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AGIOLAX granul

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – 1412 AN
  nom ancien – LAXIBEL

  
  Forme : GRANULE
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : MADAUS

  Produit(s) : AGIOLAX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 11/6/1975
  2. mise sur le march 15/10/1975
  3. publication JO de l’AMM 18/5/1976
  4. validation de l’AMM 21/8/1991
  5. rectificatif d’AMM 16/7/1999

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 336556-4
  
  1
  bote(s)
  100
  g
  alu
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 19.95 F
  
  Prix public TTC : 33.10 F
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 336557-0
  
  1
  bote(s)
  200
  g
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • ISPAGHUL GRAINES 54.20 g
    Sous forme de graine = 52 g et de tgument de la graine = 2.20 g.
  • SENE 13.15 g
    De Tinnevelly (fruit), quantit correspondant 300 mg de sennosides exprims en sennoside B.
    Une cuillere-mesure contient 5 g de granul, soit 15 mg de sennosides.

  Principes non-actifs

  • OXYDE DE FER JAUNE colorant (excipient)
  • OXYDE DE FER NOIR colorant (excipient)
  • OXYDE DE FER ROUGE colorant (excipient)
  • HUILE ESSENTIELLE DE CARVI excipient
  • HUILE ESSENTIELLE DE SAUGE excipient
  • HUILE ESSENTIELLE DE MENTHE POIVREE excipient
  • GOMME ARABIQUE excipient
  • PARAFFINE SOLIDE excipient
  • PARAFFINE LIQUIDE excipient
  • TALC excipient
  • SACCHAROSE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. LAXATIF STIMULANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A06A-B06.
     Association
     – d’un laxatif stimulant qui modifie les chanfes hydrolectrolytiques intestinaux et stimule la moricit colique et,
     – d’un laxatif ayant un effet de lest qui augmente la masse fcale et modifie sa consistance.

     * Proprits pharmacocintiques :
     Le sennosides agissent essentiellement sur le clon aprs hydrolyse bactrienne.

     Dlai d’action : 24 48 heures.

  3. LAXATIF AUGMENTANT LE BOL FECAL (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A06A-C51.
  4. PHYTOTHERAPIE (accessoire)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X10.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement de courte dure de la constipation occasionnelle.
  3. CONSTIPATION

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     COLON IRRITABLE
  3. DOULEUR ABDOMINALE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     COLON IRRITABLE
  4. METEORISME
  5. KALIEMIE(DIMINUTION)
  6. COLORATION DE L’URINE
     Parfois, coloration anormale des urines sans signification clinique.

  Précautions d’emploi

  2. RECOMMANDATION
     Le traitement mdicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hyginodittique :
     
     – enrichissement de l’alimentation en fibres vgtales et en boissons;
     
     – conseils d’activit physique, reducation de l’exonration.
  3. ENFANT
     La prescription de laxatifs stimulants doit tre exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du reflexe d’exonration.
  4. UTILISATION PROLONGEE
     Une utilisation prolonge d’un laxatif est dconseille. Ne pas dpasser 8 10 jours de traitement.
  5. MALADIE DES LAXATIFS
     La prise prolonge de drivs anthracniques peut entrainer la maladie des laxatifs avec colopathie fonctionnelle svre, mlanose rectocolique, anomalies hydrolectrolytiques avec hypokalimie ; elle est trs rare.
  6. DEPENDANCE
     La prise prolonge de drivs anthracniques peut entrainer une situation dite de dpendance avec besoin rgulier de laxatifs, ncessit d’augmenter la posologie et constipation svre en cas de sevrage ; cette dpendance, de survenue variable selon les patients, peut se crer l’insu du mdecin.
  7. MEGACOLON
     En cas de mgacolon par altration de la motricit colique, la prescription doit tre prudente (risque de fcalome).
  8. ALITEMENT PROLONGE
     Chez les sujets confins au lit, la prescription doit tre prudente (risque de fcalome).
  9. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     Ce mdicament ne doit jamais tre absorb en position couche ni sec (sans liquide), afin d’viter que les granuls ne stagnent dans le tube digestif et provoquent une obstruction oesophagienne.
  10. HYDRATATION CORRECTE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SUJET AGE

      Chez les personnes ges, s’assurer que la ration hydrique est suffisante.

  11. GROSSESSE
      Les tudes chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne. En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu. En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratogne chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
      En clinique, l’utilisation du sn au cours d’un nombre limit de grossesses n’a apparemment rvl aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier ce jour. Toutefois, des tudes complmentaires sont ncessaires pour valuer les consquences d’une exposition en cours de grossesse.
      En consquence, l’utilisation de ce mdicament ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire.

  Contre-Indications

  2. COLOPATHIES ORGANIQUES INFLAMMATOIRES
     Rectocolite ulcreuse, maladie de Crohn…
  3. SYNDROME OCCLUSIF
  4. SYNDROME SUBOCCLUSIF
  5. SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE
  6. DESHYDRATATION SEVERE
     Etats de dshydratation svre avec dpltion electrolytique.
  7. FECALOME
  8. ENFANTS DE MOINS DE 10 ANS (absolue)
  9. ENFANT DE 10 15 ANS (relative)
     Ce mdicament est gnralement dconseill.
  10. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
      Association gnralement dconseille avec les mdicaments donnant des torsades de pointe : amiodarone, astmizole, bpridil, brtylium, disopyramide, rythromycine IV, halofantrine, pentamidine, quinidiniques, sparfloxacine, sotalol, sultopride, terfnadine, vincamine.
  11. INTOLERANCE AU SACCHAROSE
      En raison de la prsence de saccharose :
      – en cas de galactosmie congnitale,
      – de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose,
      – de dficit en lactase.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. DIARRHEE

  Traitement
  
  Conduite d’urgence : corriger d’ventuels troubles hydrolectrolytiques en cas de perte liquidienne trs importante.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Rserv l’adulte.

  Posologie :
  Une deux cuilleres caf par jour, soit quinze trente milligrammes de sennosides, de prfrence la fin du repas du soir.

  Dure de traitement :
  Le traitement doit tre de courte dure (huit dix jours au
  maximum).

  Mode d’emploi :
  Mettre le granul sec dans la bouche et l’avaler sans mcher, avec un grand verre de liquide :
  . une boisson chaude la fin du repas du soir;
  . une boisson froide le matin jeun;
  . une boisson fortement gazeuse chez les
  sujets porteurs de prothse dentaire afin d’viter l’adhrence du granul celle-ci.

  Allaitement :
  Un tude a t ralise pour tudier le passage du mtabolite actif principal du sn (rhine) dans le lait maternel. Les rsultats ont montr que la
  quantit retrouve dans le lait maternel est de l’ordre de 0,008 % de la quantit ingre par la mre et n’a pas entrain une modification des selles chez l’enfant nourri au sein.

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