VASTAREL 20 mg comprimés pelliculés

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VASTAREL 20 mg comprimés pelliculés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/8/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : COMPRIMES PELLICULES

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : SERVIER

    Produit(s) : VASTAREL

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 30/3/1978
    2. mise sur le marché 15/10/1980
    3. publication JO de l’AMM 5/12/1980
    4. rectificatif d’AMM 26/1/2000

    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 322050-6

    3
    plaquette(s) thermoformée(s)
    20
    unité(s)
    PVC/alu
    rouge

    Evénements :

    1. agrément collectivités 2/9/1980
    2. inscription SS 2/9/1980


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    EVITER L’HUMIDITE

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Prix public TTC : 77.50 F

    TVA : 2.10 %

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 322051-2

    5
    plaquette(s) thermoformée(s)
    20
    unité(s)
    PVC/alu
    rouge

    Evénements :

    1. agrément collectivités


    Lieu de délivrance : hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    EVITER L’HUMIDITE

    Régime : aucune liste

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. PRODUIT CARDIOVASCULAIRE (AUTRE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : C01E-B14.
      La trimétazidine, en préservant le métabolisme énergétique de la cellule exposée à l’hypoxie ou à l’ischémie, empêche l’abaissement du taux intracellulaire de l’ATP.
      Elle assure ainsi le fonctionnement des pompes ioniques et des flux transmembranaires sodium-potassium et maintient l’homéostasie cellulaire.
      . Chez l’animal :
      La trimétazidine :
      – favorise le maintien du métabolisme énergétique du coeur et des organes neurosensoriels pendant l’ischémie et l’hypoxie ;
      – diminue l’acidose intracellulaire et les altérations des flux ioniques transmembranaires provoqués par l’ischémie ;
      – réduit la migration et l’infiltration de polynucléaires neutrophiles dans le tissu cardiaque ischémié et reperfusé ; réduit également la taille de l’infarctus expérimental ;
      – cette action s’exerce en l’absence de tout effet hémodynamique direct.
      . Chez l’homme :
      Les études contrôlées, chez l’angoreux, ont montré que la trimétazidine :
      – augmente la réserve coronaire, c’est-à-dire le délai d’apparition des troubles ischémiques liés à l’effort, dès le 15e jour du traitement ;
      – limite les à-coups tensionnels liés à l’effort, sans entraîner de variations significatives de la fréquence cardiaque ;
      – diminue significativement la fréquence des crises angineuses ;
      – entraîne une diminution significative de la consommation de trinitrine.
      * Propriétés pharmacocinétiques :
      – Par voie orale, l’absorption de la trimétazidine est rapide et le pic plasmatique apparaît moins de 2 heures après la prise du médicament.
      – La concentration plasmatique maximale atteinte, après administration unique per os de 20 mg de trimétazidine, est d’environ 55 ng/ml.
      – L’état d’équilibre, atteint entre 24 et 36 heures lors d’une administration répétée, est très stable au cours du traitement.
      – Le volume apparent de distribution est de 4.8 l/kg, ce qui préjuge d’une bonne diffusion tissulaire ; la fixation protéique est faible : sa valeur mesurée in vitro est de 16%.
      – L’élimination de la trimétazidine se fait principalement par voie urinaire, essentiellement sous forme de produit inchangé.
      La demi-vie d’élimination est en moyenne de 6 heures.

    1. ***
      – Traitement prophylactique de la crise d’angine de poitrine.
      – Traitement symptomatique d’appoint des vertiges et des acouphènes.
      – Traitement d’appoint des baisses d’acuité et des troubles du champ visuel présumés d’origine vasculaire.
    2. ANGOR(TRAITEMENT DE FOND)
    3. VERTIGE
    4. ACOUPHENE
    5. RETINOPATHIE ISCHEMIQUE

    1. TROUBLE DIGESTIF (RARE)
      Nausées et vomissements.
    2. NAUSEE (RARE)
    3. VOMISSEMENT (RARE)
    4. REACTION ALLERGIQUE
      Risque de réactions allergiques en raison de la présence de :
      – jaune orangé S (E110),
      – rouge de cochenille A (E124).

    1. GROSSESSE
      Les études réalisées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène ; en l’absence de données clinique, le risque malformatif ne peut être exclu ; en conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas prescrire pendant la grossesse.

    1. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
    2. ALLAITEMENT (relative)
      En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant l’allaitement.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    – 40 à 60 mg par 24 heures, soit un comprimé deux à trois fois par jour.
    .
    Mode d’emploi :
    – Les comprimés sont à absorber au moment des repas.


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