TROPHIRES ADULTES sirop
TROPHIRES ADULTES sirop
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/10/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SIROP
Usage : adulte
Etat : commercialis
Laboratoire : SANOFI PHARMAProduit(s) : TROPHIRES
Evénements :
- octroi d’AMM 21/9/1971
- mise sur le march 1/2/1972
- validation de l’AMM 20/8/1996
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 312362-5
1
flacon(s)
125
ml
verre brunEvénements :
- inscription SS 11/1/1972
- radiation SS 22/2/1995
- arrt de commercialisation 6/11/1997
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeConditionnement 2
Numéro AMM : 326997-8
1
flacon(s)
300
ml
verre brunEvénements :
- mise sur le march 1/10/1993
- arrt de commercialisation 1/9/1997
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeConditionnement 3
Numéro AMM : 327246-6
1
flacon(s)
200
ml
verre brunEvénements :
- mise sur le march 7/9/1997
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
non rembours
Prix Pharmacien HT : 23 F
Prix public TTC : 38.20 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- PHOLCODINE 0.133 g
Une cuillre caf (5ml) contient 6.65 mg de pholcodine. - THENOATE SODIQUE 1 g
- SACCHAROSE excipient
- HUILE ESSENTIELLE D’EUCALYPTUS excipient
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
- PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
- AROME CARAMEL aromatisant
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTITUSSIF OPIACE ASSOCIE A UN EXPECTORANT (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05F-A02.
– Pholcodine : driv morphinique, antitussif d’action centrale. Son action dpressive sur les centres respiratoires est moindre que celle de la codine.
– Thnoate de sodium : expectorant.
* Proprits pharmacocintiques :
La pholcodine est compltement absorbe aprs administration orale.
L’limination s’effectue principalement dans les urines et 30 50% de la dose administre sont retrouvs sous forme inchange.
- ***
Traitement symptomatique des toux non productives gnantes. - TOUX SECHE
- CONSTIPATION
Effet li la pholcodine. - SOMNOLENCE
Effet li la pholcodine. - VERTIGE (RARE)
Effet li la pholcodine. - NAUSEE (RARE)
Effet li la pholcodine. - VOMISSEMENT (RARE)
Effet li la pholcodine. - BRONCHOSPASME (RARE)
Effet li la pholcodine. - REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (RARE)
Effet li la pholcodine.
- MISE EN GARDE
– Les toux productives qui sont un lment fondamental de la dfense broncho-pulmonaire sont respecter.
– Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requirent un traitement spcifique.
– Si la tou rsiste un antitussif administr une posologie usuelle, on ne doit pas procder une augmentation des doses, mais un rexamen de la situation clinique. - ALCOOL
La prise de boissons alcoolises et de mdicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est dconseille. - DIABETE
En cas de diabte ou de rgime hypoglucidique, tenir compte dans la ration journalire de la teneur en saccharose : 3.75 g par cuillre caf. - GROSSESSE
Il n’y a pas d’tude de tratognse disponible chez l’animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposes ce mdicament est insuffisant pour exclure tout risque.
Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de pholcodine par la mre, et cela quelle que soit la dose, peut tre l’origine d’un syndrome de sevrage chez le nouveau-n.
En fin de grossesse, des posologies leves, mme en traitement bref, sont susceptibles d’entraner une dpression respiratoire chez le nouveau-n.
En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser la pholcodine pendant la grossesse. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
L’attention est appele, notamment chez les conducteurs de vhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachs l’emploi de ce mdicament.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
- TOUX DE L’ASTHMATIQUE
- ALLAITEMENT
La pholcodine passe dans le lait maternel; avec la codine, quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont t dcrits chez des nourrissons, aprs ingestion par les mres de codine doses suprathrapeutiques. En cas d’allaitement, et par extrapolation avec la codine, la prise de ce mdicament est contre-indique.
Signes de l’intoxication :
Traitement
Traitement symptomatique :
– en cas de dpression respiratoire : naloxone, assistance respiratoire.
– en cas de convulsions : benzodiazpines.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Rserv l’adulte.
Une cuillre caf (cinq millilitres) contient six milligrammes soixante cinq de pholcodine.
En l’absence d’autre prise mdicamenteuse apportant de la pholcodine ou tout autre antitussif central, la dose
quotidienne de pholcodine ne pas dpasser chez l’adulte est de quatre vingt dix milligrammes par jour.
La posologie usuelle chez l’adulte est d’une deux cuillres caf par prise, renouveler au bout de quatre heures en cas de besoin, sans
dpasser douze cuillres caf par jour.
Les prises devront tre espaces de quatre heures au minimum.
Le traitement symptomatique doit tre court (quelques jours) et limit aux horaires o survient la toux.
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Posologie particulire :
– Sujet g ou
en cas d’insuffisance hpatique :
La posologie initiale sera diminue de moiti par rapport la posologie conseille chez l’adulte, et pourra ventuellement tre augmente en fonction de la tolrance et des besoins.