NOOTROPYL 1 g/5 ml solution injectable
NOOTROPYL 1 g/5 ml solution injectable
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/12/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code exprimentation – 6215
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Usage : adulte
Etat : commercialis
Laboratoire : UCB PHARMAProduit(s) : NOOTROPYL
Evénements :
- mise sur le march 1/1/1972
- octroi d’AMM 23/11/1976
- publication JO de l’AMM 27/5/1977
- validation de l’AMM 27/7/1988
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 313057-1
12
ampoule(s)
5
ml
verreEvénements :
- agrment collectivits 27/11/1971
- inscription SS 27/11/1971
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : liste IIRéglementation des prix :
rembours
35 %
TVA : 2.10 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 553043-5
60
ampoule(s)
5
ml
verreEvénements :
- agrment collectivits 27/11/1971
Lieu de délivrance : hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : liste II
Prix Pharmacien HT : 110.50 F
Composition
Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
Volume : 5
ml- PIRACETAM 1 g
- ACETATE DE SODIUM excipient
- ACETIQUE ACIDE excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- PSYCHOSTIMULANT ET NOOTROPIQUE (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N06B-X03.
Le mcanisme d’action sous-tendant les effets thrapeutiques n’est pas connu.
Chez l’animal, dans des conditions diffrentes de l’usage thrapeutique, notamment des posologies ou concentrations souvent leves, les effets pharmacologiques suivants ont t observs :
– amlioration des neurotransmissions gabaergiques, cholinergiques et glutamatergiques;
– facilitation de l’apprentissage et de la vitesse de traitement de l’information intra et interhmisphrique;
– activit anti-ischmique par action mtabolique et par action hmorrhologique.
* Proprits pharmacocintiques :
– Distribution :
La demi-vie plasmatique du piracetam est de 4 5 heures. Elle est double pour une clairance de la cratinine infrieure 60 ml/min.
Le piracetam traverse la barrire hmato-encphalique. Il franchit aisment le placenta.
– Elimination :
Essentiellement urinaire en 30 heures.
- ***
Chez l’adulte :
Propos dans les suites d’accidents vasculaires crbraux ischmiques, lorsque la voie orale est impossible. - ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL
- NERVOSITE
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
- INSTABILITE
- TROUBLE DU SOMMEIL
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- DIARRHEE
- DOULEUR EPIGASTRIQUE
- INSUFFISANCE RENALE
En cas d’insuffisance rnale lgre modre, les doses seront diminues et/ou espaces si la clairance de la cratinine est infrieure 60 ml/min. - GROSSESSE
Ce mdicament est principalement utilis chez le sujet g pour lequel le risque de grossesse est absent.
En l’absence de donnes cliniques pertinentes, l’utilisation du piracetam est dconseille pendant la grossesse. - ALLAITEMENT
Ce mdicament est principalement utilis chez le sujet g pour lequel le risque est absent. En l’absence de donnes cliniques pertinentes, l’utilisation du piracetam est dconseille pendant l’allaitement.
Traitement
En raison de l’absence de toxicit forte dose, aucune mesure spcifique n’est prendre en cas de surdosage.
Voies d’administration
– 1 – INTRAMUSCULAIRE
– 2 – INTRAVEINEUSE
– 3 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
La posologie usuelle est d’une ampoule de un g, trois fois par jour.