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IKARAN 2 mg/ml solution buvable en gouttes

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – PF 99

  
  Forme : SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PIERRE FABRE MEDICAMENT

  Produit(s) : IKARAN

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1977
  2. octroi d’AMM 21/3/1977
  3. publication JO de l’AMM 19/8/1977

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 321064-3
  
  1
  flacon(s)
  50
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 19/8/1977
  2. inscription SS 19/8/1977

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 15.72 F
  
  Prix public TTC : 25.10 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • DIHYDROERGOTAMINE MESILATE 0.20 g
    DIHYDROERGOTAMINE METHANESULFONATE

  Principes non-actifs

  • ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIMIGRAINEUX (DERIVE DE L’ERGOT) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02C-A01.
     Le mésilate de dihydroergotamine est essentiellement caractérisé par les propriétés suivantes :
     – au niveau du système carotidien extracrânien, une action agoniste partielle (stimulation), notamment sur les récepteurs sérotoninergiques.
     – une action agoniste partielle au niveau des récepteurs alpha-adrénergiques vasculaires, action plus marquée sur la circulation veineuse ; il a été montré que l’effet vasoconstricteur peut être en partie attribué à la synthèse d’une substance ªprostaglandine likeº.
     A doses élevées enfin, le mésilate de dihydroergotamine se comporte comme un bloqueur des récepteurs alpha-adrénergiques et sérotoninergiques.
     * Propriétés Pharmacocinétiques :
     L’absorption du produit est rapide.
     Le produit présente une forte affinité tissulaire.
     L’élimination s’effectue essentiellement par voies biliaire et fécale.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement de fond de la migraine.
     – Amélioration des symptômes en rapport avec l’insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatiences du primo-décubitus).
     – Proposé dans le traitement de l’hypotension orthostatique.
  3. MIGRAINE(TRAITEMENT DE FOND)
  4. JAMBE LOURDE
  5. IMPATIENCES
  6. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     PRISE A JEUN

  Précautions d’emploi

  2. PRISE A JEUN
     Déconseillée.
  3. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
     A utiliser avec précaution.
  4. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     Non compensée par hémodialyse.
     
     A utiliser avec précaution.
  5. ARTERIOPATHIES
     Antécédents.
     
     Une surveillance médicale est conseillée.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
     Aux dérivés de l’ergot de seigle.
  3. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     – Associations contre-indiquées :
     * Macrolides (tous sauf spiramycine), par extrapolation à partir de l’érythromycine, de la josamycine et de la clarithromycine : ergotisme avec possibilité de nécrose des extrêmités (diminution de l’élimination hépatique des alcaloïdes de l’ergot de seigle).
     * Sumatriptan : risque accru de vasospasme coronarien théoriquement possible. Un délai de 24 heures doit être respecté entre l’arrêt de ce médicament et l’administration de sumatriptan. De même, ce médicament ne doit pas être administré dans les 6 heures qui suivent la prise de sumatriptan.
     – Association déconseillée :
     * Bromocriptine : risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
  4. GROSSESSE
     Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
     Il n’existe pas actuellement de données pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la dihydroergotamine lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse. Cependant, il existe un risque théorique à forte dose d’action contracturante sur l’utérus.
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la dihydroergotamine pendant la grossesse.
  5. ALLAITEMENT
     En l’absence de données sur le passage dans le lait maternel, ne pas utiliser ce médicament s’il y a un désir d’allaitement.

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas de confirmation d’ergotisme vasculaire, un traitement d’urgence doit être administré en milieu hospitalier : il consiste généralement en une perfusion d’héparine associée à un vasodilatateur et éventuellement aux corticoïdes.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Trente gouttes (un millilitre cinq) trois fois par jour, à prendre dans un verre d’eau, au milieu des repas.

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