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TESTOSTERONE CYCLO HEXANE PROPIONATE THERAMEX 25 mg/1ml sol Inj (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 31/8/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  effet retard
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : THERAMEX

  Produit(s) : TESTOSTERONE THERAMEX

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/2/1960
  2. octroi d’AMM 21/2/1977
  3. publication JO de l’AMM 18/2/1979
  4. arrêt de commercialisation 1/10/1991
  5. retrait d’AMM 1/7/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 302285-8
  
  2
  ampoule(s)
  1
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 25/11/1974
  2. radiation SS 2/8/1991
  3. arrêt de commercialisation 1/10/1991

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II
  
  Prix Pharmacien HT : 3.50 F
  
  Prix public TTC : 6 F
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 1
  ml

  Principes actifs

  • TESTOSTERONE CYCLOHEXYLPROPIONATE 37 mg
    Soit 25 mg de Testostérone base.

  Principes non-actifs

  • HUILE D’OLIVE RAFFINEE POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANDROGENE (DERIVE DE L’ANDROSTENE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : G03B-A03.
     -CHEZ L’HOMME: DEVELOPPEMENT DES CARACTERES SEXUELS PRIMAIRES (PENIS, PROSTATE, VESICULES SEMINALES) ET DES CARACTERES SEXUELS SECONDAIRES (VOIX, PILOSITE, SEBORRHEE, MASSE MUSCULAIRE, LIBIDO).
     A FORTES DOSES, RETROCONTROLE NEGATIF SUR LA LH ET BAISSE DE LA SECRETION DE TESTOSTERONE PAR LE TESTICULE.
     -CHEZ LA FEMME: APPARITION D’UNE PILOSITE SEXUELLE ET SOMATIQUE ET STIMULATION DES CARACTERES SEXUELS SECONDAIRES DE TYPE MASCULIN:
     RAUCITE DE LA VOIX, HIRSUTISME, HYPERTROPHIE CLITORIDIENNE.
     A FORTES DOSES:
     .RISQUE DE DEFEMINISATION: INVOLUTION MAMMAIRE, AMENORRHEE.
     .EFFET DE RETROCONTROLE NEGATIF SUR LA FONCTION GONADOTROPE HYPOPHYSAIRE.
     -DANS LES DEUX SEXES: AUGMENTATION DE LA LIBIDO, DE L’AGRESSIVITE, STIMULATION DE LA FONCTION HEMATOPOIETIQUE DE LA MOELLE, ACTION ANABOLISANTE AVEC, SUR LE SQUELETTE, UNE ACCELERATION DE LA CROISSANCE DE L’OS ET SOUDURE PREMATUREE DES EPIPHYSES.
     .
     REMARQUE:
     LE DOSAGE A 25MG DU CHPT EST LA SEULE PRESENTATION AU MONDE D’UN ANDROGENE RETARD.CE FAIBLE DOSAGE LE DISTINGUE PAR DES CARACTERISTIQUES PARTICULIERES.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     HYPOGONADISME MASCULIN PAR DEFICIT TESTICULAIRE PRIMAIRE OU GONADOTROPE.
     ETATS DE DENUTRITION SEVERE DE LA SENESCENCE, A CONDITION QUE L’APPORT PROTIDIQUE SOIT SUFFISANT.
     DANS LES 2 SEXES, LES ANDROGENES PEUVENT ETRE INDIQUES EN CAS D’APLASIE MEDULLAIRE, A DOSES TRES ELEVEES.
     UTILISATION CHEZ LA FEMME EXCEPTIONNELLE (VOIR PRECAUTIONS D’EMPLOI).

  Effets secondaires

  2. ACNE
  3. OLIGOSPERMIE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES

     CHEZ L’HOMME EXEMPT DE DEFICIT ANDROGENIQUE.

  4. GYNECOMASTIE
  5. OEDEME
  6. VIRILISATION
  7. CALCEMIE(AUGMENTATION)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     ALITEMENT

  Précautions d’emploi

  2. RECOMMANDATION
     -CHEZ LA FEMME, LA PRESCRIPTION DOIT ETRE TOUT PARTICULIEREMENT PESEE CAR UNE ANDROGENOTHERAPIE MEME DE COURTE DUREE EST SUSCEPTIBLE D’ENTRAINER OU DE FAVORISER UNE VIRILISATION EN PARTICULIER PILAIRE ET VOCALE, DEFINITIVE MALGRE L’ARRET DU TRAITEMENT.
     
     LES INDICATIONS, AUTREFOIS CLASSIQUES CHEZ LA FEMME JEUNE (BLOCAGE DE LA LACTATION, MENO-METRORRAGIE, FIBROMES UTERINS, ENDOMETRIOSE, PREMENOPAUSE) NE SONT PLUS RECEVABLES EN RAISON DES EFFETS VIRILISANTS SUR LA FEMME ET LE FOETUS .
     
     LE CANCER DU SEIN INOPERABLE ESTROGENO-DEPENDANT GARDE DES INDICATIONS EXCEPTIONNELLES.
     
     – CHEZ L’HOMME HYPOGONADIQUE SOUMIS AU CHPT, L’ETAT PROSTATIQUE ET MAMMAIRE DOIT ETRE SURVEILLE.

  Contre-Indications

  2. CANCER PROSTATIQUE
  3. ADENOME PROSTATIQUE
  4. CANCER DU SEIN MASCULIN
  5. INSUFFISANCE CARDIAQUE SEVERE
  6. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  7. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
  8. GROSSESSE
     EN RAISON DES RISQUES VIRILISANTS SUR LA FEMME ET LE FOETUS.
  9. ALLAITEMENT
  10. SUJET PREPUBERTAIRE
  11. AGRESSIVITE

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  .
  .
  Posologie Particulière:
  
  UNE AMPOULE TOUTES LES 2 A 5 SEMAINES, DOSAGE A CHOISIR EN FONCTION
  DE L’INTENSITE DES TROUBLES.
  

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