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ENTEROPATHYL 500 mg comprims

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 23/2/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : PHARMINTER

  Produit(s) : ENTEROPATHYL

  Evénements :

  1. mise sur le march 1/1/1974
  2. octroi d’AMM 13/5/1974
  3. publication JO de l’AMM 28/2/1976
  4. validation de l’AMM 17/8/1995
  5. rectificatif d’AMM 21/7/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 317180-2
  
  2
  plaquette(s) thermoforme(s)
  10
  unit(s)
  PVC/alu
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 17.80 F
  
  Prix public TTC : 29.50 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • SULFAGUANIDINE 0.50 g

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE BLE excipient
  • GELATINE excipient
  • TALC excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIINFECTIEUX INTESTINAL (SULFAMIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A07A-B03.
     Les sulfamides exercent leur activit bactriostatique en inhibant la transformation de l’acide para-aminobenzoque en acide ttrahydrofolique, substrat indispensable certaines bactries pour leur croissance.
     * Proprits pharmacocintiques :
     Absorption :
     La sulfaguanidine est faiblement absorbe (20 pour cent). Cependant, son absorption peut tre augmente chez les sujets prsentant une pathologie digestive.
     Distribution :
     Les sulfamides traversent les barrires placentaire et mninge et passent dans le lait maternel. Le taux de fixation de la sulfaguanidine aux protines plasmatiques est de 25 pour cent.
     Biotransformation :
     Les sulfamides sont essentiellement mtaboliss au niveau du foie. Les drivs actyls forms sont inactifs et peu solubles dans l’eau. Le degr d’actylation de la sulfaguanidine est de 20 25 pour cent.
     Excrtion :
     Les sulfamides et leurs drivs actyls sont limins majoritairement au niveau rnal. En dehors de l’limination rnale, il existe d’autres voies mineures d’limination : la bile, la salive, le lait maternel et la sueur. La clairance, chez l’homme, de la sulfaguanidine est de 50 ml/min.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Diarrhe aigu prsume d’origine bactrienne, en l’absence de suspicion de phnomnes invasifs (altration de l’tat gnral, fivre, signes toxi-infectieux…).
     Le traitement ne dispense pas de mesures dittiques et d’une rhydratation si elle est ncessaire. L’importance de la rhydratation par solut de rhydratation orale ou par voie intraveineuse doit tre adapte en fonction de l’intensit de la diarrhe, de l’ge et des particularits du patient (maladies associes, …).
  3. DIARRHEE

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
  3. VOMISSEMENT
  4. DOULEUR EPIGASTRIQUE
  5. RASH
     Les manifestations cutanes imposent l’arrt immdiat et dfinitif du traitement.
  6. URTICAIRE
     Les manifestations cutanes imposent l’arrt immdiat et dfinitif du traitement.
  7. SYNDROME DE LYELL (EXCEPTIONNEL)
     Les manifestations cutanes imposent l’arrt immdiat et dfinitif du traitement.
  8. ANEMIE HEMOLYTIQUE
     Les manifestations hmatologiques imposent l’arrt immdiat et dfinitif du traitement.
  9. AGRANULOCYTOSE
     Les manifestations hmatologiques imposent l’arrt immdiat et dfinitif du traitement.
  10. METHEMOGLOBINEMIE
      Les manifestations hmatologiques imposent l’arrt immdiat et dfinitif du traitement.
  11. TROUBLE RENAL
      Des cas d’altration de la fonction rnale ont t rapports.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Si au bout de 2 jours de traitement la diarrhe persiste, la conduite tenir devra tre rvalue et la ncessit d’une rhydratation orale ou par voie intraveineuse devra tre envisage.
     En cas de diarrhe infectieuse avec des manifestations cliniques suggrant un phnomne invasif, recourir des antibactriens bonne diffusion systmique.
  3. BOISSONS ALCALINISANTES
     Le patient devra tre inform de la ncessit de :
     – se rhydrater par des boissons abondantes, sales ou sucres, afin de compenser les pertes de liquide dues la diarrhe (la ration quotidienne moyenne en eau de l’adulte est de 2 litres) ;
     – s’alimenter le temps de la diarrhe,
     . en excluant certains apports et particulirement les crudits, les fruits, les lgumes verts, les plats pics, ainsi que les aliments ou boissons glacs,
     . en privilgiant les viandes grilles, le riz.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX SULFAMIDES
  3. DEFICIT EN G6PD
     Y compris chez l’enfant allait : risque de dclenchement d’une hmolyse.
  4. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  5. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
  6. GROSSESSE (relative)
     Il n’y a pas de donnes fiables de tratognse chez l’animal.
     En clinique, il n’existe pas actuellement de donnes suffisamment pertinentes pour valuer un ventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce mdicament lorsqu’il est administr pendant la grossesse.
     Chez des nouveaux-ns exposs in utro et prsentant un dficit en G6PD, des hmolyses ont t rapportes. Par ailleurs, des cas d’ictre nuclaire, aprs exposition maternelle en fin de grossesse, ont t rapports avec les sulfamides demi-vie longue, du fait de l’immaturit des systmes dtoxifiant la bilirubine chez le nouveau-n.
     En consquence, l’utilisation de ce mdicament est dconseille pendant la grossesse.
  7. ALLAITEMENT
     – Contre-indication absolue :
     Si le nouveau-n a moins d’un mois.
     – Contre-indication relative :
     Lorsque le nourrisson a plus d’un mois.
     L’allaitement est contre-indiqu dans le cas o la mre ou l’enfant prsente un dficit en G6PD, afin de prvenir la survenue d’hmolyses.
     Avec les sulfamides demi-vie longue, des ictres nuclaires ont t rapports chez le nouveau-n.
     En consquence, l’allaitement est contre-indiqu lorsque le nouveau-n a moins d’un mois.
     Au del de cet ge, l’allaitement est dconseill en cas de traitement par un sulfamide.
  8. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
     Association la mthnamine et la phnytone.
  9. INTOLERANCE AU GLUTEN
     En raison de la prsence d’amidon de bl.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Rserv l’adulte.
  – 4 6 comprims par jour, rpartir dans la journe en 2 3 prises.
  – La dure du traitement est limite sept jours.

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