NOOTROPYL 400 mg glules
NOOTROPYL 400 mg glules
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/12/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code exprimentation – 6215
Forme : GELULES
Usage : adulte
Etat : commercialis
Laboratoire : UCB PHARMAProduit(s) : NOOTROPYL
Evénements :
- mise sur le march 1/1/1972
- octroi d’AMM 21/3/1973
- validation de l’AMM 27/7/1988
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 313056-5
6
plaquette(s) thermoforme(s)
10
unit(s)
PVC/alu
orange/blancEvénements :
- agrment collectivits 8/4/1972
- inscription SS 8/4/1972
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : liste IIRéglementation des prix :
rembours
35 %
TVA : 2.10 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 551950-5
30
plaquette(s) thermoforme(s)
10
unit(s)
orange/blancEvénements :
- agrment collectivits 8/4/1972
Lieu de délivrance : hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : liste II
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- PIRACETAM 400 mg
- SILICE COLLOIDALE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- MACROGOL 6000 excipient
- LACTOSE excipient
- ANHYDRIDE SULFUREUX excipient de la glule
- GELATINE excipient de la glule
- OXYDE DE TITANE excipient de la glule
- JAUNE ORANGE S colorant (glule)
- ERYTHROSINE colorant (glule)
- PSYCHOSTIMULANT ET NOOTROPIQUE (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N06B-X03.
Le mcanisme d’action sous-tendant les effets thrapeutiques n’est pas connu.
Chez l’animal, dans des conditions diffrentes de l’usage thrapeutique, notamment des posologies ou concentrations souvent leves, les effets pharmacologiques suivants ont t observs :
– amlioration des neurotransmissions gabaergiques, cholinergiques et glutamatergiques ;
– facilitation de l’apprentissage et de la vitesse de traitement de l’information intra et interhmisphrique;
– activit anti-ischmique par action mtabolique et par action hmorrhologique.
* Proprits pharmacocintiques :
– Absorption :
Aprs administration orale, la rsorption est complte et rapide.
La concentration plasmatique maximale est atteinte en 45 minutes.
– Distribution :
La demi-vie plasmatique du piracetam est de 4 5 heures.
Elle est double pour une clairance de la cratinine infrieure 60 ml/min.
Le piracetam traverse la barrire hmato-encphalique. Il franchit aisment le placenta.
– Elimination :
Essentiellement urinaire en 30 heures.
- ***
Chez l’adulte :
– Traitement d’appoint vise symptomatique du dficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet g ( l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres dmences).
– Amlioration symptomatique des vertiges. - SENESCENCE CEREBRALE
- TROUBLE DE LA MEMOIRE DU SUJET AGE
- VERTIGE
- NERVOSITE
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
- INSTABILITE
- TROUBLE DU SOMMEIL
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- DIARRHEE
- DOULEUR EPIGASTRIQUE
- INSUFFISANCE RENALE
En cas d’insuffisance rnale lgre modre, les doses seront diminues et/ou espaces si la clairance de la cratinine est infrieure 60 ml/min. - GROSSESSE
Ce mdicament est principalement utilis chez le sujet g pour lequel le risque de grossesse est absent.
En l’absence de donnes cliniques pertinentes, l’utilisation du piracetam est dconseille pendant la grossesse. - ALLAITEMENT
Ce mdicament est principalement utilis chez le sujet g pour lequel le risque est absent. En l’absence de donnes cliniques pertinentes, l’utilisation du piracetam est dconseille pendant l’allaitement. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
Il appartient aux prescripteurs d’attirer l’attention des conducteurs de vhicules et des utilisateurs de machines sur les risques attachs aux vertiges si le piracetam est prescrit dans cette indication.
Traitement
En raison de l’absence de toxicit forte dose, aucune mesure spcifique n’est prendre en cas de surdosage.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
La posologie usuelle du piractam est :
Dans le dficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet g et dans les vertiges :
Deux glules quatre cents mg matin, midi et soir, soit six glules par jour.
.
Mode
d’emploi :
Avaler les glules sans les croquer ni les ouvrir, avec un verre d’eau.