PERTES DE POIDS IMPORTANTES), IL PARAIT ACTUELLEMENT SOUHAITABLE D’EFFECTUER AVANT TRAITEMENT, TOUS LES MOIS AU DEBUT DU TRAITEMENT, PUIS REGULIEREMENR ENSUITE, LES CONTROLES CLINIQUES ET BIOLOGIQUES SUIVANTS:
      – RECHERCHE DES SIGNES OU SYMPTOMES DE NEUROPATHIE PERIPHERIQUE TELLES QUE PARESTHESIES, FAIBLESSE MUSCULAIRE ETC..
      SI TROUBLES VISUELS UN EXAMEN OPHTALMOLOGIQUE COMPLET DOIT ETRE ENTREPRIS;
      – RECHERCHE DES SIGNES CLINIQUES D’HEPATOPATHIE (ASTHENIE, ANOREXIE, AMAIGRISSEMENT),
      – DOSAGE DES ENZYMES SERIQUES TELLES QUE TRANSAMINASES, PHOSPHATASES ALCALINES ET, EVENTUELLEMENT, EPREUVE A LA BSP,
      – CONTROLE DE LA GLYCEMIE,
      – SURVEILLANCE DU POIDS,
      – CONTROLE DE LA FONCTION RENALE (UREE SANGUINE OU CREATININE).
      ETANT DONNE LA SURVENUE DE RARES TROUBLES VISUELS ET D’OEDEMES PAPILLAIRES, MEME EN L’ABSENCE DE NEUROPATHIES PERIPHERIQUES, IL EST EGALEMENT RECOMMANDE DE CONTROLER, PERIODIQUEMENT, LE FOND D’OEIL ET L’ACUITE VISUELLE.
      LE TRAITEMENT PAR PEXID DEVRA ETRE ABANDONNE DANS LES CAS SUIVANTS:
      – APPARITION DE NEUROPATHIES PERIPHERIQUES, OEDEME PAPILLAIRE, HEMORRAGIE RETINIENNE OU TROUBLES DE LA VISION,
      – APPARITION DES SIGNES CLINIQUES D’HEPATOPATHIE,
      – ANOMALIE PERSISTANCE DES VALEURS DES TESTS D’EXPLORATION HEPATIQUE. UNE AUGMENTATION DES TRANSAMINASES A DEUX FOIS LA VALEUR SUPERIEURE DE LA NORMALE DEVRAIT ETRE PRISE EN CONSIDERATION,
      – HYPOGLYCEMIES PERSISTANCES OU ACCENTUEES,
      – PERTES DE POIDS IMPORTANTES D’ORIGINE INDETERMINEE,
      – D’AUTRES EFFETS GRAVES.
    4. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
      POUR LIMITER LA SURVENUE D’INCIDENTS MAJEURS (NEUROPATHIES PERIPHERIQUES, HEPATOPATHIES, HYPOGLYCEMIES GRAVES ET PERTES DE POIDS IMPORTANTES), IL PARAIT ACTUELLEMENT SOUHAITABLE D’EFFECTUER AVANT TRAITEMENT, TOUS LES MOIS AU DEBUT DU TRAITEMENT, PUIS REGULIEREMENR ENSUITE, LES CONTROLES CLINIQUES ET BIOLOGIQUES SUIVANTS:
      – RECHERCHE DES SIGNES OU SYMPTOMES DE NEUROPATHIE PERIPHERIQUE TELLES QUE PARESTHESIES, FAIBLESSE MUSCULAIRE ETC..
      SI TROUBLES VISUELS UN EXAMEN OPHTALMOLOGIQUE COMPLET DOIT ETRE ENTREPRIS;
      – RECHERCHE DES SIGNES CLINIQUES D’HEPATOPATHIE (ASTHENIE, ANOREXIE, AMAIGRISSEMENT),
      – DOSAGE DES ENZYMES SERIQUES TELLES QUE TRANSAMINASES, PHOSPHATASES ALCALINES ET, EVENTUELLEMENT, EPREUVE A LA BSP,
      – CONTROLE DE LA GLYCEMIE,
      – SURVEILLANCE DU POIDS,
      – CONTROLE DE LA FONCTION RENALE (UREE SANGUINE OU CREATININE).
      ETANT DONNE LA SURVENUE DE RARES TROUBLES VISUELS ET D’OEDEMES PAPILLAIRES, MEME EN L’ABSENCE DE NEUROPATHIES PERIPHERIQUES, IL EST EGALEMENT RECOMMANDE DE CONTROLER, PERIODIQUEMENT, LE FOND D’OEIL ET L’ACUITE VISUELLE.
      LE TRAITEMENT PAR PEXID DEVRA ETRE ABANDONNE DANS LES CAS SUIVANTS:
      – APPARITION DE NEUROPATHIES PERIPHERIQUES, OEDEME PAPILLAIRE, HEMORRAGIE RETINIENNE OU TROUBLES DE LA VISION,
      – APPARITION DES SIGNES CLINIQUES D’HEPATOPATHIE,
      – ANOMALIE PERSISTANCE DES VALEURS DES TESTS D’EXPLORATION HEPATIQUE. UNE AUGMENTATION DES TRANSAMINASES A DEUX FOIS LA VALEUR SUPERIEURE DE LA NORMALE DEVRAIT ETRE PRISE EN CONSIDERATION,
      – HYPOGLYCEMIES PERSISTANCES OU ACCENTUEES,
      – PERTES DE POIDS IMPORTANTES D’ORIGINE INDETERMINEE,
      – D’AUTRES EFFETS GRAVES.
    5. DIABETE
      L’ADMINISTRATION DE PEXID SERA PARTICULIEREMENT PRUDENTE CHEZ LES DIABETIQUES ET CHEZ LES MALADES PRESENTANT DES TROUBLES DU METABOLISME DES LIPIDES.

      EN CAS DE DIMINUTION IMPORTANTE DE LA GLYCEMIE OU D’AUGMENTATION IMPORTANTE DES LIPIDES TOTAUX OU DES TRIGLYCERIDES EN COURS DE TRAITEMENT, IL EST RECOMMANDE D’INTERROMPRE LE TRAITEMENT.
    6. DYSLIPIDEMIE
      L’ADMINISTRATION DE PEXID SERA PARTICULIEREMENT PRUDENTE CHEZ LES DIABETIQUES ET CHEZ LES MALADES PRESENTANT DES TROUBLES DU METABOLISME DES LIPIDES.

      EN CAS DE DIMINUTION IMPORTANTE DE LA GLYCEMIE OU D’AUGMENTATION IMPORTANTE DES LIPIDES TOTAUX OU DES TRIGLYCERIDES EN COURS DE TRAITEMENT, IL EST RECOMMANDE D’INTERROMPRE LE TRAITEMENT.
    7. TROUBLES DE LA CONDUCTION AURICULOVENTRICULAIRE
      L’EFFET DE PEXID SUR L’AUTOMATISME ET LA CONDUCTION VENTRICULAIRE PEUT EVENTUELLEMENT PRODUIRE OU AGGRAVER DES TROUBLES DE LA CONDUCTION VENTRICULAIRE.
    8. CONDUCTEURS DE VEHICULES
    9. UTILISATEUR DE MACHINE
    10. GROSSESSE
      BIEN QUE LES ETUDES TERATOLOGIQUES N’AIENT MONTRE AUCUNE INFLUENCE SUR LE DEVELOPPEMENT FOETAL PEXID COMME LA PLUPART DES MEDICAMENTS NE SERA PAS PRESCRIT AU COURS DES TROIS PREMIERS MOIS DE LA GROSSESSE, A MOINS QUE LE MEDECIN TRAITANT N’ESTIME QUE LES AVANTAGES DE LA THERAPEUTIQUE PRIMENT LES RISQUES POTENTIELS.
    11. ALLAITEMENT
      BIEN QUE LES ETUDES TERATOLOGIQUES N’AIENT MONTRE AUCUNE INFLUENCE SUR LE DEVELOPPEMENT FOETAL PEXID COMME LA PLUPART DES MEDICAMENTS NE SERA PAS PRESCRIT DURANT L’ALLAITEMENT, A MOINS QUE LE MEDECIN TRAITANT N’ESTIME QUE LES AVANTAGES DE LA THERAPEUTIQUE PRIMENT LES RISQUES POTENTIELS.

    Contre-Indications

    2. SENSIBILISATION AU PEXID
    3. INSUFFISANCE HEPATIQUE
    4. INSUFFISANCE RENALE

    Surdosage

    Traitement

    DANS L’EVENTUALITE D’UNE INTOXICATION INTENTIONNELLE, UN TRAITEMENT
    SYMPTOMATIQUE EST INDIQUE, Y COMPRIS UN LAVAGE D’ESTOMAC.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :

    – TRAITEMENT D’ATTAQUE:

    LA POSOLOGIE MOYENNE HABITUELLE EST DE 2 COMPRIMES (DOSES A
    100MG) PAR JOUR, EN DEUX PRISES ET, POUR L’ATTEINDRE, IL CONVIENT
    DE RESPECTER LE SCHEMA SUIVANT:

    – UN COMPRIME (100 MG) PAR JOUR DURANT LES TROIS JOURS PREMIERS
    JOURS, PUIS

    – DEUX COMPRIMES PAR JOUR, EN DEUX PRISES, DURANT AU MOINS DEUX
    A QUATRE SEMAINES

    – SI LA POSOLOGIE DE DEUX COMPRIMES PAR JOUR S’AVERE INSUFFISANTE
    APRES LA PERIODE DE DEUX A QUATRE SEMAINES, CELLE-CI PEUT, ALORS,
    ETRE PORTEE A TROIS COMPRIMES PAR JOUR.

    – IL EST GENERALEMENT DECONSEILLE DE DEPASSER CETTE POSOLOGIE
    QUOTIDIENNE DE TROIS COMPRIMES MAIS IL PEUT, PARFOIS, APRES DEUX
    A QUATRE SEMAINES, ETRE NECESSAIRE DE LA PORTER A QUATRE COMPRIMES
    PAR JOUR CHEZ CERTAINS PATIENTS.

    * TRAITEMENT D’ENTRETIEN:

    LORSQUE LES CRISES D’ANGOR ONT DISPARU, LA POSOLOGIE DOIT ETRE
    PROGRESSIVEMENT REDUITE, PAR PALIERS D’UN DEMI-COMPRIME, TOUTES
    LES DEUX A QUATRE SEMAINES JUSQU’A OBTENTION DE LA DOSE MINIMALE
    EFFICACE. CETTE DOSE MINIMALE EFFICACE VARIE, SELON LES PATIENTS,
    D’UN DEMI A TROIS COMPRIMES PAR JOUR.

    .
    .
    Mode d’Emploi:

    A AVALER SANS SUCER NI CROQUER AVEC UN PEU D’EAU SANS FAIRE
    DISSOUDRE

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