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CARBOCISTEINE RATIOPHARM 2 pour cent ENFANT sirop

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 21/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – LENI-ENFANT

  
  Forme : SIROP
  
  Usage : enfant et nourrisson
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : LAFON RATIOPHARM

  Produit(s) : CARBOCISTEINE RATIOPHARM

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1905
  2. octroi d’AMM 8/7/1974
  3. publication JO de l’AMM 9/4/1976
  4. validation de l’AMM 12/11/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 341859-1
  
  1
  flacon(s)
  125
  ml
  verre brun

  Evénements :

  1. agrément collectivités 24/12/1998
  2. inscription SS 24/12/1998
  3. mise sur le marché 10/1/1999

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 5.89 F
  
  Prix public TTC : 11.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CARBOCISTEINE 2 g

  Principes non-actifs

  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • SACCHAROSE LIQUIDE excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • AROME BANANE aromatisant
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MUCOLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05C-B03.
     La carbocistéine est un mucomodificateur de type mucolytique.
     Elle exerce son action sur la phase gel du mucus vraissemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l’expectoration.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     La carbocistéine après administration par voie orale est rapidement résorbée; le pic de concentration plasmatique est atteint en 2 heures.
     La biodisponibilité est faible, inférieure à 10% de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.
     La demi-vie d’élimination est de 2 heures environ.
     Son élimination et celle de ses métabolites se fait essentiellement par le rein.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.
  3. HYPERSECRETION BRONCHIQUE

  Effets secondaires

  2. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Il est conseillé de réduire la dose.
  3. NAUSEE
     Il est conseillé de réduire la dose.
  4. DIARRHEE
     Il est conseillé de réduire la dose.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     En cas d’expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou en cas de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
     
     Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
     
     L’association d’un mucolytique avec un antitussif et/ou une substance asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
  3. ULCERE GASTRODUODENAL
     La prudence est recommandée dans ce cas.
  4. DIABETE
     En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, prendre en compte l’apport en saccharose (2.9 g par cuillère-mesure).
  5. GROSSESSE
     Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène.
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesse exposées à la carbocistéine est insuffisant pour exclure tout risque.
     En conséquence, l’utilisation de la carbocistéine ne doit être envisagée que si nécessaire.
  6. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, l’utilisation de ce produit n’est pas recommandée.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Une cuillère à café de 5 ml contient 100 mg de carbocistéine.
  * Nourrissons de un mois à 2 ans : 20 à 30 mg par kilo et par jour, répartis en 1 ou 2 prises (sans dépasser 100 mg, soit 1 cuillère-mesure).
  * Enfants de 2 à 5 ans :
  100 mg 2 fois par jour répartis, soit 1 cuillère-mesure 2 fois par jour.
  * Enfants de plus de 5 ans : 100 mg 3 fois par jour répartis, soit 1 cuillère-mesure 3 fois par jour.

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