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BETNEVAL BUCCAL 0.1 mg comprimés buccaux

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : GLAXO – WELLCOME

  Produit(s) : BETNEVAL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 19/11/1968
  2. mise sur le marché 25/10/1971
  3. validation de l’AMM 28/6/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 311853-5
  
  5
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. agrément collectivités 15/8/1971
  2. inscription SS 15/8/1971

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 7.35 F
  
  Prix public TTC : 13 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • BETAMETHASONE VALERATE 0.122 mg
    correspondant à 0.1 mg de bétaméthasone

  Principes non-actifs

  • LACTOSE MONOHYDRATE excipient
  • GOMME ARABIQUE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT STOMATOLOGIQUE CORTICOIDE (USAGE LOCAL) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A01A-C10.
     Valérate de bétaméthasone : glucocorticoïde de synthèse.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement local des inflammations de la muqueuse buccale et de l’oropharynx.

  Effets secondaires

  2. CANDIDOSE OROPHARYNGEE
     cédant à un traitement anti-fongique local.

  Précautions d’emploi

  2. EFFETS SYSTEMIQUES
     Compte tenu de l’utilisation en traitement local et des conditions normales d’utilisation, le passage systémique du valérate de bétaméthasone, s’il existe, est faible. Les effets indésirables liés à la corticothérapie par voie générale sont peu vraisemblables.
     
     Le traitement local anti-inflammatoire ne doit pas dispenser d’une recherche étiologique et d’un éventuel traitement spécifique, notamment antibactérien ou antifongique.
  3. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
     En cas de persistance des symptômes au-delà de 10 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
  4. SPORTIFS
     L’attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
  5. GROSSESSE
     Dans l’espèce humaine, les études épidémiologiques n’ont décelé aucun risque malformatif lié à la prise de corticoïdes lors du premier trimestre, bien qu’il existe un passage transplacentaire.
     
     Lors de maladies chroniques nécessitant un traitement tout au long de la grossesse, un léger retard de croissance intra-utérin est possible. Une insuffisance surrénale néonatale a été exceptionnellement observée après corticothérapie à doses élevées. Il semble justifié d’observer une période de surveillance clinique (poids, diurèse) et biologique du nouveau-né.
     
     En conséquence, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.
  6. ALLAITEMENT
     Les corticoïdes, passant dans le lait, sont à éviter pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
  3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  4. INFECTION VIRALE
     A localisation buccale.

  Voies d’administration

  – 1 – BUCCALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Cinq à dix comprimés par jour, en répartissant les prises.
  .
  Mode d’emploi :
  Sucer lentement les comprimés, sans les croquer ni les avaler, jusqu’au délitement complet.
  

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