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PROFENID 100 IM lyoph et sol pr us parent (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – 19 583 R.P.

  
  Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : SPECIA

  Produit(s) : PROFENID

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 4/2/1980
  2. mise sur le march 15/8/1980
  3. publication JO de l’AMM 27/9/1980
  4. arrt de commercialisation 21/1/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 323307-0
  
  6
  ampoule(s) de solvant
  5
  ml
  verre
  
  6
  flacon(s) de lyophilisat
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 19/7/1980
  2. inscription SS 19/7/1980

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • KETOPROFENE 100 mg

  Principes non-actifs

  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • GLYCINE excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • ALCOOL BENZYLIQUE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN (DER. ARYLPROPIONIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : M01A-E03.
     Le Profenid est un anti-inflammatoire non strodien du groupe des propioniques, driv de l’acide arylcarboxylique.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Elles procdent de l’activit anti-inflammatoire du Profenid, de l’importance des manifestations d’intolrance auxquelles le mdicament donne lieu et de sa place dans l’ventail des produits anti-inflammatoires actuellement disponibles.
     Elles sont limites :
     – traitement symptomatique des rhumatismes inflammatoires en pousse aigu, notamment polyarthrite rhumatode, spondylarthrite ankylosante.
     – traitement symptomatique des pousses aigues des arthroses ( coxarthroses, gonarthrose).
     – traitement des :
     * rhumatismes ab-articulaires (paules douloureuses aigues, tendinites, …)
     * arthrites microcristallines,
     * lombalgies aigues, radiculagies svres.
     – algies d’origine noplasique.

  Effets secondaires

  2. GENE GASTRO-INTESTINALE
  3. DOULEUR EPIGASTRIQUE
  4. NAUSEE
  5. VOMISSEMENT
  6. CONSTIPATION
  7. DIARRHEE
  8. ULCERE GASTRODUODENAL
  9. HEMORRAGIE DIGESTIVE
  10. ULCERE DE L’INTESTIN GRELE
      Avec risque de perforation.
  11. CEPHALEE
  12. VERTIGE
  13. SOMNOLENCE
  14. ERUPTION CUTANEE
  15. RASH
  16. PRURIT
  17. CRISE D’ASTHME
      En particulier, chez les sujets allergiques l’aspirine et aux autres A.I.N.S.
  18. ANEMIE
      Chez les sujets anmiques, une baisse modre des hmaties a pu tre constate.
  19. LEUCOPENIE
  20. INSUFFISANCE RENALE
      Chez les sujets prsentant une atteinte rnale vasculaire, il est recommand de surveiller la fonction rnale, quelques cas d’insuffisance rnale ayant t signals sur ce terrain.
  21. REACTION CUTANEE BULLEUSE (EXCEPTIONNEL)
  22. SYNDROME DE STEVENS-JOHNSON (EXCEPTIONNEL)
  23. SYNDROME DE LYELL (EXCEPTIONNEL)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – En raison de la gravit possible des manifestations gastro-intestinales, il convient de surveiller particulirement l’apparition d’une symptomatologie digestive. En cas d’hmorragie gastro-intestinale, interrompre le traitement.
  3. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
  4. ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
  5. INSUFFISANCE CARDIAQUE
     En dbut de traitement, une surveillance attentive du volume de la diurse et de la fonction rnale est ncessaire.
  6. CIRRHOSE
     En dbut de traitement, une surveillance attentive du volume de la diurse et de la fonction rnale est ncessaire.
  7. INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
     En dbut de traitement, une surveillance attentive du volume de la diurse et de la fonction rnale est ncessaire.
  8. SUJET AGE
     En dbut de traitement, une surveillance attentive du volume de la diurse et de la fonction rnale est ncessaire. Il est prudent de diminuer la posologie chez les sujets ags.
  9. PORT DU STERILET
     Il a t dcrit une possibilit de rduction d’efficacit.
  10. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      Apparition possible d’tourdissements. (y compris pour les utilisateurs de machines).
  11. ALLAITEMENT
      Les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de prcaution, il convient d’viter de les administrer chez la femme qui allaite.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
     Allergie avre au ktoprofne, et aux substances d’activite proche : la survenue de crise d’asthme a t observe chez certains sujets, notamment allergique l’aspirine.
  3. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
  4. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
  5. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  6. TRAITEMENT ANTICOAGULANT
     Risque d’hmatome comme pour tous les mdicaments injectables par voie I.M.
  7. GROSSESSE
     Dans l’espce humaine, aucun effet malformatif particulier n’a t signal. Cependant, des tudes pidmiologiques complmentaires sont ncessaires afin de confirmer l’absence de risque.
     Au cours du troisime trimestre, tous les inhibiteurs de synthse des prostaglandines peuvent exposer :
     – le foetus :
     . une toxicit cardio-pulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prmature du canal artriel);
     . un dysfonctionnement rnal pouvant aller jusqu’ l’insuffisance rnale avec oligohydramnios.
     – la mre et l’enfant, en fin de grossesse, un allongement ventuel du temps de saignement.
     En consquence, la prescription d’AINS ne doit tre envisage que si ncessaire pendant les 5 premiers mois de la grossesse.
     En dehors d’utilisations obsttricales extrmement limites et qui justifient une surveillance spcialise, la prescription d’AINS est contre-indique partir du 6me mois.
  8. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Le ktoprofne ne doit gnralement pas tre utilis en cas d’association avec :
     – les anticoagulants oraux,
     – d’autres AINS, y compris les salicyls partir de 3 g/jour chez l’adulte,
     – l’hparine,
     – le lithium,
     – le mthotrexate partir de 15 mg/semaine,
     – la ticlopidine.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  le Profenid s’administre par voie I.M. la dose journalire habituelle de 100 200 mg, rpartie le plus souvent en deux injections. Au cas ou la seconde injection de la journe ne pourrait tre pratique, on pourrait la remplacer
  par l’administration d’un suppositoire le soir au coucher.
  .
  Mode d’Emploi:
  La voie parentrale n’est utile que les tout premiers jours du traitement.

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