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ANDROTARDYL 250 mg/1 ml solution injectable IM

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  effet retard
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : SCHERING

  Produit(s) : ANDROTARDYL

  Evénements :

  1. mise sur le march 1/1/1955
  2. octroi d’AMM 12/8/1963
  3. publication JO de l’AMM 15/8/1964
  4. validation de l’AMM 7/6/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 300461-3
  
  1
  ampoule(s) bouteille(s)
  1
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 16/12/1960
  2. inscription SS 28/12/1961

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 7.09 F
  
  Prix public TTC : 12.60 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Volume : 1
  ml

  Principes actifs

  • TESTOSTERONE ENANTATE 250 mg

  Principes non-actifs

  • HUILE DE SESAME excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANDROGENE (DERIVE DE L’ANDROSTENE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : G03B-A03.
     Chez les sujets hypogonadiques, la testostrone produit : un arrt de croissance osseuse, par soudure des cartilages de conjugaison, generalement prcd d’une pousse de croissance, un dveloppement des organes gnitaux externes et internes, une pousse de la pilosit, une mue de la voix, l’apparition de la libido, un effet gnral d’anabolisme protidique, un dveloppement de la musculature squelettique, une rduction de l’limination urinaire d’azote, sodium, potassium, chlore, phosphore, et eau.
     N.B. La testostrone n’entrane pas le dveloppement testiculaire : Elle diminue la scrtion hypophysaire de gonadotrophines.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Hypogonadisme masulin, par dficit document en testostrone, quelle qu’en soit l’tiologie.
  3. HYPOGONADISME MASCULIN

  Effets secondaires

  2. ACNE
  3. GYNECOMASTIE
  4. RETENTION HYDROSODEE
  5. CALCEMIE(AUGMENTATION)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     ALITEMENT
  6. REACTION ALLERGIQUE

  Précautions d’emploi

  2. FEMME
     Ce mdicament n’est pas indiqu chez la femme car une andrognothrapie mme de courte dure est suceptible d’entraner ou de favoriser une virilisation, en particulier piliaire, dfinitive malgr l’arrt du traitement.
  3. SURVEILLANCE MEDICALE
     Surveiller la prostate et les seins chez l’homme hypogonadique sous traitement andrognique.
  4. SPORTIFS
     L’attention des sportifs est attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage.

  Contre-Indications

  2. CANCER DE LA PROSTATE
  3. ADENOME PROSTATIQUE
  4. CANCER DU SEIN MASCULIN
  5. INSUFFISANCE CARDIAQUE SEVERE
  6. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  7. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
  8. SUJET PREPUBERTAIRE
  9. AGRESSIVITE
  10. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Une ampoule par mois en moyenne.
  .
  Mode d’emploi:
  – Par voie intramusculaire : Il est conseill d’utiliser, pour l’injection, une seringue en verre. Cependant, compte tenu des tudes de compatibilits effectues avec cette
  spcialit, il est possible d’utiliser une seringue en polypropylne. Dans ce cas, l’injection doit suivre immdiatement le remplissage de la seringue.

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