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UVICOL collyre unidose

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/2/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  Unidose
  
  Usage : adulte, enfant + de 12 ans
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : ALCON

  Produit(s) : UVICOL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 26/1/1976
  2. publication JO de l’AMM 5/11/1976
  3. validation de l’AMM 15/12/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 345364-7
  
  10
  rcipient(s) unidose(s)
  0.40
  ml
  PEBD
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 22.90 F
  
  Prix public TTC : 38 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • SYNEPHRINE TARTRATE 0.12 g
  • ACTINOQUINOL 0.20 g

  Principes non-actifs

  • HYPROMELLOSE excipient
  • BORATE DE SODIUM excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU DE ROSE excipient
  • CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
  • EAU DISTILLEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE DECONGESTIONNANT SYMPATHOMI. (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01G-A56.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint des hyperhmies conjonctivales.
  3. HYPERHEMIE CONJONCTIVALE

  Effets secondaires

  2. GLAUCOME AIGU(CRISE DE)
     Par fermeture de l’angle.
  3. IRRITATION OCULAIRE
     Transitoire.
  4. BLEPHARITE
     Raction allergique.
  5. CONJONCTIVITE
     Raction allergique.
  6. MYDRIASE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     INSTILLATIONS REPETEES
  7. KERATITE PONCTUEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     INSTILLATIONS REPETEES

     Superficielle.

  8. EFFETS SYSTEMIQUES (EXCEPTIONNEL)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     INSTILLATIONS REPETEES

     Ds la synphrine : lvation de la pression artrielle, tremblements, pleur, cphales, troubles du rythme cardiaque.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Ce collyre est prsent en rcipients unidose ( usage unique) et ne contient pas de conservteurs ; il existe donc un risque de rapide contamination bactrienne.
     
     – L’unidose doit tre jet immdiatement aprs usage et ne doit pas tre converse en vue d’une utilisation ultrieure.
     
     – Vrifier l’absence d’angle iridocornen troit avant la premire instillation.
  3. TRAITEMENT PROLONGE
     L’indication ne justifie pas un traitement prolong au del de 3 jours : en cas de persistance des symptmes au del de 3 jours ou d’aggravation des symptmes, la conduite thrapeutique doit tre rvalue.
  4. INSTILLATIONS REPETEES
     En cas de non respect des doses prconises (instillations rptes) une vasodilatation paradoxale peut survenir (effet rebond).
  5. PORT DE LENTILLES DE CONTACT SOUPLES
     Ce produit est dconseill aux porteurs de lentilles de contact hydrophiles souples en raison du risque de coloration.
  6. TRAITEMENT ASSOCIE
     En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations.
  7. HYPERTENSION ARTERIELLE
     Prudence, du fait de l’activit sympathomimtique alpha de la synphrine.
  8. AFFECTION CARDIAQUE
     Prudence, du fait de l’activit sympathomimtique alpha de la synphrine.
  9. HYPERTHYROIDIE
     Prudence, du fait de l’activit sympathomimtique alpha de la synphrine.
  10. SPORTIFS
      L’attention des sportifs sera attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage.
  11. ALLAITEMENT
      En raison de l’absence de donnes sur le passage de ce mdicament dans le lait maternel, l’utilisation de celui-ci est viter pendant l’allaitement.
  12. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES

      En cas de non respect des doses prconises, une mydriase peut apparatre, rendant dangereuse la conduite de vhicules ou l’utilisation de machines.

  Contre-Indications

  2. GLAUCOME A ANGLE FERME
  3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  4. GROSSESSE (relative)
     – Aspect tratogne :
     Il n’y a pas de donnes fiables de tratognse chez l’animal.
     Il n’existe pas actuellement de donnes pertinentes, ou en nombre suffisant, pour valuer un ventuel effet malformatif de la synphrine lorsqu’elle est administre pendant la grossesse.
     En consquence, l’utilisation de mdicaments comportant de la synphrine est dconseille pendant le premier trimestre de la grossesse.
     – Aspect foetotoxique :
     En cas d’abus ou d’utilisation chronique d’amines vasoconstrictrices, des cas isols d’hypertension maternelle ont t rapports.
     La ralit d’une foetotoxicit de la synphrine n’a pu cependant tre affirme.
     En consquence, en raison de proprits vasoconstrictrices puissantes, l’utilisation de mdicaments comportant de la synphrine ne doit tre envisage au cours des 2me et 3me trimestres de la grossesse que si ncessaire.
  5. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
     Ce mdicament est gnralement dconseill en cas d’associations avec la bromocriptine et les IMAO non slectifs (iproniazide, nialamide) :
     – Bromocriptine : association dconseille.
     Risque de vasoconstriction et/ou de pousses hypertensives.
     – Guanthidines et apparents : association dconseille.
     Majoration de l’effet hypertenseur de la synphrine, mydriase plus imprtante et prolonge (hyperactivit lie l’inhibition du tonus sympathique par la guanthidine).
     Si elle ne peut tre vite, utiliser sous surveillance troite.
     – IMAO non slectifs : association dconseille.
     Crises hypertensives (inhibition du mtabolisme des amines pressives). Du fait de la longue dure d’action des IMAO, une interaction est encore possible 15 jours aprs l’arrt de l’IMAO.

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Rserv l’adulte et l’enfant de plus de douze ans :
  – Une goutte dans le cul de sac conjonctival infrieur, deux quatre fois par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  – Instiller une goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival
  infrieur de l’oeil ou des yeux malades en egardant vers le haut et en tirant lgrement la paupire infrieure vers le bas.
  – Utiliser l’unidose immdiatement aprs ouverture et jeter aprs usage.
  – Ne pas rutiliser une unidose entame.
  – Eviter de
  toucher l’oeil avec l’embout de l’unidose.

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