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BETNEVAL 0.1 pour cent pommade

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/9/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POMMADE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : GLAXO – WELLCOME

  Produit(s) : BETNEVAL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 19/8/1964
  2. publication JO de l’AMM 14/2/1965
  3. mise sur le march 15/2/1965
  4. validation de l’AMM 10/8/1993

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 301106-2
  
  1
  tube(s)
  10
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. inscription SS 28/11/1964

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 6.62 F
  
  Prix public TTC : 11.90 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 324735-6
  
  1
  tube(s)
  30
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. inscription SS 28/11/1964

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 11.73 F
  
  Prix public TTC : 19.70 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 552702-5
  
  1
  tube(s)
  100
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. agrment collectivits 15/12/1964

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 66.69 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • BETAMETHASONE VALERATE 100 mg
    quantit correspondant en btamethasone

  Principes non-actifs

  • PARAFFINE LIQUIDE excipient
  • VASELINE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DERMOCORTICOIDE D’ACTIVITE FORTE (CLASSE II) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D07A-C01.
     Dermocorticode activit forte : (classe II selon les tests de vasoconstriction cutane). Actif sur certains processus inflammatoires (par exemple: hypersensibilit de contact) et l’effet prurigineux qui leur est li.
     vasoconstricteur. inhibe la multiplication cellulaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     1. Indications privilgies ou la corticothrapie locale est tenue pour le meilleur traitement :
     eczma de contact, dermatite atopique, lichnification
     2. Indications ou la corticothrapie locale est l’un des traitements habituels
     – dermite de stase
     – psoriasis ( l’exclusion des plaques trs tendues)
     – lichen
     – prurigo non parasitaire
     – dyshidrose
     – lichen sclro-atrophique gnital
     – granulome annulaire
     – lupus rythmateux discode
     – pustuloses amicrobiennes palmo-plantaires
     – dermite sborrhique l’exception du visage
     – traitement symptomatique du prurit du mycosis foncode.
     3. Indications de circonstance pour une dure brve:
     piqures d’insectes et prurigo parasitaire aprs traitement tiologique.
     La forme pommade est adapte aux lsions sches, squameuses.

  Effets secondaires

  2. ATROPHIE CUTANEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     UTILISATION PROLONGEE
  3. TELANGIECTASIE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     UTILISATION PROLONGEE

     redouter particulirement sur le visage.

  4. VERGETURE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     UTILISATION PROLONGEE

     notamment la racine des membres, et survenant plus volontiers chez les adolescents.

  5. PURPURA ECCHYMOTIQUE
     secondaire l’atrophie.
  6. FRAGILITE CUTANEE
  7. DERMATITE PERIORALE
     Au visage les corticodes peuvent crer une dermatite pri-orale.
  8. ACNE ROSACEE
     au visage, les corticodes peuvent crer ou aggraver une rosace.
  9. RETARD DE CICATRISATION
     des plaies atones, des escarres, des ulcres de jambe.
  10. EFFETS SYSTEMIQUES
  11. ERUPTION ACNEIFORME
  12. ERUPTION PUSTULEUSE
  13. HYPERTRICHOSE
  14. DEPIGMENTATION DE LA PEAU

  Précautions d’emploi

  2. TRAITEMENT PROLONGE
     Mise en garde :
     
     L’utilisation prolonge sur le visage des corticodes activit forte expose la survenue d’une dermite cortico-induite et paradoxalement cortico-sensible, avec rebond aprs chaque arrt. Un sevrage progressif, particulirement difficile, est alors ncessaire.
  3. MISE EN GARDE
     En raison du passage du corticode dans la circulation gnrale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion, peut entrainer les effets systmiques d’une corticothrapie gnrale, particulrement chez le nourrisson et l’enfant en bas ge. Ils consistent en un syndrome cushingode et un ralentissement de la croissance. Ces incidents disparaissent l’arrt du traitement, mais un arrt brutal peut tre suivi d’une insuffisance rnale aigu.
  4. INFECTION
     En cas d’infection bactrienne ou mycosique d’une dermatose cortico-sensible, faire prcder l’utilisation du corticode d’un traitement spcifique. Il est nanmoins possible, dans certains cas seulement, d’utiliser une association corticode + traitement spcifique.
  5. NOURRISSON
     Il est prfrable d’viter les corticodes forts. Il faut se mfier particulirement des phnomnes d’occlussions spontannes pouvant survenir dans les plis ou sous les couches impermables.
  6. INTOLERANCE LOCALE
     Si une intolrance locale apparait, le traitement doit tre interompu et la cause doit en tre recherche.
  7. APPLICATION PALPEBRALE
     La dure du traitement doit tre limite. Une application prolonge expose en effet des risques de ptosis (par atteinte musculaire du releveur de la paupire), de glaucome, d’effet rebond.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. INFECTION BACTERIENNE PRIMITIVE
  4. INFECTION VIRALE PRIMITIVE
  5. INFECTION FONGIQUE PRIMITIVE
  6. INFECTION PARASITAIRE
     mme si elles comportent une composante inflammatoire.
  7. LESIONS ULCEREES
  8. ACNE
  9. ACNE ROSACEE

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  deux applications par jour.
  .
  Mode d’Emploi:
  – Le traitement doit tre limit deux applications par jour suivies d’un leger massage. Une augmentation trop importante du nombre d’applications quotidiennes risquerait d’aggraver les
  effets indsirables sans amliorer les effets thrapeutiques.
  – Le traitement des grandes surfaces ncessite une surveillance du nombre de tubes utiliss.
  – Pour une utilisation rationnelle, il est conseill d’appliquer, le produit en touches espaces,
  puis d’taler avec un gant en plastique jusqu’ ce qu’il soit entirement absorb.
  – Certaines dermatoses (psoriasis, dermatite atopique…) rendent souhaitable un arrt progressif. Il peut tre obtenu par la diminution de frquence des applications
  et/ou d’un corticode moins fort et moins dos.

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