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ABEREL 0.025% gel pour application locale (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/11/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – CC 2458-94

  
  Forme : GEL POUR APPLICATION LOCALE
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : JANSSEN – CILAG

  Produit(s) : ABEREL

  Evénements :

  1. mise sur le march 1/1/1976
  2. octroi d’AMM 18/11/1976
  3. arrt de commercialisation 1/2/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 320961-1
  
  1
  tube(s)
  30
  g

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vnneuses 15/11/1976

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • TRETINOINE 0.025 g

  Principes non-actifs

  • KLUCEL H F excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
  • BUTYLHYDROXYTOLUENE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIACNEIQUE USAGE LOCAL (RETINOIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D10A-D01.
     Aberel s’oppose et prvient la formation des lments acniques :
     par stimulation de l’pithelium folliculaire, la prolifration accrue des cellules kratinises non cohrentes est intensifie. Ces cellules cornes libres sont vacues avec le sbum vers la surface de la peau. Le bouchon corn ne peut se constituer et la formation de nouveaux lments est ainsi prvenue .
     Aberel provoque l’expulsion des lments rtentionnels (comdons ouverts, microkystes) outre la desquamation superficielle de l’piderme, la trtinone exerce une action en profondeur au niveau de l’pithelium folliculaire. Elle stimule la prolifration des cellules cornes libres qui, associes la diminution de la cohrence du bouchon corn aboutit l’expulsion du microkyste ou du comedon .
     Aberel accelre l’volution des lments inflammatoires (papules, pustules) . Applique au dbut de la phase inflammatoire, (fragments de kratine, acides gras libres…) la trtinone augmente la permabilit de la paroi folliculaire aux agents irritants responsables des phnomnes inflammatoires et acclre d’autant l’volution des papules et des pustules et leur limination.
     Elle vite ainsi la conversion de ces lsions en nodules kystiques.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Acn : dans les acns modres ds le dbut du traitement, et dans les acns sborrhe fluente, Aberel gel 0,025% amliore notablement l’aspect huileux de la peau.
     Il est aussi utilis en traitement de relais permettant le maintien des rsultats acquis par les autres formes.
     – Troubles de la kratinisation, en particulier les formes de parakratoses, hyperkratoses et dyskratoses, le plus souvent d’ origine gntique, hrditaire, familiale, inaccessibles aux thrapeutiques conventionnelles.

  Effets secondaires

  2. IRRITATION CUTANEE (FREQUENT)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT
  3. ERYTHEME
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     Condition(s) Favorisante(s) :
     SUJETS A PEAU FINE
     EXPOSITION AU SOLEIL

     Lgrement cuisant, sigeant surtout au niveau de la rgion pribuccale et du cou, ces phnomnes directement lis l’activit du produit disparaissent lorsque l’on espace les applications.

  4. EFFLORESCENCE CUTANEE (FREQUENT)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     Redrudescence passagre de l’acn au dbut du traitement ; cette raction est normale et correspond l’limination acclre des microkystes qui taient en formation en profondeur de la peau.

  Précautions d’emploi

  2. TOLERANCE AU MEDICAMENT
     En raison de phnomnes d’intolrance possibles, de type oedme et eczmatisation ayant un caractre passager, un essai rpt, sur une surface cutane rduite (touche d’essai) est souhaitable lors des premires applications.
  3. EVITER LE CONTACT AVEC LES YEUX
     Contact viter ; si cela se produisait, effectuer un lavage soigneux l’eau.
  4. APPLICATION PALPEBRALE
     Contact viter ; si cela se produisait, effectuer un lavage soigneux l’eau.
  5. EVITER LE CONTACT AVEC LES MUQUEUSES
     Si cela se produisait, il est recommand d’effectuer un lavage soigneux l’eau. Toutefois, sur les lsions hyperkratosiques des muqueuses buccales ou gnitales (telles que leucoplasie, leucokratose, lichen rosif) , le caractre irritatif des produits s’exerce en raison de l’hyperkratose elle-mme.
  6. EXPOSITION AU SOLEIL
     Provoque une irritation supplmentaire. Eviter l’exposition pendant le traitement.
     
     Le traitement pourra tre poursuivi si l’exposition solaire est rduite au minimum (protection par le port d’un chapeau et l’utilisation d’une crme cran solaire) et le rythme des applications ajust. En cas d’exposition exceptionnelle au soleil (une journe la mer exemple), ne pas appliquer Aberel la veille, le jour mme et le lendemain.
     
     Si une exposition pralable a entran des brlures attendre un complet rtablissement avant d’entreprendre le traitement par Aberel.
  7. EXPOSITION AUX UV
     Provoque une irritation supplmentaire ; viter l’exposition pendant le traitement ; si une exposition pralable a entran des brlures, attendre le complet rtablissement avant d’entreprendre le traitement par Aberel.
  8. APPLICATION SUR LE VISAGE
     Eviter le contact avec la bouche, les narines. Si cela se produisait il est recommand d’effectuer un lavage soigneux l’eau.
  9. TRAITEMENT ASSOCIE
     Prudence particulire lors d’un traitement simultan par d’autres prparations locales,surtout celles prsentant un pouvoir desquamant. Risque d’irritation supplmentaire.

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
     La Trtinone serait responsable de syndromes malformatifs congnitaux ( notamment au niveau de l’oreille externe ) assez semblables ceux dplors avec les Rtinodes administrs per os.

  Surdosage

  Traitement
  
  Un emploi exagr ne fera qu’entraner une raction dsagrable de la peau mais n’amliorera pas le rsultat du traitement.
  

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Acn :
  En gnral, une application par jour, le soir aprs la toilette et un schage d’un quart d’heure des lsions traiter. Se laver les mains aprs l’emploi du produit.
  – Troubles de la kratinisation : la frquence des
  applications, le mode d’emploi (pansement occlusif, massages, attouchements…) restent l’apprciation du mdecin traitant, en fonction de l’tendue des lsions, de leur gravit, et de la nature mme de l’affection.
  La posologie moyenne de deux
  applications par jour sera adapte en fonction des ractions du malade.
  .
  Posologie Particulire :
  Dans tous les cas suivre la prescription mdicale afin d’ adapter la posologie aux ractions du malade.
  .
  Mode d’Emploi :
  Etendre un pois de gel sur les
  lsions traiter et masser lgrement du bout des doigts jusqu’ pntration complte.
  – Eviter d’utiliser des parfums, eau de cologne, tonique, lotion avant et aprs rasage et en gnral tout produit parfum ou alcoolis qui pourrait occasionner une
  grande irritation.
  – En raison des phnomnes d’irritation possibles de type oedme et eczmatisation ayant un caractre passager, un essai rpt sur une surface cutane rduite (touche d’essai) est souhaitable lors des premires
  applications.
  -S’abstenir de lavages trop frquents, deux par jour suffisent ; l’utilisation d’un savon et d’un shampoing doux est recommande.
  

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