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VASTAREL 20 mg/ml solution buvable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/8/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : SERVIER

  Produit(s) : VASTAREL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 2/5/1979
  2. publication JO de l’AMM 27/9/1980
  3. mise sur le march 15/10/1980
  4. rectificatif d’AMM 26/1/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 322752-0
  
  1
  flacon(s)
  60
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 2/9/1980
  2. inscription SS 2/9/1980

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel de dosage : compte-gouttes
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 59.58 F
  
  Prix public TTC : 78.70 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • TRIMETAZIDINE DICHLORHYDRATE 2 g

  Principes non-actifs

  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT CARDIOVASCULAIRE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C01E-B14.
     La trimtazidine, en prservant le mtabolisme nergtique de la cellule expose l’hypoxie ou l’ischmie, empche l’abaissement du taux intracellulaire de l’ATP.
     Elle assure ainsi le fonctionnement des pompes ioniques et des flux transmembranaires sodium-potassium et maintient l’homostasie cellulaire.
     . Chez l’animal :
     La trimtazidine :
     – favorise le maintien du mtabolisme nergtique du coeur et des organes neurosensoriels pendant l’ischmie et l’hypoxie ;
     – diminue l’acidose intracellulaire et les altrations des flux ioniques transmembranaires provoqus par l’ischmie ;
     – rduit la migration et l’infiltration de polynuclaires neutrophiles dans le tissu cardiaque ischmi et reperfus ; rduit galement la taille de l’infarctus exprimental ;
     – cette action s’exerce en l’absence de tout effet hmodynamique direct.
     . Chez l’homme :
     Les tudes contrles, chez l’angoreux, ont montr que la trimtazidine :
     – augmente la rserve coronaire, c’est–dire le dlai d’apparition des troubles ischmiques lis l’effort, ds le 15e jour du traitement ;
     – limite les -coups tensionnels lis l’effort, sans entraner de variations significatives de la frquence cardiaque ;
     – diminue significativement la frquence des crises angineuses ;
     – entrane une diminution significative de la consommation de trinitrine.
     * Proprits pharmacocintiques :
     – Par voie orale, l’absorption de la trimtazidine est rapide et le pic plasmatique apparat moins de 2 heures aprs la prise du mdicament.
     – La concentration plasmatique maximale atteinte, aprs administration unique per os de 20 mg de trimtazidine, est d’environ 55 ng/ml.
     – L’tat d’quilibre, atteint entre 24 et 36 heures lors d’une administration rpte, est trs stable au cours du traitement.
     – Le volume apparent de distribution est de 4.8 l/kg, ce qui prjuge d’une bonne diffusion tissulaire ; la fixation protique est faible : sa valeur mesure in vitro est de 16%.
     – L’limination de la trimtazidine se fait principalement par voie urinaire, essentiellement sous forme de produit inchang.
     La demi-vie d’limination est en moyenne de 6 heures.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement prophylactique de la crise d’angine de poitrine.
     – Traitement symptomatique d’appoint des vertiges et des acouphnes.
     – Traitement d’appoint des baisses d’acuit et des troubles du champ visuel prsums d’origine vasculaire.
  3. ANGOR(TRAITEMENT DE FOND)
  4. VERTIGE
  5. ACOUPHENE
  6. RETINOPATHIE ISCHEMIQUE

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DIGESTIF (RARE)
     Nauses et vomissements
  3. NAUSEE (RARE)
  4. VOMISSEMENT (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     Les tudes ralises chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne ; en l’absence de donnes clinique, le risque malformatif ne peut tre exclu ; en consquence, par mesure de prcaution, il est prferable de ne pas prescrire pendant la grossesse.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. ALLAITEMENT (relative)
     En l’absence de donnes pertinentes, l’utilisation de cette spcialit est dconseille pendant l’allaitement.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – 40 60 mg par 24 heures, soit 20 gouttes deux trois fois par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  Les gouttes sont absorber au moment des repas.

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