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POLERY ENFANTS sirop

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 17/2/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SIROP
  
  Usage : enfant + de 6 ans
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : VEYRON ET FROMENT

  Produit(s) : POLERY

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 13/11/1958
  2. publication JO de l’AMM 15/4/1959
  3. mise sur le march 15/10/1959
  4. validation de l’AMM 17/12/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 308494-8
  
  1
  flacon(s)
  125
  ml
  verre jaune

  Evénements :

  1. inscription SS 28/12/1961

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel de dosage : cuillre-mesure
  5
  ml
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 8.81 F
  
  Prix public TTC : 15.30 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • PHOLCODINE 0.082 g
    La cuillre-mesure de 5 ml contient 5 mg de pholcodine.
    La graduation 2.5 ml contient 2.5 mg de pholcodine.
  • ERYSIMUM 2.40 g
    Extrait fluide.
    La cuillre-mesure de 5 ml contient 148 mg d’extrait fluide d’rysimum.
    La graduation 2.5 ml contient 74 mg d’extrait fluide d’rysimum.

  Principes non-actifs

  • EXTRAIT POUR SIROP DE POLYGALA excipient
  • BENZOATE DE SODIUM conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • AROME FRAMBOISE aromatisant
  • SACCHAROSE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05D-A08.
     – Pholcodine : driv morphinique antitussif d’action centrale. Son action dpressive sur les centres respiratoires est moindre que celle de la codine.
     – Erysimum : phytothrapie vise antitussive.
     *** Proprits Pharmacocintiques :
     La pholcodine est compltement absorbe aprs administration orale.
     L’limination s’effectue principalement dans les urines et 30 50% de la dose administre sont retrouvs sous forme inchange.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des toux non productives gnantes de l’enfant de plus de 20 kg.
  3. TOUX SECHE

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION
  3. SOMNOLENCE
  4. VERTIGE (RARE)
  5. NAUSEE (RARE)
  6. VOMISSEMENT (RARE)
  7. BRONCHOSPASME (RARE)
  8. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Titre alcoolique :
     Le titre alcoolique de ce mdicament est de 1.2 degrs soit 74 mg d’alcool par cuillre-mesure.
     – Toux :
     Les toux productives, qui sont un lment fondamental de la dfense bronchopulmonaire, sont respecter.
     Il est illogique d’associer un expectorant ou un mucolytique un antitussif.
     Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requirent un traitement spcifique.
     Si la toux rsiste un antitussif administr une posologie usuelle, on ne doit pas procder une augmentation des doses, mais un rexamen de la situation clinique.
  3. ALCOOL
     La prise de boissons alcoolises et d’autres mdicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est dconseille.
  4. DIABETE
     En cas de diabte ou de rgime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en sucre (1.5 g pour 2.5 ml de sirop et 3 g pour 5 ml de sirop).
  5. GROSSESSE
     Il n’y a pas d’tude de tratogense disponible chez l’animal.
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposes ce mdicament est insuffisant pour exclure tout risque.
     Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de pholcodine par la mre, et cela quelle que soit la dose, peut tre l’origine d’un syndrome de sevrage chez le nouveau-n.
     En fin de grossesse, des posologies leves, mme en traitement bref, sont susceptibles d’entraner une dpression respiratoire chez le nouveau-n.
     En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser la pholcodine pendant la grossesse.
  6. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’attention est attire, notamment chez les conducteurs de vhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachs l’emploi de ce mdicament.
     Ce phnomne est accentu par la prise de boissons alcoolises ou de mdicaments contenant de l’alcool.
     Il est prfrable de commencer ce traitement le soir.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
     Enfants de moins de 20 kg.
  4. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
  5. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
  6. ALLAITEMENT
     La pholcodine passe dans le lait maternel ; avec la codine, quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont t dcrits chez des nourrissons, aprs ingestion par les mres de codine doses suprathrapeutiques. En cas d’allaitement, et par extrapolation avec la codine, la prise de ce mdicament est contre-indique.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. COMA
  2. DEPRESSION RESPIRATOIRE
  3. CRISE CONVULSIVE

  Traitement
  
  Traitement symptomatique :
  – en cas de dpression respiratoire : naloxone, assistance respiratoire.
  – en cas de convulsions : benzodiazpines.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Rserv l’enfant de plus de vingt kilogrammes (soit environ six ans).
  Deux millilitres cinq contiennent deux milligrammes cinq de pholcodine.
  Cinq millilitres contiennent cinq milligrammes de pholcodine.
  En l’absence d’autre prise
  mdicamenteuse apportant de la pholcodine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de pholcodine ne pas dpasser est de un milligramme par kilogramme chez l’enfant.
  La posologie usuelle chez l’enfant est de quatre vingt cent cinquante
  microgrammes de pholcodine par kilogramme de poids corporel et par prise, soit :
  – Chez l’enfant de vingt trente cinq kilogrammes (soit de six douze ans) : deux millilitres cinq par prise, renouveler au bout de quatre heures en cas de besoin, sans
  dpasser six prises par jour.
  * Chez l’enfant de trente cinq cinquante kilogrammes (soit de douze quinze ans) : cinq millilitres par prise, renouveler au bout de quatre heures en cas de besoin, sans dpasser six prises par jour.
  Les prises devront
  tre espaces de 4 heures au minimum.
  Le traitement symptomatique doit tre court (quelques jours) et limit aux horaires o survient la toux.
  Les ges approximatifs en fonction du poids sont donns titre indicatif.
  .
  .
  Posologie particulire :
  –
  Insuffisance hpatique : la posologie initiale sera diminue de moiti par rapport la posologie conseille, et pourra ventuellement tre augmente en fonction de la tolrance est des besoins.
  

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