NOOTROPYL 20 pour cent solution buvable en flacon

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NOOTROPYL 20 pour cent solution buvable en flacon

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/12/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : SOLUTION BUVABLE

    Usage : adulte et enfant

    Etat : commercialis

    Laboratoire : UCB PHARMA

    Produit(s) : NOOTROPYL

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 5/4/1977
    2. mise sur le march 10/5/1978
    3. publication JO de l’AMM 9/8/1980

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 320955-1

    1
    flacon(s)
    125
    ml
    verre

    Evénements :

    1. inscription SS 15/4/1978
    2. agrment collectivits 12/1/1982


    Lieu de délivrance : officine et hpitaux

    Etat actuel : commercialis

    Matériel de dosage : pompe doseuse

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : liste II

    Réglementation des prix :
    rembours
    35 %

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Volume : 100
    ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. PSYCHOSTIMULANT ET NOOTROPIQUE (AUTRE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : N06B-X03.
      Le mcanisme d’action sous-tendant les effets thrapeutiques n’est pas connu.
      Chez l’animal, dans des conditions diffrentes de l’usage thrapeutique, notamment des posologies ou concentrations souvent leves, les effets pharmacologiques suivants ont t observs :
      – amlioration des neurotransmissions gabaergiques, cholinergiques et glutamatergiques ;
      – facilitation de l’apprentissage et de la vitesse de traitement de l’information intra et interhmisphrique ;
      – activit anti-ischmique par action mtabolique et par action hmorrhologique.
      * Proprits pharmacocintiques :
      – Absorption :
      Aprs administration orale, la rsorption est complte et rapide. La concentration plasmatique maximale est atteinte en 45 minutes.
      – Distribution :
      La demi-vie plasmatique du piracetam est de 4 5 heures. Elle est double pour une clairance de la cratinine infrieure 60 ml/min.
      Le piracetam traverse la barrire hmato-encphalique. Il franchit aisment le placenta.
      – Elimination :
      Essentiellement urinaire en 30 heures.

    Indications Thérapeutiques

    2. ***
      Chez l’adulte :
      – Traitement d’appoint vise symptomatique du dficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet g ( l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres dmences).
      – Propos dans les suites d’accidents vasculaires crbraux ischmiques.
      – Amlioration symptomatique des vertiges.
      – Myoclonies d’origine corticale.
      Chez l’enfant de plus de 30 kg (environ 9 ans) :
      – Traitement d’appoint de la dyslexie.
    3. SENESCENCE CEREBRALE
    4. TROUBLE DE LA MEMOIRE DU SUJET AGE
    5. ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL
    6. VERTIGE
    7. MYOCLONIE
    8. DYSLEXIE

    Effets secondaires

    2. NERVOSITE
    3. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
    4. INSTABILITE
    5. TROUBLE DU SOMMEIL
    6. NAUSEE
    7. VOMISSEMENT
    8. DIARRHEE
      peut aussi tre lis la prsence de glycrol et de sorbitol dans la solution.
    9. DOULEUR EPIGASTRIQUE
      peut tre aussi li la prsence de sorbitol dans la solution.
    10. CEPHALEE
      Lis la prsence de glycrol dans la solution.
    11. URTICAIRE
      Lis la prsence de parahydroxybenzoates dans la solution.

    Précautions d’emploi

    2. INSUFFISANCE RENALE
      En cas d’insuffisance rnale lgre modre, les doses seront diminues et/ou espaces si la clairance de la cratinine est infrieure 60 ml/min.
    3. GROSSESSE
      Ce mdicament est principalement utilis chez le sujet g pour lequel le risque de grossesse est absent.

      En l’absence de donnes cliniques pertinentes, l’utilisation du piracetam est dconseille pendant la grossesse.
    4. ALLAITEMENT
      Ce mdicament est principalement utilis chez le sujet g pour lequel le risque est absent. En l’absence de donnes cliniques pertinentes, l’utilisation du piracetam est dconseille pendant l’allaitement.
    5. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      Il appartient aux prescripteurs d’attirer l’attention des conducteurs de vhicules et des utilisateurs de machines sur les risques attachs aux vertiges si le piracetam est prescrit dans cette indication.

    Contre-Indications

    2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
    3. INSUFFISANCE RENALE SEVERE

    Surdosage

    Traitement

    En raison de l’absence de toxicit forte dose, aucune mesure spcifique n’est prendre en cas de surdosage.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    La posologie usuelle du piractam est :
    – dans le dficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet g et dans les vertiges :
    Une dose de huit cents mg matin, midi et soir, soit deux g quatre par jour.
    – dans les
    suites d’accidents vasculaires crbraux ischmiques :
    Une dose de mille mg, trois fois par jour.
    – Dans la dyslexie :
    Cinquante mg par kg et par jour en 3 prises.Par exemple pour un efant de trente kg, une dose de cinq cents mg trois fois par jour.
    –
    Dans les myoclonies :
    . le traitement sera instaur la dose de six huit g par jour suivant l’tat du patient.
    . Une augmentation posologique par paliers de trois g tous les trois jours pourra tre instaure, jusqu’ obtention du bnfice clinique
    attendu et en fonction de la tolrance.
    . Ne pas dpasser la dose de vingt quatre g par jour.
    .
    Mode d’emploi :
    Utiliser la mesurette gradue.
    Diluer la solution dans un peu d’eau.

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