GABACET 1 g/5 ml solution injectable
GABACET 1 g/5 ml solution injectable
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/12/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
nom ancien – IDEAXAN INJECTABLE
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : commercialisé
Laboratoire : SYNTHELABO FRANCEProduit(s) : GABACET
Evénements :
- octroi d’AMM 24/5/1974
- publication JO de l’AMM 28/2/1976
- mise sur le marché 1/1/1979
- validation de l’AMM 9/11/1989
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 322569-1
12
ampoule(s)
5
ml
verreEvénements :
- agrément collectivités 17/10/1979
- inscription SS 30/11/1982
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
A L’ABRI DE LA LUMIERERégime : liste II
Réglementation des prix :
remboursé
35 %
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
Volume : 5
ml- PIRACETAM 1 g
- ACETATE DE SODIUM excipient
- ACETIQUE ACIDE excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- PSYCHOSTIMULANT ET NOOTROPIQUE (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N06B-X03.
Le mécanisme d’action sous-tendant les effets thérapeutiques n’est pas connu.
Chez l’animal, dans des conditions différentes de l’usage thérapeutique, notamment à des posologies ou concentrations souvent élevées, les effets pharmacologiques suivants ont été observés :
– amélioration des neurotransmissions gabaergiques, cholinergiques et glutamatergiques ;
– facilitation de l’apprentissage et de la vitesse de traitement de l’information intra et interhémisphérique ;
– activité anti-ischémique par action métabolique et par action hémorrhéologique.
* Propriétés Pharmacocinétiques
Distribution :
La demi-vie plasmatique du piracétam est de 4 à 5 heures. Elle est doublée pour une clairance de la créatinine inférieure à 60 ml/min.
Le piracétam traverse la barrière hémato-encéphalique.
Il franchit aisément le placenta.
Elimination :
Essentiellement urinaire, en 30 heures.
* Sécurité préclinique
La toxicité aiguë chez le rongeur, par voie IV comme par voie orale, est observée pour des doses supérieures à 8 g/kg.
Les études de toxicité par administration répétée chez le chien, par voie orale, n’ont révélé aucun effet délétère à la dose de 10 g/kg/jour.
Aucune action sur les fonctions de reproduction n’a été mise en évidence sur 2 espèces animales.
-
Chez l’adulte :
Proposé dans les suites d’accidents vasculaires cérébraux ischémiques lorsque la voie orale est impossible.
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
- NERVOSITE
- INSTABILITE
- TROUBLE DU SOMMEIL
- TROUBLE DIGESTIF
- DOULEUR EPIGASTRIQUE
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- DIARRHEE
- INSUFFISANCE RENALE
En cas d’insuffisance rénale légère à modérée, les doses seront diminuées et/ou espacées si la clairance de la créatinine est inférieure à 60 ml/min. - GROSSESSE
Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque de grossesse est absent.
En l’absence de données cliniques pertinentes, l’utilisation du piracétam est déconseillée pendant la grossesse. - ALLAITEMENT
Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé.
En l’absence de données cliniques pertinentes, l’utilisation du piracétam est déconseillée pendant l’allaitement.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS (absolue)
- INSUFFISANCE RENALE SEVERE (absolue)
Voies d’administration
– 1 – INTRAMUSCULAIRE
– 2 – INTRAVEINEUSE
– 3 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Voie parentérale : intramusculaire, intraveineuse directe ou perfusion.
Une ampoule de solution injectable à un gramme, trois fois par jour.