STREPTOMYCINE DIAMANT 1 g poudre injectable (arrt de commercialisation)
STREPTOMYCINE DIAMANT 1 g poudre injectable (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/8/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Examens Perturbés
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : ROUSSEL DIAMANTProduit(s) : STREPTOMYCINE DIAMANT
Evénements :
- mise sur le march 1/1/1949
- octroi d’AMM 23/7/1949
- arrt de commercialisation 2/1/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 310033-4
1
flacon(s)
verreEvénements :
- agrment collectivits 2/9/1980
- inscription SS 2/9/1980
- radiation collectivits 18/4/1996
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 48
mois
Régime : liste IRéglementation des prix :
rembours
65 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- STREPTOMYCINE SULFATE 1 g
STREPTOMYCINE (SOUS FORME DE SULFATE)
- ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (STREPTOMYCINE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : J01G-A01.
Antibiotique de la famille des aminoglycosides.
Le spectre antibactrien naturel de la streptomycine est le suivant :
1 / Espces habituellement sensibles (CMI < ou = 8 mg/l) : plus de 90% des souches de l'espce sont sensibles (S) :
– Brucella, Pasteurella, Francisella.
2 / Espces inconstamment sensibles :
Le pourcentage de rsistance acquise est variable. La sensibilit est donc imprvisible en l’absence d’antibiogramme.
– M. tuberculosis.
Dans certaines indications, la streptomycine peut tre utilise en association, en particulier avec les bta-lactamines (septicmies, endocardites). Toutefois, la synergie est abolie lorsque les espces impliques (streptocoques, entrocoques) prsentent une rsistance acquise de haut niveau la streptomycine.
La concentration critique suprieure est 16 mg/l.
N.B. : certaines espces bactriennes ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication clinique.
-
ELLES PROCEDENT DE L’ACTIVITE ANTIBACTERIENNE ET DES CARACTERISTIQUES PHARMACOCINETIQUES DE LA STREPTOMYCINE. ELLES TIENNENT COMPTE A LA FOIS DES ETUDES CLINIQUES AUXQUELLES A DONNE LIEU LE MEDICAMENT ET DE SA PLACE DANS L’EVENTAIL DES PRODUITS ANTIBACTERIENS ACTUELLEMENT DISPONIBLES.
ELLES SONT LIMITEES AUX :
-TUBERCULOSES TRES BACILLIFERES OU EN CAS DE RESISTANCE A L’UN DES AUTRES ANTITUBERCULEUX ET TOUJOURS EN POLYCHIMIOTHERAPIE,
-BRUCELLOSE, TULAREMIE, PESTE;
-L’ASSOCIATION DE LA STREPTOMYCINE AVEC UN AUTRE ANTIBIOTIQUE POURRA ETRE JUSTIFIEE DANS CERTAINES INFECTIONS A GERMES SENSIBLES, EN SE BASANT SUR LES DONNEES BACTERIOLOGIQUES : EN PARTICULIER DANS LEURS MANIFESTATIONS SEPTICEMIQUES ET ENDOCARDITIQUES.
- TOXICITE RENALE
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
TRAITEMENT PROLONGE
TROUBLES DE L’HEMODYNAMIQUECE MEDICAMENT APPARTIENT A LA FAMILLE DES AMINOSIDES, POUR LAQUELLE DES CAS D’INSUFFISANCE RENALE ONT ETE RAPPORTES.
ILS ETAIENT, LA PLUPART DU TEMPS, EN RAPPORT AVEC UNE POSOLOGIE TROP ELEVEE OU DES TRAITEMENTS PROLONGES, DES ALTERATIONS RENALES ANTERIEURES, DES TROUBLES DE L’HEMODYNAMIQUE OU DES ASSOCIATIONS A DES PRODUITS REPUTES NEPHROTOXIQUES. - TOXICITE AUDITIVE
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
TRAITEMENT PROLONGECE MEDICAMENT APPARTIENT A LA FAMILLE DES AMINOSIDES, POUR LAQUELLE DES CAS D’ATTEINTE COCHLEO-VESTIBULAIRE ONT ETE SIGNALES.
ILS ETAIENT FAVORISES PAR UNE POSOLOGIE TROP ELEVEE, UNE LONGUE DUREE DU TRAITEMENT, UNE INSUFFISANCE RENALE PRE-EXISTANTE, NOTAMMENT L’INSUFFISANCE RENALE FONCTIONNELLE DES SUJETS AGES, OU PAR DES ASSOCIATIONS A DES PRODUITS OTOTOXIQUES. - REACTION ALLERGIQUE
REACTION MINEURE CESSANT A L’ARRET DU TRAITEMENT - RASH
- URTICAIRE
- ATTEINTE AUDITIVE
SAUF INDICATION IMPERATIVE, S’ABSTENIR CHEZ LES SUJETS PORTEURS D’ANOMALIE VESTIBULAIRE OU COCHLEAIRE. - INSUFFISANCE RENALE
N’UTILISER LA STREPTOMYCINE QU’EN CAS DE STRICTE NECESSITE ET ADAPTER LA POSOLOGIE EN FONCTION DE LA CLAIRANCE A LA CREATININE.SURVEILLANCE RENALE ET AUDITIVE, TAUX SERIQUES DE L’ANTIBIOTIQUE CONTROLES SI POSSIBLE.CES PRECAUTIONS SONT IMPOSEES PAR LA NEPHROTOXICITE ET L’OTOTOXICITE DE LA STREPTOMYCINE. - SUJET AGE
COMPTE TENU DE LA PHARMACOCINETIQUE DU PRODUIT ET DU MECANISME DE L’OTOTOXICITE ET DE LA NEPHROTOXICITE, EVITER LES TRAITEMENTS ITERATIFS ET/OU PROLONGES, PARTICULIEREMENT CHEZ LES SUJETS AGES. - TRAITEMENT ITERATIF
- TRAITEMENT PROLONGE
EN CAS DE TRAITEMENT PROLONGE INDISPENSABLE (TUBERCULOSE EN PARTICULIER), SURVEILLER REGULIEREMENT LES FONCTIONS RENALE ET AUDITIVE. - ***
EN CAS D’UTILISATION COMME ANTI-TUBERCULEUX:- L’ADMINISTRATION DE STREPTOMYCINE DOIT REPONDRE AUX PRINCIPES GENERAUX DU TRAITEMENT DE LA TUBERCULOSE. LA STREPTOMYCINE NE DOIT ETRE ADMINISTREE QU’APRES LA PREUVE BACTERIOLOGIQUE DE LA TUBERCULOSE ET EN FONCTION DES RESULTATS DE L’ANTIBIOGRAMME METTANT EN EVIDENCE LA RESISTANCE A UN OU PLUSIEURS DES ANTITUBERCULEUX MAJEURS ET LA SENSIBILITE A LA STREPTOMYCINE;
– POUR ETRE EFFICACE, LA STREPTOMYCINE DOIT ETRE ASSOCIEE A UN OU PLUSIEURS ANTITUBERCULEUX. L’ASSOCIATION DOIT ETRE UTILISEE ET EVENTUELLEMENT MODIFEE, EN FONCTION DES RESULTATS DE L’ANTIBIOGRAMME. - GROSSESSE
L’INNOCUITE DE LA STREPTOMYCINE N’A PAS ETE ETABLIE (TOXICITE POTENTIELLE POUR L’APPAREIL COCHLEOVESTIBULAIRE DU FOETUS). - ALLAITEMENT
PASSAGE DANS LE LAIT - INTERVENTION CHIRURGICALE
INFORMER L’ANESTHESISTE REANIMATEUR DE LA PRISE DE CE MEDICAMENT.
- HYPERSENSIBILITE AUX AMINOSIDES
- MYASTHENIE
- ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
ASSOCIATIONS CONTRE-INDIQUEES:
– AUTRES AMINOSIDES
– CEFALORIDINE
- INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
LA STREPTOMYCINE PEUT PROVOQUER DE FAUSSES REACTIONS POSITIVES LORS DE L’UTILISATION DE REACTIF CUPRIQUE POUR LA RECHERCHE D’UNE GLYCOSURIE.
Voies d’administration
– 1 – INTRAMUSCULAIRE
– 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
– 3 – INTRATHECALE
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
1- VOIE INTRAMUSCULAIRE :
SUJET NORMO-RENAL :
-ADULTES : 0,50 G A 1,50G PAR 24 HEURES :
-ENFANTS ET NOURRISONS : 30 A 50 MG/KG PAR 24 HEURES, SANS DEPASSER
UN GRAMME AU TOTAL,
SUJET INSUFFISANT RENAL :
IL EST INDISPENSABLE DE PROCEDER A UN AJUSTEMENT DE LA POSOLOGIE,
DE SURVEILLER DE FACON REGULIERE LES FONCTIONS RENALE, COCHLEAIRE
ET VESTIBULAIRE ET DE PRATIQUER, DANS TOUTE LA MESURE DU POSSIBLE,
DES DOSAGES SERIQUES DE CONTROLE.
LES VALEURS DE LA CREATININE SERIQUE OU DE LA CLAIRANCE DE LA
CREATININE ENDOGENE SONT LES MEILLEURS TESTS POUR APPRECIER L’ETAT
DE LA FONCTION RENALE ET PROCEDER A UNE ADAPTATION DE LA POSOLOGIE
DE LA STREPTOMYCINE.
ADMINISTRER UNE PREMIERE INJECTION DE 15 MG/KG, PUIS 7,5 MG/KG
PAR 24 HEURES SI LA CLAIRANCE DE LA CREATININE EST COMPRISE
ENTRE 50 ET 80 ML/MN
PAR 48 HEURES SI LA CLAIRANCE DE LA CREATININE EST COMPRISE ENTRE
10 ET 50 ML/MN
PAR 48-72 HEURES SI LA CLAIRANCE DE LA CREATININE EST INFERIEURE
OU EGALE A 10 ML/MN.
2- VOIE INTRAVEINEUSE(EXCEPTIONNELLE)
POSSIBLE EN PERFUSION DE 30 A 60 MINUTES, PRATIQUEE LENTEMENT. MEMES
POSOLOGIES QUE PAR VOIE INTRAMUSCULAIRE.
3- VOIE INTRARACHIDIENNE
VOIE D’ADMINISTRATION EXCEPTIONNELLE, POSSIBLE EN SOLUTION TRES
ETENDUE (10MG PAR ML), INJECTEE TRES LENTEMENT :
0,02 G A 0,05G PAR 24 HEURES CHEZ L’ADULTE,
1 MG PAR KG, SANS DEPASSER 20 MG AU TOTAL, PAR 24 HEURES, CHEZ
L’ENFANT ET LE NOURRISSON.
.
.
Mode d’Emploi:
-LE SULFATE DE STREPTOMYCINE EST A DISSOUDRE EXTEMPORANEMENT DANS
LE SOLVANT APPROPRIE (EAU DISTILLEE, SOLUTE ISOTONIQUE DE CHLORURE
DE SODIUM OU DE GLUCOSE).
-EN CAS D’UTILISATION COMME ANTITUBERCULEUX
. L’ADMINISTRATION DE STREPTOMYCINE DOIT REPONDRE AUX PRINCIPES
GENERAUX DU TRAITEMENT DE LA TUBERCULOSE.
LA STREPTOMYCINE NE DOIT ETRE ADMINISTREE QU’APRES LA PREUVE
BACTERIOLOGIQUE DE LA TUBERCULOSE ET EN FONCTION DES RESULTATS DE
L’ANTIBIOGRAMME METTANT EN EVIDENCE LA RESISTANCE A UN OU PLUSIEURS
DES ANTITUBERCULEUX MAJEURS ET LA SENSIBILITE A LA STREPTOMYCINE;
. POUR ETRE EFFICACE, LA STREPTOMYCINE DOIT ETRE ASSOCIEE A UN OU
PLUSIEURS ANTITUBERCULEUX. L’ASSOCIATION DOIT ETRE UTILISEE ET
EVENTUELLEMENT MODIFIEE, EN FONCTION DES RESULTATS DE
L’ANTIBIOGRAMME.