HEPTYLATE DE TESTOSTERONE THERAMEX 100 mg/1 ml solution injectable intramusculaire
HEPTYLATE DE TESTOSTERONE THERAMEX 100 mg/1 ml solution injectable intramusculaire
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/5/1997
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : commercialis
Laboratoire : THERAMEXProduit(s) : TESTOSTERONE THERAMEX
Evénements :
- mise sur le march 15/5/1955
- octroi d’AMM 23/6/1977
- validation de l’AMM 4/6/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 310458-5
2
ampoule(s)
1
ml
verre
autocassableEvénements :
- agrment collectivits 24/11/1962
- inscription SS 24/11/1962
- inscription liste sub. vnneuses 25/11/1974
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : liste IIRéglementation des prix :
rembours
65 %
Prix Pharmacien HT : 7.02 F
Prix public TTC : 12.50 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
Volume : 1
ml- TESTOSTERONE ENANTATE 100 mg
Ou heptylate de testostrone, quantit correspondante 72 mg de testostrone base
- ANDROGENE (DERIVE DE L’ANDROSTENE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : G03B-A03.
Chez les sujets hypogonadiques, la testostrone produit : un arrt de la croissance osseuse, par soudure des cartilages de conjugaison, gnralement prcd d’une pousse de croissance, un dvelopement des organes gnitaux externes et internes, une pousse de la pilosit, une mue de la voix, l’apparition de la libido, un effet gnral d’anabolisme protidique, un dveloppement de la musculature squelettique, une rduction de l’limination urinaire d’azote, sodium, potassium, chlore, phosphore et eau.
N.B. : la testostrone n’entrane pas le dveloppement testiculaire : elle diminue la scrtion hypophysaire de gonadotrophines.
* Proprits pharmacocintiques :
La dure d’action est de l’ordre de 20 jours.
- ***
Hypogonadisme masculin, par dficit document en testostrone, quelle qu’en soit l’tiologie. - HYPOGONADISME MASCULIN
- ACNE
- GYNECOMASTIE
- RETENTION HYDROSODEE
- CALCEMIE(AUGMENTATION)
Condition(s) Exclusive(s) :
SUJETS ALITES - REACTION ALLERGIQUE GENERALE
- FEMME
Ce mdicament n’est pas indiqu chez la femme car une andrognothrapie mme de courte dure est susceptible d’entraner ou de favoriser une virilisation, en particulier pilaire, dfinitive malgr l’arrt du traitement. - SPORTIFS
L’attention des sportifs sera attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage. - SURVEILLANCE MEDICALE
De la prostate et des seins chez l’homme hypogonadique sous traitement andrognique.
- CANCER DE LA PROSTATE
- ADENOME PROSTATIQUE
- CANCER DU SEIN MASCULIN
- INSUFFISANCE CARDIAQUE SEVERE
- INSUFFISANCE RENALE SEVERE
- INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
- SUJET PREPUBERTAIRE
- AGRESSIVITE
- HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Cent deux cent cinquante milligrammes par voie intramusculaire tous les quinze jours, puis une fois par mois.
La solution huileuse doit tre injecte avec une seringue en verre.
Toutefois, compte tenu des tudes de compatibilits
effectues avec cette spcialit, il est possible d’utiliser une seringue en polypropylne. Dans ce cas, l’injection doit suivre immdiatement le remplissage de la seringue.