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VEGETOSERUM ADULTES sirop

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SIROP
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : JUMER

  Produit(s) : VEGETOSERUM

  Evénements :

  1. mise sur le march 2/2/1954
  2. octroi d’AMM 12/12/1966
  3. publication JO de l’AMM 24/12/1968
  4. validation de l’AMM 9/10/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 311186-9
  
  1
  flacon(s)
  150
  ml
  verre brun

  Evénements :

  1. inscription SS 10/8/1962

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 7.86 F
  
  Prix public TTC : 13.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CODETHYLINE CHLORHYDRATE 0.0667 g
    Ethylmorphine chlorhydrate, quantit correspondant 0.05416 g d’thylmorphine.
    1 cuillre soupe (15 ml) contient 10 mg de chlorhydrate d’thylmorphine.
  • GRINDELIA 0.80 g
    Teinture

  Principes non-actifs

  • AROME KIRSCH aromatisant
  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • BLEU PATENTE V colorant (excipient)
  • JAUNE ORANGE S colorant (excipient)
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05D-A20.
     – Chlorhydrate d’thylmorphine : alcalode de l’opium; antitussif d’action centrale, ayant un effet dpresseur sur les centres respiratoires.
     – Teinture de grindlia : phytothrapie vise antitussive.
     * Proprits pharmacocintiques :
     – Mtabolisme hpatique.
     – Traverse le placenta et diffuse dans le lait maternel.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des toux non productives gnantes.
  3. TOUX SECHE

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION
  3. SOMNOLENCE
  4. VERTIGE
  5. NAUSEE
  6. VOMISSEMENT
  7. BRONCHOSPASME (RARE)
  8. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (RARE)
  9. DEPRESSION RESPIRATOIRE (RARE)
  10. DEPENDANCE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES

      Risque de dpendance, qui peut tre observ chez l’utilisateur et chez le nouveau-n de mre toxicomane.

  11. SYNDROME DE SEVRAGE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES
      ARRET BRUTAL DU TRAITEMENT

      Risque de syndrome de sevrage l’arrt brutal, qui peut tre observ chez l’utilisateur et chez le nouveau-n de mre toxicomane.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Teneur en alcool :
     
     Le titre alcoolique de ce mdicament est de 20 degrs soit 2.4 g d’alcool par cuillre soupe.
     
     – Risque de dpendance :
     
     Un traitement prolong forte dose peut conduire un tat de dpendance. – Les toux productives, qui sont un lment fondamental de la dfense broncho-pulmonaire, sont respecter.
     
     Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requirent un traitement spcifique.
     
     Si la toux rsiste un antitussif administr une posologie usuelle, on ne doit pas procder une augmentation des doses, mais un rexamen de la situation clinique.
     
     – Sportifs :
     
     L’attention des sportifs sera attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage.
  3. HYPERTENSION INTRACRANIENNE
     Prudence, car elle pourrait tre majore.
  4. ALCOOL
     La prise de boissons alcoolises et de mdicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est dconseille.
  5. DIABETE
     Tenir compte de la teneur en saccharose : 9 g par cuillre soupe.
  6. GROSSESSE
     Il n’y a pas d’tude de tratognse disponible chez l’animal.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu ce jour.
     
     Toutefois, le suivi de grossesses exposes ce mdicament est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     Au cours d trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de codthyline par la mre, et cela quelle que soit la dose, peut tre l’origine d’un syndrome de sevrage chez le nouveau-n.
     
     En fin de grossesse, des posologies leves de codthyline, mme en traitement bref, sont susceptibles d’entraner une dpression respiratoire chez le nouveau-n.
     
     En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser ce mdicament pendant la grossesse.
  7. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’attention est appele, notamment chez les conducteurs de vhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachs l’emploi de ce mdicament.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
  4. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
  5. ALLAITEMENT
     La codthyline passe dans le lait maternel; avec la codine, quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont t dcrits chez des nourrissons, aprs ingestion par les mres de codine doses suprathrapeutiques. En cas d’allaitement, et par extrapolation avec la codine, la prise de ce mdicament est contre-indique.
  6. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Ce mdicament est gnralement dconseill en association avec :
     – l’alcool,
     – les mdicaments provoquant une raction antabuse avec l’alcool,
     – les dpresseurs du SNC,
     – les IMAO non slectifs,
     – l’insuline,
     – la metformine,
     – les sulfamides hypoglycmiants.

  Surdosage

  Traitement
  
  – Signes chez l’adulte :
  Dpression aigu des centres respiratoires (cyanose, bradypne), somnolence, rash, vomissements, prurit, ataxie.
  – Signes chez l’enfant (seuil toxique : 2 mg/kg en prise unique) :
  Bradypne, pauses respiratoires, myosis,
  convulsions, flush et oedme du visage, ruption urticarienne, collapsus, rtention d’urine.
  – Traitement :
  Assistance respiratoire, naloxone en cas d’intoxication massive.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Rserv l’adulte.
  Une cuillre soupe (quinze millilitres) contient dix milligrammes de chlorhydrate d’thylmorphine (codthyline).
  En l’absence d’autre prise mdicamenteuse apportant du chlorhydrate d’thylmorphine ou tout autre
  antitussif central, la dose quotidienne de chlorhydrate d’thylmorphine ne pas dpasser est de cent vingt milligrammes chez l’adulte.
  La posologie usuelle chez l’adulte est d’une deux cuillres soupe par prise, renouveler au bout de six heures
  en cas de besoin, sans dpasser huit cuillres soupe par jour.
  Les prises devront tre espaces de six heures.
  Le traitement symptomatique doit tre court (quelques jours) et limit aux horaires o survient la toux.
  .
  .
  Posologie particulire :
  –
  Sujet g ou en cas d’insuffisance hpatique :
  La posologie initiale sera diminue de moiti par rapport la posologie conseille chez l’adulte, et pourra ventuellement tre augmente en fonction de la tolrance et des besoins.

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