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B.A.L. solution injectable IM

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/11/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : SERB-L’ARGUENON

  Produit(s) : B.A.L.

  Evénements :

  1. mise sur le march 1/1/1950
  2. octroi d’AMM 4/2/1974
  3. publication JO de l’AMM 20/2/1976
  4. validation de l’AMM 29/9/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 300906-5
  
  12
  ampoule(s) bouteille(s)
  2
  ml
  verre brun
  autocassable

  Evénements :

  1. agrment collectivits 16/12/1960

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 285.56 F
  
  Prix public TTC : 438 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • DIMERCAPROL 10 g
  • BUTACAINE 0.05 g

  Principes non-actifs

  • BENZOATE DE BENZYLE excipient
  • HUILE D’ARACHIDE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIDOTE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : V03A-B09.
     Le dimercaprol se combine avec l’arsenic, le mercure ou l’or.
     Il a une plus grande affinit que les protines pour ces mtaux et forme avec ces derniers un compos stable, rapidement excrt par le rein.
     * Proprits Pharmacocintiques :
     Aprs administration par voie IM, la concentration maximale plasmatique est atteinte en 1 2 heures.
     Le produit est entirement mtabolis et excrt par voie rnale en moins de 24 heures.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Intoxication aigu par par l’arsenic, le mercure et les sels d’or.
     – Intoxication saturnine svre en association avec l’E.D.T.A. calcicodisodique.
  3. INTOXICATION PAR L’ARSENIC
  4. INTOXICATION PAR LE MERCURE
  5. INTOXICATION PAR LES SELS D’OR
  6. INTOXICATION PAR LE PLOMB

  Effets secondaires

  2. DOULEUR AU POINT D’INJECTION
  3. HYPERTENSION ARTERIELLE
  4. TACHYCARDIE
  5. NAUSEE
  6. VOMISSEMENT
  7. CEPHALEE
  8. SENSATION DE BRULURE
     Du visage.
  9. HEMOLYSE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DEFICIT EN G6PD

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Lsion rnale ou Insuffisance hpatique :
     
     La toxicit de ce mdicament (en relation avec son pouvoir rducteur) est augmente en cas de lsion rnale ou d’insuffisance hpatique. Il doit donc tre administr avec prcaution chez les malades prsentant une insuffisance rnale ou hpatique.
     
     – Hypertension :
     
     Des prcautions doivent tre prises galement chez les malades hypertendus.
     
     – Dficit en G6PD :
     
     En cas de dficit en G6PD, ce mdicament peut entraner une hmolyse.
  3. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     L’injection doit se faire strictement par voie intramusculaire et avec une seringue en verre.
  4. RECOMMANDATION
     L’utilisation du dimercaprol dans les nphrites mercurielles aigus ne se fera qu’en l’absence d’anurie.
  5. SPORTIFS
     L’attention des sportifs est attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif (anesthsique local) pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage.
  6. ALLAITEMENT
     En raison de l’absence de donnes sur le passage de ce mdicament dans le lait maternel, l’allaitement est viter pendant l’utilisation de celui-ci.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Au dimercaprol et la butacane ou l’un des autres constituants de la solution injectable.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. HYPERTENSION ARTERIELLE
  2. CRISE CONVULSIVE
  3. COMA

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Voie intramusculaire stricte.
  La posologie est de trois milligrammes par kilogramme soit pour un adulte d’environ soixante dix kilogrammes :
  – les deux premiers jours : une injection toutes les quatre heures, soit six injections;
  
  – le troisime jour : une injection toutes les six heures, soit quatre injections;
  – les dix jours suivants : deux injections par jour.
  Il est recommand de commencer le traitement par un quart d’ampoule (cinquante milligrammes) pour rechercher la
  sensibilit individuelle du sujet.
  * Nphrites mercurielles aigus (en l’absence d’anurie) : cinq milligrammes par kilogramme par injection.
  .
  .
  Mode d’emploi :
  Comme pour toute solution injectable non aqueuse, administrer au moyen d’une seringue en
  verre.
  .
  .
  Grossesse :
  Les tudes effectues chez l’animal ont mis en vidence un effet tratogne.
  Il n’existe pas actuellement de donnes pertinentes, ou en nombre suffisant, pour valuer un ventuel effet malformatif ou foetotoxique du dimercaprol
  lorsqu’il est administr pendant la grossesse.
  En consquence, compte tenu de ces donnes et au regard de l’indication, cette association peut tre prescrite pendant la grossesse si besoin.

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